ISO 13485：2010質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢合同

　　項(xiàng)目名稱：iso13485：質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢

　　委托方（甲方）：_________

　　咨詢方（乙方）：_________

　　簽訂地點(diǎn)：_________

　　簽訂日期：_________年_________月_________日

　　一、咨詢的目的和范圍

　　1.甲方為提高質(zhì)量管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，特邀請乙方為其進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢（以下簡稱為咨詢）服務(wù)。

　　2.甲方質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)范圍：_________。

　　3.甲方質(zhì)量管理體系覆蓋的人數(shù)：_________人。

　　二、建立質(zhì)量管理體系選用的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)為iso13485：標(biāo)準(zhǔn)。

　　三、甲方責(zé)任

　　1.最高領(lǐng)導(dǎo)者親自安排、指揮、監(jiān)督此項(xiàng)工作的開展；

　　2.積極為乙方提供企業(yè)的與質(zhì)量有關(guān)的管理和技術(shù)資料；

　　3.提供咨詢所需的工作環(huán)境和必備的生活及物質(zhì)條件；

　　4.指定一名管理者代表專門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立的管理工作，并抽調(diào)適當(dāng)?shù)墓芾砣藛T和技術(shù)人員成立質(zhì)量管理體系辦公室建立文件編寫小組；

　　5.積極協(xié)助和支持乙方的各項(xiàng)咨詢工作，按咨詢計(jì)劃和要求開展工作。

　　四、乙方責(zé)任

　　1.依據(jù)iso13485：標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合甲方的實(shí)際情況，指導(dǎo)甲方建立健全質(zhì)量管理體系，其中包括：

　　a）指導(dǎo)甲方制訂建立質(zhì)量管理體系工作的計(jì)劃。

　　b）對甲方有關(guān)人員進(jìn)行iso13485：標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn)、內(nèi)審員的培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)。

　　c）指導(dǎo)甲方編寫質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序文件，確保文件符合iso13485：標(biāo)準(zhǔn)要求，并進(jìn)行審改、定稿。

　　d）指導(dǎo)甲方完善有關(guān)支持性文件。

　　e）指導(dǎo)甲方制訂質(zhì)量管理體系試運(yùn)行計(jì)劃并指導(dǎo)實(shí)施。

　　f）指導(dǎo)并參加甲方進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審，指出存在的問題，提出改進(jìn)建議。

　　2.派專家到甲方現(xiàn)場指導(dǎo)建立并完善質(zhì)量管理體系；

　　3.指導(dǎo)甲方按質(zhì)量管理體系文件要求實(shí)施，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；

　　4.在甲方申請認(rèn)證審核前進(jìn)行符合性審核，以使甲方的質(zhì)量管理體系達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，具備獲得認(rèn)證的條件；

　　5.協(xié)助甲方向質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)做好質(zhì)量認(rèn)證申請準(zhǔn)備工作。

　　五、合同履行期限、地點(diǎn)

　　1.履行期限：_________年_________月_________日至甲方通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)結(jié)束。

　　2.履行地點(diǎn)：甲方所在地。

　　六、保密約定

　　1.甲方不得將此項(xiàng)合同的價(jià)格（咨詢費(fèi)）以任何方式泄露給第三方。

　　2.乙方不得將甲方經(jīng)營、生產(chǎn)狀況及技術(shù)信息以任何方式泄露給第三方，但以下情況除外：

　　a）此合同簽訂前乙方已了解的信息或乙方已公開的信息；

　　b）國家法律、法規(guī)有要求時(shí)。

　　七、咨詢合格的驗(yàn)收和評價(jià)辦法

　　依據(jù)甲、乙雙方的責(zé)任，甲方的質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核，獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書即為咨詢合格。

　　八、費(fèi)用、支付方式及期限

　　1.費(fèi)用：根據(jù)甲乙雙方商定，甲方應(yīng)向乙方支付咨詢費(fèi)的金額為人民幣：_________元整，￥：_________元。

　　2.支付方式：甲方應(yīng)將總體費(fèi)用分二期支付給乙方：

　　a）合同簽訂后3日內(nèi)，甲方向乙方支付首批咨詢費(fèi)（50％）：_________元整。

　　b）甲方質(zhì)量管理體系通過現(xiàn)場審核、被宣布通過認(rèn)證后3日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余費(fèi)用（50％）：_________元整。

　　3.培訓(xùn)所須資料由甲方準(zhǔn)備或由乙方提供（每套收取成本費(fèi)_________元），內(nèi)審員證書費(fèi)每人_________元，以上兩項(xiàng)費(fèi)用由甲方在合同外另行支付。

　　4.甲方應(yīng)承擔(dān)乙方咨詢?nèi)藛T、咨詢管理人員為執(zhí)行本合同，往返甲方現(xiàn)場必須的交通費(fèi)和食宿費(fèi)。

　　5.認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組在認(rèn)證審核過程中發(fā)生的交通、食宿費(fèi)用由甲方在上述費(fèi)用外支付。

　　九、風(fēng)險(xiǎn)

　　1.因甲方原因無法開展或完成咨詢認(rèn)證工作的損失由甲方承擔(dān)；

　　2.因乙方原因無法完成咨詢認(rèn)證工作或因乙方?jīng)]有指導(dǎo)到位而導(dǎo)致甲方無法通過認(rèn)證，乙方將不收取甲方任何費(fèi)用，造成的損失由乙方承擔(dān)；

　　3.因不可抗力的原因，造成的損失經(jīng)雙方協(xié)商可延期本合同。

　　十、違約責(zé)任

　　1.在本合同簽訂后，乙方正式咨詢工作前，如甲方違約，不履行本合同，甲方應(yīng)承擔(dān)乙方為準(zhǔn)備執(zhí)行本合同所發(fā)生費(fèi)用的70％；如乙方違約，不履行本合同，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方為準(zhǔn)備執(zhí)行本合同所發(fā)生費(fèi)用的70％。

　　2.如甲方中途違約，導(dǎo)致乙方的咨詢工作無法進(jìn)行，乙方有權(quán)終止本合同，不必退還已收取的咨詢費(fèi)，同時(shí)甲方向乙方支付相當(dāng)于3倍咨詢費(fèi)的違約費(fèi)；如乙方違約，則應(yīng)退還已收取的咨詢費(fèi)，同時(shí)乙方向甲方支付相當(dāng)于3倍咨詢費(fèi)的誤時(shí)費(fèi)。

　　十一、未盡事宜、修改和分歧

　　如有未盡事宜、修改和分歧甲、乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；并可簽訂補(bǔ)充條款規(guī)定，同樣具有法律效力。

　　十二、本合同一式兩份，由甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，雙方各存一份。

　　甲方（蓋章）：_________　　　　　　　　乙方（蓋章）：_________

　　代表（簽字）：_________　　　　　　　　代表（簽字）：_________

　　附件

　　補(bǔ)充條款

　　甲方委托乙方負(fù)責(zé)做好咨詢后的服務(wù)工作，特?cái)M定如下補(bǔ)充條款：

　　1、合同條款中第八條費(fèi)用中已包含認(rèn)證費(fèi)。乙方負(fù)責(zé)幫助甲方推薦認(rèn)證中心。

　　2、在甲方的大力配合下，乙方應(yīng)保證甲方一次性通過認(rèn)證。

　　3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇（選擇的項(xiàng)目，請?jiān)凇鮾?nèi)打√）

　　國內(nèi)□國外□

　　從簽訂合同之日起，全過程甲方均委托乙方全權(quán)代理，直至獲證。