畢業實習總結
一.實習單位簡介:
華北制藥集團北元有限公司成立于1995年3月,是由華北制藥集團與香港華美集團共同投資興建的中外合作企業,總投資2995萬美元(2.6億人民幣),年生產無菌粉針7億支,是我國目前規模最大設備最先進的β-內酰胺類粉針生產基地之一。
公司十二條粉針生產線全部引自具有世界先進水平的德國bosch(博士)公司,同時也引進了具有世界先進水平的檢驗、驗證儀器。依托集團強大技術實力以及自身先進的技術裝備,生產出高質量的產品。
公司于1997年11月全部通過了國家藥品gmp認證(認證證書:grc0013號,xx年09月,換發新證書編號:g3519)。成為河北省第一家通過gmp認證的企業,也是全國首批通過認證的粉針劑生產企業之一。xx年10月通過iso14001體系及iso9000體系認證.
先進的硬件和完善的質量保證體系,有力的保證了產品的質量。其生產的注射用氨芐西林鈉(0.5g,1.0g),注射用青霉素鈉(80萬,160萬,400萬,800萬單位),由集團公司統一銷售。目前公司經營的品種有:注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉(0.75g.1.5g,3.0g),注射用哌拉西林鈉(0.5g,1.0g,2.0g,4.0g)注射用阿莫西林鈉(0.5g,1.0g,2.0g)注射用普魯卡因青霉素(100萬,400萬單位),注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉(0.75g,1.5g)。所生產的產品從原粉的投入到制劑的產出,均嚴格執行高于《中國藥典xx版》標準的企業內控標準。
北元公司不斷與國際市場和國際粉針技術接軌,尤其在滅菌設備的驗證、無菌環境的驗證和國際通用藥典標準的檢驗方法的驗證方面,取得了另外方十分滿意的效果。我們已取得了荷蘭國際藥物組織(ida)的認可,被ida專家評為中國制劑行業中gmp水平最高的企業。目前公司的產品已銷往歐洲、亞洲、非洲各國,年出口量達1000萬支以上。
公司建立了完善的售后服務制度,進行質量跟蹤、定期上方征求意見。從投產至今所生產的產品在國家歷次監督性抽檢中合格率為100%。
我公司注重科技,尊重人才,自開工以來獲得省級成果兩項,國家專利四項,集團公司科技成果二十于項,并被河北省人民政府授予“外商投資先進技術企業”的稱號。
我們的企業精神是“人類健康至上,質量永遠第一”我們將不斷通過自己的努力,以優質高效的藥品服務于大眾健康事業。
二.實習過程:
2.1 xx年1月,我離開了象牙塔,經過了體檢,培訓,考試,開始了的實習生活.xx年5月,我在寫這份實習報告。回顧這幾個月的實習生活,有過歡笑有過淚水,酸甜苦辣盡在心頭。在這半年多脫離學校的鍛煉中,我在社會中不斷努力漸漸得以立足,并得到了最快速度的成長。
來到北元公司以后,我們首先就是體檢,然后經過了幾天一系列的培訓,考試,最后我們終于正式成為了北元的一名實習生。我很幸運的被分到了八樓,因為八樓是北元設備最先進的一個班組,并且完全是按照gmp設計規劃的,潔白無瑕的內部環境沒有一絲灰塵,而在一些拐角處都盡量采用了柔和的彎角處理技術似乎是為了避免人員或者物品在運送時磕傷與碰損。八樓組長王師傅領我們參觀了一系列制藥的程序,在這次參觀中使得我對制藥行業的現狀以及標準有了進一步的認識,有了更為恰當的了解,對以后將會進入的工作環境有了更為真實的體驗。
2.2 由于是新人,沒有經驗,我首先做的就是翻瓶子,就是用盤子把瓶子從箱子里一層層的翻出來,主要是看有沒有壞瓶子,翻完以后,把沒有質量問題的瓶子送到洗瓶崗位。
2.3 經過了半個月的熟悉,我對整個流程有了大致的了解,就被安排到了包裝的抓瓶崗位,主要是看小瓶所貼的標簽是否貼的好,或沒有貼上簽。
2.4 也許是由于視力好的原因,我被調到了分裝的燈檢崗位,在師傅們的悉心教導下,我很快掌握了一磕三翻動作要領及注意事項。
三.實習崗位:燈檢
3.1 無特殊要求時,燈檢崗位溫度為18~26攝氏度,相對濕度為小于等于65%,燈檢相對壓蓋負壓,壓差小于等于-15pa。每班記錄2次濕溫度,記錄的間隔大于2小時。