關(guān)于保健食品最新實(shí)施方案
總局關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 ，以下是第一范文網(wǎng)小編為大家整理提供的消息內(nèi)容，快來閱讀看看吧。
保健食品實(shí)施注冊(cè)備案
3月1日，CFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》披露，相關(guān)管理辦法將于20xx年7月1日起施行。6月30日晚，CFDA再發(fā)“總局關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知”，指出，20xx年7月1日后，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，不再開展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)樣品封樣工作;保健食品原料目錄發(fā)布后，受理保健食品備案申請(qǐng)。要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織本行政區(qū)域內(nèi)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按照附表要求對(duì)20xx年7月1日前已受理未完成檢驗(yàn)的產(chǎn)品情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，于20xx年8月1日前將相關(guān)匯總表格報(bào)送總局保健食品審評(píng)中心。
具體通知如下————
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，總局保健食品審評(píng)中心：
為貫徹實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，做好注冊(cè)與備案管理有關(guān)工作的銜接，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、20xx年7月1日后，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，不再開展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)樣品封樣工作;保健食品原料目錄發(fā)布后，受理保健食品備案申請(qǐng)。
二、20xx年7月1日前已受理的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，總局行政受理機(jī)構(gòu)和各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定在7月21日前將相關(guān)材料全部報(bào)送總局保健食品審評(píng)中心。
三、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織本行政區(qū)域內(nèi)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按照附表要求對(duì)20xx年7月1日前已受理未完成檢驗(yàn)的產(chǎn)品情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，于20xx年8月1日前將相關(guān)匯總表格報(bào)送總局保健食品審評(píng)中心。
四、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在貫徹落實(shí)《辦法》過程中，要加強(qiáng)機(jī)構(gòu)、人員、經(jīng)費(fèi)和技術(shù)保障，落實(shí)“四有兩責(zé)”，注意收集《辦法》執(zhí)行過程中遇到的重要情況和問題，及時(shí)溝通和反饋，確保保健食品注冊(cè)監(jiān)管工作的平穩(wěn)過渡和有序銜接
中國(guó)保健食品注冊(cè)制1日實(shí)施 新西蘭代購會(huì)更忙 6月30日綜合報(bào)道 7月1日開始，中國(guó)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》將正式實(shí)施。有業(yè)內(nèi)人士表示，和“乳制品注冊(cè)制”的影響一樣，代購們可能會(huì)更加忙碌了。
20xx年5月1日開始，中國(guó)全面實(shí)施對(duì)進(jìn)口乳品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)管理，未經(jīng)注冊(cè)的境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的乳品不得進(jìn)口。中國(guó)是新西蘭的最大貿(mào)易伙伴之一，此舉讓新西蘭的奶粉品牌進(jìn)行了大洗牌。
7月1日開始，中國(guó)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》也將正式實(shí)施。有人認(rèn)為，保健食品的注冊(cè)制和“乳制品注冊(cè)制”一樣，將對(duì)整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生重大影響。
新辦法明確，備案主體必須是生產(chǎn)企業(yè)，不允許貼牌生產(chǎn)。保健食品的說明部分不得涉及疾病預(yù)防和治療功能，要聲明“本品不能代替藥物”。另外，保健食品名稱不得含有虛假廣告和暗示內(nèi)容。
乳制品注冊(cè)制實(shí)施利好
1.規(guī)范行業(yè)。像“乳制品注冊(cè)制”一樣，整體上，對(duì)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展有促進(jìn)作用。也就是說，正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)受到的影響只是暫時(shí)的，剝離貼牌產(chǎn)品反而會(huì)讓市場(chǎng)更加健康。
2.縮減審批時(shí)間。按照原來的食品安全法和實(shí)施細(xì)則明確的規(guī)定，保健品要注冊(cè)，需要三年以上;而備案管理辦法會(huì)讓時(shí)間縮短至三個(gè)月。
3.為進(jìn)口保健食品“開口子”。根據(jù)管理辦法規(guī)定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進(jìn)口的保健食品必須通過產(chǎn)品注冊(cè)，并由審評(píng)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn);而對(duì)于使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案。
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副主任張中朋，在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，管理辦法的出臺(tái)，對(duì)進(jìn)口保健品無疑是利好，“雖然目前進(jìn)口保健品只是在補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)領(lǐng)域可以備案,但起碼開了一個(gè)口子。中國(guó)保健食品的市場(chǎng)蛋糕還是很大的”。
4.代購可能會(huì)更加忙碌了。“乳制品注冊(cè)制”實(shí)行以后，奶粉代購一族是不是更忙碌了?有業(yè)內(nèi)人士表示，保健食品的注冊(cè)制實(shí)施后，大宗貿(mào)易應(yīng)該會(huì)暫時(shí)受到影響，但由于“代購走的是直郵小包裹，是個(gè)人物品清關(guān)，并不會(huì)受到政策影響。”