藥物分析崗位職責（通用6篇）
藥物分析崗位職責 篇1
1. 熟悉藥品注冊管理辦法及相關研究指導原則根據相關指導原則完成新藥與仿制藥產品的調研、質量研究與穩定性研究;
2. 配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據最新注冊法規要求,撰寫相關注冊申報資料;
3. 熟練使用各種常規分析儀器及相關工作軟件,對分析儀器進行日常維護。
藥物分析崗位職責 篇2
1、藥物分析、藥物制劑、分析化學、藥物分析、藥學、制藥工程、化學等相關專業本科及以上學歷;
2、5年以上大型醫藥企業化學分析或藥物分析或制劑分析工作經驗,有制劑分析或處方前研究方面工作優先考慮;
3、熟練使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器,能獨立進行方法開發及驗證,熟悉藥物研發、注冊相關法規和技術要求;
藥物分析崗位職責 篇3
1、項目的分析實驗方案設計,方法的開發,ctd資料及原始記錄的`撰寫;
2、負責并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩定性試驗升級與實施等);
3、負責分析檢測儀器的日常維護和保養;
4、負責對試驗數據進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎上撰寫申報資料(包括按ctd格式);
5、負責藥物分析及質量研究相關其他工作。
藥物分析崗位職責 篇4
1、本科或以上學歷,藥物分析、分析化學等相關專業;
2、碩士3年以上或者本科5年以上藥物研究開發工作經驗,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的'開發;
3、熟練使用hplc、gc、溶出儀、紫外分光光度儀等設備,能獨立進行分析方法開發和方法學驗證;
4、熟悉制劑項目研發的技術要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;
5、熟悉新藥質量研究工作;能熟練查閱中英文文獻;
6、具有3個以上項目申報資料撰寫經驗及現場考核經驗;
7、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協調能力
藥物分析崗位職責 篇5
1、負責氣相色譜儀、氣相質譜儀的日常使用、維護;
2、負責氣相色譜儀、氣相質譜儀相關研究的sop撰寫;
3、負責雜質檢測的方法開發和驗證工作;
4、負責按照相關sop對雜質進行檢測，并出具相應的'驗證和分析檢測報告;
5、負責采用氣相色譜儀、氣相質譜儀對生物樣本中的藥物濃度進行檢測，并對方法進行驗證。
藥物分析崗位職責 篇6
1、負責合成工藝分析或藥物制劑的質量分析方法開發、驗證、圖譜解析、質量標準的制定等;
2、常規研發樣品測試和問題樣品應急處理;
3、書寫分析方法和研發報告;
4、解決工藝項目、制劑項目的分析難點問題;
5、熟練操作各種常規分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結構部件及維護保養,實驗室儀器設備的`使用和維護;
6、分析實驗室日常職責的分擔、給予團隊組員必要的指導、培訓和監管,及上級主管安排的其它相關工作。