器械科工作總結（精選4篇）
器械科工作總結 篇1
為規范全市醫療器械市場秩序，嚴厲打擊生產、經營和使用假劣醫療器械的違法行為，切實維護群眾的身心健康，根據《春季食品藥品監管百日執法活動》的要求，醫療器械科全面規范了轄區內醫療器械生產、經營、使用行為。
一、“百日執法”活動聲勢浩大，取得成效
自年初以來，共檢查醫療器械生產企業6家，經營企業220家，醫療機構33家，出動執法人員778人次，移交稽查支隊案件33起，扣押物品貨值金額7.3萬元；年初結案3起，罰沒款1.988萬元。
在“百日執法”活動中，我們一直注重收集、核實、整理醫療器械經營企業、醫療機構的綜合信息，并建立了“百日執法”信息檔案，有力、有理、有據、有效地實現了醫療器械市場的動態監管。
（一）正本清源，規范醫療器械生產
為防止企業在取得《醫療器械生產企業許可證》后，擅自降低生產條件，不按照醫療器械生產企業質量體系考核中的要求管理規范，我們以“準入把關更嚴格”為原則，把握流向，嚴守“六關”。一查企業資質、生產證照，嚴守“生
產許可關”；二查人員資質、在崗情況，嚴守“人力保障關”；三查采購渠道、掌握原料購進，嚴守“原料質量關”；四查生產流程、監控生產過程，嚴守“生產管理關”；五查檢驗環節、確保產品合格，嚴守“出廠驗收關”；六查銷售去向，監測不良事件，嚴守“信息反饋關”。
針對檢查中發現有問題的企業要求限期改正。通過檢查，使一些違法違規行為得到了有效遏制，增強了企業的法律意識、責任意識和質量意識。
（二）整頓市場，規范醫療器械流通
我們以“監督檢查更有效”為原則，對經營企業進行了有針對性的檢查。一是查有無《醫療器械經營企業許可證》經營醫療器械；二是查所經營產品的資質證照是否齊全，是否有超范圍經營的行為；三是查所購進的產品是否有購進票據；四是查醫療器械各項制度是否齊全，質量（驗收）購進記錄是否記錄完整。
在檢查中，發現有違法行為的進行了立案，移交支隊進行查處，發現有不規范的要求其責令改正，并跟蹤問效，確保責令整改件件得到落實，從而使醫療器械市場得到了凈化。
（三）治理終端，規范醫療器械使用
我們以“規范使用更安全”為原則，對醫療機構進行了監督檢查。主要查產品說明書、標簽和包裝標識是否與注冊
批件一致；是否有使用未經注冊、無合格證明、過期、失效的醫療器械行為。
在檢查中，我們對一次性使用醫療器械加大監管力度，發現有使用過期醫療器械行為的，移交稽查支隊進行查處。（四）履行職責，樹立執法新形象
一是增強責任意識。在醫療器械監管工作中，我們認真履行崗位職責，牢記“任其職，盡其責；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰勝困難的信心和勇氣，保持堅忍不拔、百折不撓的精神，弘揚“敢于負責就是能力、戰勝困難就是業績，發現問題就是水平”的敢抓敢管的負責精神。二是樹立執法形象。“百日執法”活動中，器械科全體人員以“保證全市醫療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿意是我們的最終目標”為中心，主管局長親自帶隊，深入企業進行檢查。無論刮風下雨，還是烈日當頭，執法人員早出晚歸，有時過了飯時還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。
二、存在問題及原因
（一）存在的問題
一是部分眼鏡店、藥店有無《醫療器械經營企業許可證》經營醫療器械的行為。
二是有的經營企業醫療器械制度不齊全，質量（驗收）購進記錄填寫的不完整。
三是有的經營、使用單位現場不能提供部分產品注冊證及供貨企業資質證照的復印件。
四是有的經營企業質量管理人不在檢查現場，也不能提供職稱證的原件。
五是有的經企業存在擅自擴大經營范圍經營醫療器械的現象。
六是有的藥店存在藥品、醫療器械和保健品混放的現象。
七是部分醫療機構有使用過期醫療器械的現象。
（二）存在問題的原因
一是有些經營企業、醫療機構人員的法律知識淡薄，不熟悉相應的法律、法規，在醫療器械管理上疏于防范，從而出現了不能守法經營、不能守法使用的現象。
二是有的企業現有條件達不到《醫療器械經營企業許可證》申辦要求，所以市場上還存在無證經營醫療器械的行為。
三是我市地域廣、幅員遼闊，城區間分布比較分散，執法人員少、車輛緊張，往往出現監管過程中鞭長莫及的情況，使檢查不到位、留有死角。
三、其它工作情況
（一）強化行政監督
一是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業《醫療器械經營許可證》核發、變更、換發申報材
料106家次（其中肇源34家次），核發32家，變更33家，換發4家。
二是開展經營企業年度監督檢查工作。為防止企業發證后各項制度落實不到位、擅自降低經營條件等行為的發生，從年初開始，對242家經營企業進行了的書面檢查，對20xx年新發證的65家經營企業進行了年度現場監督檢查。我們始終本著為企業服好務，讓企業滿意為原則，對檢查合格的企業在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄現場檢查的'結果，即加蓋年度“監督檢查專用章”，對檢查不合格的企業要求其整改，并在規定的時限內整改完畢。（二）強化技術監督
按照省局《關于下達20xx年黑龍江省醫療器械質量監督抽驗計劃的通知》要求，器械科對9家醫療機構進行了監督抽樣及監督檢查，共抽取了14個品種，20個批次。在監督抽樣過程中，各醫療機構都能積極配合，確保了監督抽樣品種的數量，使我局順利完成了此次醫療器械質量監督抽驗工作。
（三）強化廣告監測
在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監測到相關廣告25起，經核實有3起為違法醫療器械廣告，已移交工商管理部門，工商管理部門對其中2起進行了處罰，對1起下達了責令改正。
（四）強化不良事件監測
各醫療機構在器械科的指導下，通過國家藥品不良反應中心醫療器械不良事件監測系統的平臺，構建了醫療器械不良事件監測體系，截至到20xx年3月底我市醫療器械不良事件上報的數量在全省處于前列。推動醫療器械不良事件監測、再評價工作。
四、下步工作計劃
（一）加大培訓力度，提高企業的遵紀守法意識。我們將進一步通過現場檢查、指導、培訓、問卷等方式，使相關企業負責人、管理人員熟悉相應的法律法規，增強法制意識，做到依法經營、誠實守信，在行業內筑起一道法規防線和技術防線，形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。
（二）加大市場規范力度，使醫療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎上，加大監督檢查的頻次，對“百日執法”活動中沒有檢查到的企業進行全覆蓋式的檢查，重點加強對較大醫院的監督檢查力度。并根據市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫療器械等專項檢查，嚴厲打擊醫療器械生產、經營、使用中的違法行為。
20xx年上半年，在局黨組的領導下，我們取得了一些成績，但也存在著不足，對此我們一定要加大市場監督管理力度，保障人民群眾用械安全有效。
器械科工作總結 篇2
醫院設備科工作總結設備科在設備的管理和維護、計量管理和網絡管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領導匯報如下：
第一：作好全院設備的管理和維護。
(一)有效地承擔起全院的醫療設備的維修及保養工作。如：磁共振成像系統，放射科x線機，b超及腦電地型圖儀，全自動洗胃機，各病區及手術室的mp-900多參數監護儀、吸引器，供應室高壓鍋，各科室空調和病員供水設備，洗衣房洗衣設施，院內通訊設備及線路，制藥設備等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
(二)加強設備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作;如磁共振成像系統，尿液分析儀，多參數監護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設，建立健全制度和職責。如建立《設備科工作制度》、《醫療設備管理制度》、《醫療設備申購制度》、《醫療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫療設備科科長職責》、《計量管理人員職責》、《醫療設備采購人員職責》等8項職責。規范各種可操作表格，根據新的法律法規，進一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進一步規范機器操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步加強設備管理委員會功能，加強設備從采購到報廢的監管。提高防腐意識，拒絕收受紅包，拒絕暗(三)加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫療器械《醫療機構購進醫療器械登記表》和《醫療機構在用醫療器械登記表》。積極實施大型醫療設備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫療器械法律法規》及《特種設備安全條例》培訓，正制作《醫療設備管理法律法規普及暨我院設備管理實踐》幻燈教學片，進一步增強法律意識，逐漸使設備工作走上制度化、規范化、法制化的正軌。
(四)加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術監督局及測試所作好設備計量工作。加強如：b超、心電、x線機、監護儀、檢驗儀器的計量檢測，提高設備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進行鑒定和檢修，如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫用急救設施，可利用安全通道。該撤出的堅決撤出，該整修的就整修。參加綿陽市電業協會舉辦的《電工進網作業許可》培訓，并取得了電工進網作業許證，樹立起持證上崗，安全第一的思維意識。
(五)加強新設備的引進，新技術的應用，提高醫院綜合實力。近幾年，為了改善醫院設備落后，醫教科研滯后，醫院發展遲緩的窘境，醫院多方努力加大設備投入，先后引進了全自動生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內窺鏡系統，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統等，改變中醫院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史，提高了診療水準。
第二：完善醫院his系統，加強信息化建設。
(一)作好全院計算機信息管理系統的網絡管理及軟硬件維護;加強數據安全運行監測和維護;加強網絡設備安全運行監測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障his系統正常、高效、安全運行。
(二)加大硬件投入，改善網絡設施。遞交《關于醫院網絡系統現況匯報和升級改造的建議》，申請、建議購入hp370服務器一臺，并進一步改善網絡配置，保證網絡安全高效運行。
(三)完善軟件系統，加強制度建設。進一步完善計算機信息管理系統，新上了住院收費系統和標準費別系統，組織相關操作人員進行技術技能培訓和規章學習，確立行之有效的操作規程，如《藥房計算機操作規程》、《門診收費計算機操作規程》和《住院收費計算機操作規程》。加強團隊精神和個人責任培養。完善了報表系統。新設計統計報表，如科室工作量報表、醫生工作量報表、收入對比報表。
器械科工作總結 篇3
結合局黨組會議安排，結合X年度醫療器械科工作完成情況，現我就實際工作匯報如下：
全縣藥品、醫療器械市場基本情況
（一）藥品市場基本情況：XX縣現有藥品生產企業家；藥品經營企業家，其中藥品批發企業家；藥品零售企業家，藥品使用單位家，其中鄉鎮以上醫療機構家，個體診所家，村級衛生所家。
（二）醫療器械市場基本情況：現有醫療器械經營企業家，其中體驗式經營店家，藥店兼營醫療器械家；牙科診所家，口腔醫院家。醫療器械科承擔了上述除家藥品零售企業之外的所有企業的監管任務。
2X年，醫療器械監管工作本著監督好、服務好、支持好醫療器械行業發展的思路，堅持改革與監管并重，執法與服務并舉，繼續全面貫徹實施醫療器械監管法規，以提高醫療器械質量管理水平、加強風險防控為宗旨，以提升醫療器械監管能力為著力點，樹立學習意識、突出規范思維、創新監管方式，推進責任落實，依法、規范、高效地推動醫療器械監管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫療器械法律法規，不斷完善醫療器械監管體系
(一)加強監管法規的專業培訓。繼續加大醫療器械監管法規學習和專業培訓，今年主要圍繞《醫療器械使用監督管理辦法》等相關法規規定，組織科室內監管人員學習，確保對監管法規理解到位、認識到位、實施到位，努力提高監管人員的執法水平、思想認識和職業素養，努力提高監管相對人的法律意識和責任意識。
(二)加強法規知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規的宣傳和解讀力度，及時傳遞監管聲音，正確引導社會輿論，營造良好的執法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的回應和輿情監測處置，積極回應社會關切。
二、推進使用質量管理規范實施，強化規范意識
繼續開展《醫療器械使用質量監督管理辦法》宣傳培訓，重點解決醫療器械采購渠道不規范、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質量管理規定不執行等問題，督促使用單位全面落實醫療器械使用質量管理責任。
三、強化日常監管和專項整治力度，嚴厲打擊違法違規行為
(一)加大日常監管力度。積極建立年度監督檢查計劃，準確把握風險管控點，按照“突出重點、兼顧一般”原則，抓住重點環節開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度，強化動態監管，加強全項目檢查的覆蓋率，確保質量管理規范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監督抽驗等多種形式，嚴厲懲處各類醫療器械違法違規行為。
（二）繼續開展有關領域專項整治行動。一是重點打擊各級醫療機構從非法渠道購進或使用未經注冊產品行為，逐步規范注射用透明質酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫療器械監督檢查，確保產品質量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、等產品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態勢，嚴懲違法違規行為。
全年共出動執車輛 臺次，執法人員 人次。全年共抽取醫療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結案 件，沒收不合格醫療器械共 個批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。
四、確保監督抽樣工作完成，提高安全風險防控水平
確保醫療器械監督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監督抽樣工作，并做好不合格產品的核查、召回及銷毀工作，及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結果的分析，識別風險，及時發現系統性、區域性的監管風險，采取有針對性的風險控制措施，切實消除風險。 （全面完成醫療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個批次，其中基本藥物抽樣 個批次，占全地區基本藥物抽樣完成任務的 %）。
五、藥品生產企業監管情況
轄區內共有二家藥品生產企業，遼源市迪康藥業有限公司、藥業有限公司。X年，對藥業有限公司共完成細貴中藥材血竭監督投料批（次）， 根據X局關于明確藥品醫療器械生產過程和生產質量管理責任的.通知》（吉食藥監發[]號）文件的要求，X年8X月1XX日起，這二家藥品生產企業的日常監管責由省食品藥品監督管理局履行。
六、持續加強醫療器械監管隊伍建設，提升監管能力和水平
強化醫療器械監管力量。充分考慮醫療器械監管的專業性和技術性要求，保持隊伍相對穩定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫療器械監管工作所需知識的儲備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質量服務。
器械科工作總結 篇4
設備科在設備的管理和維護、計量管理和網絡管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領導匯報如下：
第一：作好全院設備的管理和維護。
(一)有效地承擔起全院的醫療設備的維修及保養工作。如：磁共振成像系統，放射科x線機，b超及腦電地型圖儀，全自動洗胃機，各病區及手術室的-900多參數監護儀、吸引器，供應室高壓鍋，各科室空調和病員供水設備，洗衣房洗衣設施，院內通訊設備及線路，制藥設備等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
(二)加強設備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作;如磁共振成像系統，尿液分析儀，多參數監護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設，建立健全制度和職責。如建立《設備科工作制度》、《醫療設備管理制度》、《醫療設備申購制度》、《醫療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫療設備科科長職責》、《計量管理人員職責》、《醫療設備采購人員職責》等8項職責。規范各種可操作表格，根據新的法律法規，進一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進一步規范機器操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步加強設備管理委員會功能，加強設備從采購到報廢的監管。
(三)加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫療器械《醫療機構購進醫療器械登記表》和《醫療機構在用醫療器械登記表》。積極實施大型醫療設備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的《醫療器械法律法規》及《特種設備安全條例》培訓，正制作《醫療設備管理法律法規普及暨我院設備管理實踐》幻燈教學片，進一步增強法律意識，逐漸使設備工作走上制度化、規范化、法制化的正軌。
(四)加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術監督局及測試所作好設備計量工作。加強如：b超、心電、x線機、監護儀、檢驗儀器的計量檢測，提高設備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進行鑒定和檢修，如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫用急救設施，可利用安全通道。該撤出的堅決撤出，該整修的就整修。參加綿陽市電業協會舉辦的《電工進網作業許可》培訓，并取得了電工進網作業許證，樹立起持證上崗，安全第一的思維意識。
(五)加強新設備的引進，新技術的應用，提高醫院綜合實力。近幾年，為了改善醫院設備落后，醫教科研滯后，醫院發展遲緩的窘境，醫院多方努力加大設備投入，先后引進了全自動生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內窺鏡系統，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統等，改變中醫院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史，提高了診療水準。
第二：完善醫院his系統，加強信息化建設。
(一)作好全院計算機信息管理系統的網絡管理及軟硬件維護;加強數據安全運行監測和維護;加強網絡設備安全運行監測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障his系統正常、高效、安全運行。
(二)加大硬件投入，改善網絡設施。遞交《關于醫院網絡系統現況匯報和升級改造的建議》，申請、建議購入hp370服務器一臺，并進一步改善網絡配置，保證網絡安全高效運行。
(三)完善軟件系統，加強制度建設。進一步完善計算機信息管理系統，新上了住院收費系統和標準費別系統，組織相關操作人員進行技術技能培訓和規章學習，確立行之有效的操作規程，如《藥房計算機操作規程》、《門診收費計算機操作規程》和《住院收費計算機操作規程》。加強團隊精神和個人責任培養。完善了報表系統。新設計統計報表，如科室工作量報表、醫生工作量報表、收入對比報表。
(四)加強知識培訓，強化操作技能。利用參加“思科網絡專家神州行”的機會向與會代表學習，增長網絡安全運行及高速運行方面的'知識，提升網絡管理及維護方面的能力，推動醫院計算機應用的健康發展。
第三：加強協調和聯系工作
不論是設備工作，還是網管事務，都需要與各科室、各相關人員加強協調和聯系工作;作好上傳下達工作，認真領會和執行領導的工作意圖和決議。為領導設備工作決策作出積極有益的建議，積極配合各科室作好設備維修和網絡工作，最大限度為臨床服務。
總之，在院領導的關心支持下，在各科室的配合下，設備科進一步按
“二甲”及“醫院管理年”在設備工作方面管理和維護要求，使醫院在設備管理和維護以及醫院信息化建設方面邁上制度化、規范化、法制化的新臺階。
最后，希望各位領導和專家為我院能在今后一段時間內，進一步加強和完善設備管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫院管理年”的春風，在各位領導和專家的關心和后愛下，我們將進一步加大設備人力和物力資源投入，加強設備宣傳，加強維護人員、操作人員技術技能培訓，進一步加強設備工作制度化、規范化、法制化建設。