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藥品質(zhì)量保證協(xié)議

發(fā)布時(shí)間:2024-09-20

藥品質(zhì)量保證協(xié)議(精選5篇)

藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇1

  藥品質(zhì)量保證協(xié)議

  甲方:_________

  乙方:_________

  為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

  (一)?甲方義務(wù):

  一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

  二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

  1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國家規(guī)定的例外)

  3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;

  4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;

  5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào),10件以內(nèi)不能超過1個(gè)批號(hào),100件以內(nèi)不能超過2個(gè)批號(hào);

  6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

  三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

  四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

  (二)?乙方義務(wù):

  一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

  (三)?協(xié)議說明:

  一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

  二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

  三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。

  四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

  甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________

  代表(簽字):_________代表(簽字):_________

  _________年____月____日_________年____月____日

藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇2

  甲方:____________

  乙方:____________公司

  為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  一、甲方責(zé)任

  1.甲方遵守國家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書,身份證復(fù)印件,并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

  2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí),同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

  3.甲方提供的藥品是專利商品的,應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

  4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制,在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。

  5.甲方在供貨時(shí),藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一,進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在50件以下的,不能超過2個(gè)批號(hào),50件以上的不能超過3個(gè)批號(hào),不足1件的1個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。

  6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函(電)后,在24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù),超過期限,由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

  7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方,乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí),甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。

  8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

  9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

  10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。

  二、乙方責(zé)任

  1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。

  2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品,若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,應(yīng)在收到藥品(以貨到日期為準(zhǔn))后一定日期內(nèi)(本市為______個(gè)工作日,市外為______個(gè)工作日)通知甲方處理。

  3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的________日內(nèi)通知甲方,并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

  4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

  5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件,儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

  6.乙方承諾,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求,對(duì)超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題,由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國家規(guī)定執(zhí)行。

  7.乙方承諾,對(duì)非質(zhì)量問題退貨,未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失,由乙方負(fù)責(zé).

  8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期,在該藥品到期前_________月內(nèi)必須事先通知甲方。

  三、雙方共同責(zé)任及約定條款

  1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

  2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

  3.其他約定條款

  四、本協(xié)議有效期至______年______月______日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

  甲方:_________________乙方:____________公司

  ______年______月______日______年______月______日

藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇3

  為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

  一、甲方義務(wù)

  (一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

  (二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

  .符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  2.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國家規(guī)定的例外)

  3.包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;

  4.一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;

  5.同一品種每次發(fā)貨的批號(hào),_____件以內(nèi)不能超過_____個(gè)批號(hào),_____件以內(nèi)不能超過_____個(gè)批號(hào);

  6.中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

  (三)甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

  (四)甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

  二、乙方義務(wù)

  (一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

  (二)____________________________________________________

  三、協(xié)議說明

  (一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

  (二)本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

  (三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。

  (四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

  甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________

  代表(簽字):_________代表(簽字):_________

  _________年____月____日_________年____月____日

藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇4

  甲方:____________

  乙方:______________

  一、甲方義務(wù)

  1.甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。

  2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

  3.甲方應(yīng)提供所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

  4.甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。

  5.進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。

  二、乙方義務(wù)

  1.乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。

  2.到貨驗(yàn)收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

  三、協(xié)議說明

  1 .甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時(shí)代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對(duì)其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失,但由于因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔(dān)損失。

  2.本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

  3.本協(xié)議一式________份,甲、乙雙方各留________份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。

  4.本協(xié)議有效期________年。

  甲方(簽章):____________

  乙方(簽章):______________

  ______年_______月_____日 

  ________年______月______日

藥品質(zhì)量保證協(xié)議 篇5

  甲方:_________

  乙方:_________

  為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

  甲方義務(wù):

  一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章。

  二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

  1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

  3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;

  4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;

  5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào),10件以內(nèi)不能超過1個(gè)批號(hào),100件以內(nèi)不能超過2個(gè)批號(hào);

  6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

  三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

  四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

  乙方義務(wù):

  一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章。

  協(xié)議說明:

  一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

  二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

  三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。

  四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

  甲方:_________乙方:_________

  代表:_________代表:_________

  _________年____月____日_________年____月____日

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