進口藥品代理注冊合同書（精選3篇）
進口藥品代理注冊合同書 篇1
甲方：_______________ 地址：_____________
乙方：______________服務(wù)有限公司
地址：___________________，
為使甲方的硫糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的《進口藥品注冊證》，甲方愿意接受乙方提供的進口藥品注冊咨詢服務(wù)，經(jīng)平等友好協(xié)商，甲、乙雙方就此項合作達成如下協(xié)議條款：
一、甲方委托乙方代為注冊的藥品為：
1.品名：糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)
2.商品名：素得(Sucrate)
3.劑型：凝膠劑
4.規(guī)格：5ml：1g
5.包裝規(guī)格：12袋/盒
6.注冊分類：進口注冊，按化藥3類注冊。
二、雙方的責(zé)任和義務(wù)
甲方責(zé)任：
1.甲方應(yīng)在乙方指導(dǎo)下向乙方提供該產(chǎn)品注冊所需的各種資料，包括書面資料和圖譜數(shù)據(jù)，以及必需的證明性文件;
2.甲方應(yīng)提供本產(chǎn)品注冊送檢所需的合格樣品;
3.甲方應(yīng)向乙方提供乙方要求的本產(chǎn)品注冊所需的其他必要的支持;4.甲方應(yīng)根據(jù)本協(xié)議按期支付給乙方本產(chǎn)品進口注冊咨詢服務(wù)費;
5.如有必要，甲方應(yīng)進行相應(yīng)的藥學(xué)研究或臨床前試驗，以獲得必要的資料和數(shù)據(jù);6.如有必要，甲方應(yīng)進行相應(yīng)的臨床試驗，以獲得必要的資料和數(shù)據(jù)。
乙方責(zé)任：
第一階段—申請臨床批件(如減免臨床，則直接獲得進口藥品注冊證)1.乙方應(yīng)成立工作小組，指定聯(lián)系人并制訂工作計劃;
2.乙方應(yīng)提供注冊所需資料和數(shù)據(jù)的清單給甲方，并提供指導(dǎo)手冊指導(dǎo)甲方收集整理數(shù)據(jù);
3.乙方負(fù)責(zé)審核整理甲方提供的資料和數(shù)據(jù)，在可能的范圍內(nèi)由乙方進行補充和修改，如有必要，由乙方指導(dǎo)甲方完成;
4.乙方負(fù)責(zé)翻譯本產(chǎn)品注冊所需的資料和文件;5.乙方負(fù)責(zé)中文申報資料收集、整理及撰寫;
6.乙方應(yīng)在甲方提供注冊所需的資料和文件后的80個工作日內(nèi)完成申報資料的撰寫，并代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請被受理;
7.乙方負(fù)責(zé)就藥品注冊檢驗的有關(guān)事宜與藥品檢驗所溝通，并保持聯(lián)系以便能盡早得知檢驗結(jié)果;
8.受理后乙方應(yīng)負(fù)責(zé)對該申請材料的審評情況進行跟蹤，與審評專家聯(lián)系，力使甲方在SFDA規(guī)定的期限內(nèi)獲得進口藥品注冊證(減免臨床)或臨床批件。
9.如附加臨床前研究(藥學(xué)研究或藥理毒理研究)必須執(zhí)行以獲得必要的數(shù)據(jù)和信息，而且甲方委托乙方執(zhí)行這些研究，那么乙方將負(fù)責(zé)遴選研究機構(gòu)、制定實驗方案、監(jiān)督實驗執(zhí)行、評價實驗結(jié)果等。此將另行協(xié)議加以規(guī)定。第二階段—申請進口藥品注冊證
10.如有必要進行臨床試驗，乙方應(yīng)在收到完整并合格的臨床試驗報告后的50個工作日內(nèi)完成申報資料的撰寫，并代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請被受理;
11.如果SFDA對申請人生產(chǎn)設(shè)施進行現(xiàn)場檢查，而且甲方愿意尋求乙方的幫助，那么乙方將提出迎接檢查的準(zhǔn)備要去，幫助甲方準(zhǔn)備和接受檢查。此種情況發(fā)生時將另行協(xié)議加以規(guī)定。
12.受理后乙方應(yīng)負(fù)責(zé)對該申請材料的審評情況進行跟蹤，使得甲方在SFDA規(guī)定的期限內(nèi)獲得進口藥品注冊證;
13.乙方將及時告知甲方在注冊過程中的任何重大事件;
14.如果甲方委托乙方進行臨床試驗，乙方負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床試驗機構(gòu)，制訂臨床試驗方案，監(jiān)測臨床試驗過程。此種情況發(fā)生時將另行協(xié)議加以規(guī)定。
三、注冊服務(wù)費及支付方式
注冊咨詢服務(wù)費分為三個部分：
注冊服務(wù)費：人民幣_______元
如有必要進行藥學(xué)研究和臨床前研究，咨詢服務(wù)費用由雙方另行協(xié)商決定。如有必要進行臨床試驗，臨床試驗咨詢服務(wù)費為人民幣_______元，如果甲方委托乙方進行臨床試驗，甲方應(yīng)支付乙方CRO收費的15%作為乙方臨床試驗執(zhí)行費。此將由雙方另外簽訂關(guān)于臨床試驗的協(xié)議。
以上費用按下述方式支付方式：
1.自本協(xié)議簽訂后5日內(nèi)，甲方向乙方支付注冊服務(wù)費的60%，人民幣(大寫)________萬元，即￥_______萬元作為首期費用，乙方在收到首期費用后啟動該服務(wù)項目，包括但不限于：成立項目工作小組; 起草工作計劃;提供指導(dǎo)文件，指導(dǎo)甲方提供注冊所需的文件和數(shù)據(jù);
2.甲方在獲得第一階段的《受理通知書》后5日內(nèi)，向乙方支付注冊服務(wù)費的30%，人民幣(大寫)_______萬元，即￥________萬元作為二期費用。乙方收到二期款即開始該產(chǎn)品在SFDA及CDE的追蹤工作;
3.甲方應(yīng)于SFDA 發(fā)布該產(chǎn)品《進口藥品注冊證》或臨床批件后的5日內(nèi)(以SFDA網(wǎng)站公布之日起計算)，向乙方支付所余注冊服務(wù)費，人民幣(大寫)_________萬元，即￥________萬元作為三期費用。
4.如有必要進行臨床試驗，甲方應(yīng)支付臨床試驗咨詢服務(wù)費的60%作為臨床試驗階段的首期費用，收到該費用后立即啟動臨床試驗咨詢服務(wù)工作。
5.甲方在獲得第二階段的《受理通知書》后5日內(nèi)，向乙方支付臨床試驗咨詢服務(wù)費的20%作為臨床試驗階段的二期費用。乙方收到二期款即開始該產(chǎn)品在SFDA及 CDE的追蹤工作;
6.甲方應(yīng)于SFDA發(fā)布該產(chǎn)品《進口藥品注冊證》后的5日內(nèi)(以SFDA網(wǎng)站公布之日起計算)，向乙方支付剩余的臨床試驗咨詢服務(wù)費作為臨床試驗階段的三期費用。如果甲方委托乙方進行臨床前試驗研究
7.如果甲方委托乙方進行必要的臨床前研究試驗，在與試驗機構(gòu)簽訂協(xié)議后的5日內(nèi)，則甲方應(yīng)支付臨床前試驗費用的60%作為臨床前試驗研究的首期費用。
8.試驗完成后5日內(nèi)，甲方應(yīng)支付余下的臨床試驗費用，乙方在收到費用后的5日內(nèi)，將試驗報告的復(fù)印件交至甲方。如果甲方委托乙方進行臨床試驗
9.如果甲方委托乙方進行臨床試驗，在確定臨床試驗機構(gòu)后的5日內(nèi)，則甲方應(yīng)支付臨床試驗費用的60%作為臨床試驗的首期費用。
10.臨床試驗完成后5日內(nèi)，甲方應(yīng)支付余下的臨床試驗費用，乙方在收到費用后的5日內(nèi)，將臨床試驗報告的復(fù)印件交至甲方。
四、保密責(zé)任
雙方應(yīng)保守對方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，未經(jīng)所有方許可不得以任何方式在任何場合泄露。注冊當(dāng)局和甲方同意的第三方除外。
五、獎懲與違約責(zé)任
1、本協(xié)議應(yīng)遵守中華人民共和國的法律和法規(guī)。
2、如因乙方不履職責(zé)造成甲方產(chǎn)品在SFDA不能成功注冊，乙方退還所收注冊服務(wù)費;如因其它客觀原因造成不能成功注冊，乙方將退回已收費用的30%(乙方可能的最大利潤率的兩倍)。
3、若因甲方原因如：甲方不配合乙方的工作，提供的證明性文件無效，提供的樣品不合格，試驗資料虛假等導(dǎo)致的注冊延期或失敗，由甲方負(fù)有關(guān)責(zé)任。
4、協(xié)議雙方應(yīng)本著誠實信用的原則完整履行本協(xié)議，積極合作，共同完成好本產(chǎn)品的注冊工作。在本合同執(zhí)行期間如果雙方發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決;如經(jīng)雙方協(xié)商不能達成協(xié)議，雙方同意將爭議提交本協(xié)議履行地仲裁委員會進行仲裁。
5、若因不可抗力因素(包括政策變化)造成雙方的任何損失，均由雙方各自承擔(dān)相應(yīng)的損失。
六、生效條件
本協(xié)議書一式二份，雙方各持一份，在雙方法人代表(或指定負(fù)責(zé)人)簽字或蓋章之日起生效。
甲方：_________ 乙方：_____________服務(wù)有限公司
地 址：____________ 地址：________________________
電 話：___________ 電話：_____________
傳 真：___________ 傳真：_______________
簽字：____________簽字：_______________
日期： ____________ 日期：________________
進口藥品代理注冊合同書 篇2
甲方：_____________________乙方：_____________________ 地址：_____________________ 地址：_____________________ 電話：_____________________ 電話：_____________________ 傳真：_____________________ 經(jīng)甲、乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，本著互惠互利、共同發(fā)展的原則，就以下區(qū)域代理銷售“_________”簽訂如下協(xié)議：
第一條定義
1.產(chǎn)品：本協(xié)議所稱產(chǎn)品，由甲方生產(chǎn)的 “____________”。
2.商標(biāo)：“______________________”
3.區(qū)域：________________________。
第二條合作方式及條件
1.經(jīng)銷：乙方代理銷售甲方“____________”�！ �
2.乙方向甲方交納服務(wù)及銷售保證金省會____市_________萬元、市級____市________萬元、縣級____市_______萬元整。合同期滿，無售后服務(wù)投訴，甲方一次退還此保證金�！ �
3.甲方向乙方提供的售后服務(wù)人員技術(shù)培訓(xùn)和培訓(xùn)資料，乙方必須提供人員到甲方進行培訓(xùn)，在甲方的食、宿費用由甲方提供
4.甲方須保證乙方零配件的供應(yīng)。在保修期內(nèi)的零配件是用以舊換新的方式提供。超過保修期的零配件甲方收取成本費用�！ �
5.甲方向乙方提供該區(qū)域獨家經(jīng)銷保證，凡屬該區(qū)域的相關(guān)購買信息甲方須反饋到乙方。乙方不得擅自在非代____區(qū)域銷售甲方產(chǎn)品
6.乙方不得經(jīng)營銷售其它品牌，并維護好“____________”品牌的良好聲譽�！ �
7.乙方年銷售量不可低于____________臺，首批進貨量不低于____________臺�！ �
第三條推廣、廣告、展覽
1.甲方根據(jù)實際需要向乙方提供合理數(shù)量的價目表、廣告宣傳的圖片及有關(guān)產(chǎn)品經(jīng)銷的輔助資料等，提供特許代理授權(quán)證書和銅牌。
2.甲乙雙方完成本合同簽定并首次進貨后，乙方當(dāng)?shù)厮黾追狡放茖ｍ棌V告，經(jīng)甲方核準(zhǔn)同意后實施，費用首季度按_____元月計算，費用由甲方承擔(dān)，乙方需提供廣告發(fā)布小樣及廣告發(fā)票，超出部分由乙方自行負(fù)擔(dān)�！ �
3.展覽：在_______________境內(nèi)舉行的大型體育、休閑或相關(guān)的展覽會，經(jīng)甲方同意后，由乙方租賃展位，組織產(chǎn)品出展，費用由雙方均擔(dān)�！ �
第四條價格
1.價格調(diào)整，需提前____個工作日通知乙方�！ �
2.甲方提供給乙方的________價格為__________元、________價格為__________元________價格為__________元、ada-40e價格為__________元、________價格為__________元、________價格為____________元、________價格為____________元、________價格為__________元、____________價格為__________元。
第五條訂貨發(fā)貨驗貨
1.每次訂貨，乙方傳真采購訂單給甲方，甲方確認(rèn)后回傳乙方。甲方不得接受口頭或其他形式訂單�！ �
2.甲方按照乙方指定的地點、數(shù)量發(fā)貨�！ �
3.倘若甲方所發(fā)貨物與訂單內(nèi)容有型號、尺寸、顏色、品質(zhì)不符者，乙方于收貨之日起七個工作日內(nèi)，以書面的形式通知甲方補正。
第六條品質(zhì)保險售后服務(wù)
1.甲方提供給乙方的產(chǎn)品保證質(zhì)量�！ �
2.甲方的產(chǎn)品，保修________年�！ �
3.乙方必須按甲方規(guī)定的全國統(tǒng)一售后服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)進行售后服務(wù)，若有乙方客戶投訴到甲方，甲方將直接派出人員給予客戶解決，所產(chǎn)生的費用由乙方承擔(dān)，甲方將直接從乙方年終的維保費中扣出。
第七條保密
1.乙方不得向
第三人提及雙方合作事宜。
2.乙方不得將其所知有關(guān)甲方營業(yè)方法或其它甲方認(rèn)為應(yīng)保密之資訊泄露給
第三人。
第八條違約責(zé)任終止條款 雙方在合作期限內(nèi)如違反以上協(xié)議，則應(yīng)由違約方負(fù)擔(dān)由此引起的一切違約責(zé)任，同時另一方有權(quán)終止此合同。
第九條爭議的解決 凡有關(guān)合約或執(zhí)行中所發(fā)生的一切爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決，或由雙方有管轄權(quán)的人民法院處理�！ �
第十條協(xié)議期限 本協(xié)議有效期為____月，自_______________至_______________止�！ ≡诤献髌谙迌�(nèi)必須完成臺的基本銷售量。方X簽署正式合作代理銷售合同�！ 〖追剑篲_________________ 乙方：_________________ 法人代表：______________ 法人代表：_____________ 簽約人：________________ 簽約人：____日期：__________ ____日期
進口藥品代理注冊合同書 篇3
甲方： 乙方：
甲乙雙方根據(jù)市場行情，本著平等互惠自愿的原則，就焦炭的.汽車運輸及鐵路代理，平車配合裝車等相關(guān)事宜，經(jīng)過充分友好協(xié)商達成如下共識：
一、配合裝車及代辦
1、甲方負(fù)責(zé)將需要的焦炭在指定地點交付乙方。
2、甲方負(fù)責(zé)按照乙方確定的汽車及火車協(xié)調(diào)廠家精確配貨，并協(xié)助乙方裝車。
3、已交付給乙方的貨物或資料變更時，應(yīng)提前____日由甲方通知乙方。
二、乙方責(zé)任和義務(wù)
1、乙方負(fù)責(zé)代辦甲方貨源找汽車及火車運輸?shù)确⻊?wù)。
2、乙方按甲方的裝車要求，提前找車，落實汽車及火車，及時將貨物發(fā)出，將有關(guān)票據(jù)交付甲方。
3、乙方承擔(dān)代辦一切運輸?shù)仁乱耍杰嚰臃�，�?yán)禁貨物的運輸損失，在裝車中協(xié)助甲方及時清掃和看護貨物余貨，防止損耗，若中間環(huán)節(jié)出現(xiàn)丟貨等情況，由乙方承擔(dān)損失。
三、費用及支付
1、費用標(biāo)準(zhǔn)：人工平車、配合裝車，清掃及找車、雜費，每噸3元—5元，統(tǒng)一工具平車加固服務(wù)費。
2、結(jié)算方式：現(xiàn)匯支付，合同簽訂后甲方預(yù)付壹萬元，結(jié)算試為貨物出廠過磅數(shù)量為準(zhǔn)。
四、合同有效期：
有效期________年____月____日至________年____月____日，本合同一式貳份，甲乙雙方各執(zhí)一份，簽字后生效。
甲方：____年____月____日
乙方：____年____月____日