設備質量保證書 篇1
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：
一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規范、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規定。
五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。
如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
醫用設備有限公司
20xx年xx月xx日
設備質量保證書 篇2
尊敬的：
為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民群眾的安全，我方保證：
一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。
二、我提供合法經營的相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，并加蓋企業公章。
三、我方在銷售送貨單上注明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。