藥品技術轉讓合同(精選18篇)
藥品技術轉讓合同 篇1
受讓方(甲方): ___ 有限公司 住 所 地 :
___ 法定代表人 : ___ 項目聯系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話:
傳 真:
電 子 信 箱:
轉讓方(乙方):
住 所 地 :
法定代表人 :
項目聯系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話:
傳 真:
電 子 信 箱:
開 戶 銀 行:
開 戶 帳 號:
___ ___ ___ ___ ___ ___ ___ 研究院 ___ ___ ___ ___
“___ 片”(以下簡稱“__ 片”)為乙方開發的中藥 6 類新藥,該品種已于xx年X月XX日獲得國家食品藥品監督管理局的藥物臨床試驗批件(No:___)。依據《中華人民共和國民法典》的規定,合同雙方就“__ 片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經協商一致,簽訂本合同。
一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6 類新藥“__片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內容和要求
1. 乙方將自行開發的、具有自主知識產權的“___ 片”(以下簡稱“__ 片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證“__ 片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規定的權利、責任、義務。
2. 甲方按照本合同規定條款向乙方支付“__ 片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用,并且承擔合同中規定的權利、責任、義務。
二、項目技術資料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內,向甲方提供申報臨床的整套技術資料。
2. 乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發的“藥物臨床試驗批件” 中“審批結論”的要求,補充完成第__項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務
(一)甲方的權利責任與義務
1. 甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“__ 片”項目的全部相關技術及專利申請權。
2. 甲方擁有“__ 片”項目“新藥證書”持有者的署名權,以及“新藥證書”的獨家所有權。
3. 甲方擁有“__ 片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。
4. 甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。
5. 甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6. 甲方負責組織對乙方提供的“__片”項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產二批合格中試樣品。
7. 甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。
8. 甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產中試、穩定性試驗等及制備申報生產所需樣品,并完成現場考核工作。
9. 甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。
0. 甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。
. 甲方負責對有關技術資料保密。
(二)乙方的權利、責任與義務
1. 乙方負責提供“__ 片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2. 乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料,以備國家食品藥品監督管理機關的檢查。
3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。
4. 乙方負責對甲方的人員進行“__片”制劑的技術培訓,使其掌握本項目制劑的生產技術和檢測技術,并指導試產二批合格的中試產品。
5. 乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協助甲方進行“__ 片”項目的申報生產工作,負責在規定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產生的費用。
6. 乙方對該轉讓項目涉及的知識產權問題負責,乙方需保證本項目技術不存在知識產權糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術進行商業活動,也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術進行商業活動,也不得許可第三方使用本項技術。
7. 乙方負責對有關的技術資料保密。
8. 乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內,開具正式發票給甲方。
四、驗收標準和方法
“__ 片”項目取得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件。
五、技術轉讓費用及其支付方式
“__ 片”項目技術轉讓合同總額為人民幣 __ 萬元,分以下五期付款,其具體數額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣__ 萬元(總金額的__年內或臨床試驗啟動四年內全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1. 意外情況:在本合同的簽訂及執行時間內,如果發生戰爭、或地 6 震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料,則乙方負責補充技術工作,甲方承擔所需費用。
2. 本合同未盡事宜,雙方協商解決,雙方協商變更的條款或有關補充協議與本合同具有同等的法律效力。
3. 該技術轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。
4. 乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執行期間如雙方發生爭議,應本著平等互利,友好合作的原則進行協商解決。協商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執叁份,經雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲 方(蓋章): 甲方代表簽字:
日 期: 年 月 日
乙 方(蓋章): 乙方代表簽字:
日 期: 年 月 日
藥品技術轉讓合同(二)
甲方(受讓方):
乙方(轉讓方):
簽訂地點:
簽訂日期: 年 月 日
本合同由乙方將 (以下簡稱該技術)轉讓給甲方,并協助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經過平等協商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國民法典》的規定,達成如下協議,并由雙方共同恪守。
第一條 技術轉讓方式及所有權約定;
1.乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。
2.轉讓后該技術的所有權、生產權歸甲方獨家所有。
3.該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。
第二條 乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協作事項如下:
1. 該技術 。
2. 該技術 。
3. 該技術 。
4. 不低于 g的該技術 ,并對所有
技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行,能達到乙方提供的
各步收率和質量,終產物符合 要求。
5. 其他協作事項:
第三條 技術轉讓期限及交接方式:
1.乙方應在本合同生效后 3 日內向甲方移交所有相關小試、中試及制劑完整工藝資料等技術資料;
2.乙方應在本合同生效后 日內向甲方各步中間體、終產物的檢測方法和標準;
3.乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供產品主要雜質的結構確認資料和少量樣品;
4. 乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供不低于g的中間體以及最終產物成品樣品。
5.提供的方式:乙方向甲方提供技術資料為紙質文件和電子版資料各一套。
6.技術轉讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條 技術轉讓費用及付款方式:
1. 技術轉讓費用總額為 (¥ 萬元)。
2. 技術轉讓費用由甲方 支付乙方。具體支付方式和時間
如下:
②甲方完成小試及驗證,連續三個批次合格后,支付 。
③甲方完成連續三個批次中試驗證,并生產出合格的產品后,支付,即。乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為:
開戶銀行:
戶名:
帳號:
第五條 本合同的變更必須由雙方協商一致,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求,另一方應當在 日內予以答復;逾期未予答復的,視為同意。
1.國家政策變化;
2.其他不可抗力因素發生;
第六條 合同達成后,未經甲方同意,乙方不得將該技術轉讓或泄漏給第三方。
第七條 乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵犯
任何第三人的合法權益。如發生第三人指控甲方實施的(由乙方轉讓給甲方的)技術侵權的,乙方應當 賠償甲方損失。
第八條 除國家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應返還甲方已支付的所有款項。
第九條 雙方確定:因甲方原因導致項目被SFDA退審,乙方不承擔責任,甲方應該支付合同規定的所用款項。
第十條 雙方確定,在本合同有效期內,甲方指定 李劍 為甲方
項目聯系人,乙方指定為乙方項目聯系人。一方變更項目聯系人的,應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的,應承擔相應的責任。
第十一條 雙方確定,出現下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1.因發生不可抗力或技術風險
2.國家政策改變
第十二條 雙方因履行本合同而發生的爭議,應協商、調解解決。協商、調解不成的,確定按以下第 項方式處理:
1.提交長沙仲裁委員會仲裁;
2.在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條 本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條 本合同經雙方簽字蓋章后生效。
第十五條 其他約定
(以下無正文,為簽字頁)
甲方 (受讓方):(簽章)
住 所 地:法定代表人:(簽章)
項目聯系人:(簽字) 通訊地址:
郵 編:電 話:傳 真:
聯系人電子信箱:
乙方 (轉讓方):(簽章)
住 所 地:
法定代表人:(簽章)
項目聯系人:(簽字)
通訊地址:
郵 編:電 話:傳 真:
聯系人電子信箱:
藥品技術轉讓合同(三)
甲方:___X制藥有限公司
乙方:___X開發有限公司
簽訂日期
藥品技術轉讓合同 篇2
甲方:____制藥有限公司
乙方:____開發有限公司
依據《中華人民共和國合同法》的規定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則,就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。
一、技術標的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。
二、技術成果服務要求及驗收標準
1.全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。
2.甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。
3.確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性,并保證該產品的穩定性達到質量標準。
三、技術服務費及支付方式
1、技術服務總費用:人民幣拾萬圓。
2、支付方式:分期付款。
3、合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50000元)整;
4、乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30000元)整;
5、甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后,乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20000元)整。
四、雙方責任和義務
甲方責任與義務:
1.負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。
2.負責申報樣品的包裝和滅菌。
3.提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4.負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5.負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務:
1、負責本合同項下產品的開發研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過程中的全部技術問題。
2、負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。
3、負責并保證及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。
五、時間進度和工作安排
1、本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;
2、如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風險的承擔和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術合同法有關規定承擔違約責任。
2、出現以下情況,由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。
(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權;
(2)由于乙方所負責的技術資料原因,甲方未能獲得生產批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件,則視為乙方已完成任務,責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任:
(1)雙方協商一致以書面形式(如:補充協議)認可的條件下可以免除責任。
(2)因不可抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發生爭議,應按本協議分清責任,通過友好協商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協商解決。
本合同共三頁,一式肆份,雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
甲方代表(簽字): 乙方代表(簽字):
日期: 日期:
藥品技術轉讓合同 篇3
受讓方(甲方)________________________
地址:________________________________
電話:________________________________
法定代表人:__________________________
職務:________________________________
轉讓方(乙方)________________________
地址:________________________________
電話:________________________________
法定代表人:__________________________
職務:________________________________
第一章合同內容
第一條乙方同意向甲方提供制造____合同產品的書面及非書面專有技術。用該項技術所生產的合同產品的品種、規格、技術性能等詳見本合同附件一。
第二條乙方負責向甲方提供制造、使用和銷售合同產品的專有技術和其他所有有關技術資料。技術資料的內容及有關事項詳見本合同附件二。
第三條乙方負責安排甲方技術人員在乙方工廠進行培訓,乙方應采取有效措施使甲方人員掌握制造合同產品的技術,具體內容見本合同附件三。
第四條乙方派稱職的技術人員赴甲方合同工廠進行技術服務。具體要求詳見本合同附件四。
第五條乙方同意在甲方需要時,以最優惠的價格向甲方提供合同產品的備件,屆時雙方另簽協議。
第六條乙方有責任對本合同項目甲方需要的關鍵設備提供有關咨詢。
第七條乙方應向甲方提供合同產品的樣機、鑄件和備件,具體內容詳見本合同的附件五。
第八條甲方銷售合同產品和使用乙方商標的規定,見本合同第八章。
第二章定義
第九條合同產品,指本合同附件一中所列的全部產品。
第十條藍圖,指乙方制造合同產品目前所使用的總圖、制造圖樣、材料規范及零件目錄等的復制件。
第十一條技術資料,是指為生產合同產品所必須具有的乙方目前正用于生產合同產品的全部專有技術和其他有關設計圖紙、技術文件等。
第十二條標準,指為制造合同產品向甲方提供的技術資料中,由乙方采用制定的標準。
第十三條入門費,指由于乙方根據本合同第一章第二條、三條、四條、六條、七條規定的內容以技術資料轉讓的形式向甲方提供合同產品的設計和制造技術,甲方向乙方支付的費用。
第十四條提成費,指在本合同有效期內,由于乙方所給予甲方連續的技術咨詢和援助,以及甲方在合同有效期內連續使用乙方的商標和專有技術,甲方向乙方支付的費用。
第十五條合同有效期,指本合同開始生效的時間到本合同第64條規定的本合同終止時間的時日。
第三章價格
第十六條按本合同第一章規定的內容,甲方向乙方支付的合同費用規定如下:
第十七條入門費為________美元(大寫:________美元)這是指本合同產品有關的資料轉讓費和技術培訓費,包括技術資料在交付前的一切費用,入門費為固定價格。
第十八條合同產品考核驗收合格后,甲方每銷售一臺合同產品的提成費為基價的________%。甲方向乙方購的零件不計入提成費。
第十九條計算提成費的基價應是甲方生產合同產品當年12月31日有效的,乙方在________國________市公布和使用的每臺目錄價格的________%。
第二十條乙方同意返銷甲方生產的合同產品。返銷產品的金額為甲方支付乙方全部提成費的________%。返銷的產品應達到乙方提供的技術性能標準。每次返銷的產品品種、規格、數量、交貨期由雙方通過友好協商確定。
第四章支付和支付條件
第二十一條本合同項下的一切費用,甲方和乙方均以美元支付。
甲方支付給乙方的款項應通過______國________銀行和______國________銀行辦理。
如果乙方和甲方償還金額,則此款項應通過________銀行和________銀行辦理。
所有發生在甲方國的銀行費用,由甲方負擔。發生在甲方國以外的銀行費用由乙方負擔。
第二十二條本合同第三章規定的合同費用,甲方按下列辦法和時間向乙方支付:
1、甲方收到下列單據,并審查無誤后____天內向乙方支付入門費________美元(大寫:________美元)。
(a)由乙方出具的保證函。在乙方不能按照合同規定交付技術資料時,保證償還金額________美元。
(b)即期匯票正、副本各一份。
(c)應支付金額為入門費總價的形式發票正本一份,副本三份。
(d)________國政府,當局出具的許可證影印件一份。若乙方認為不需要出口許可證,則乙方應提出有關不需要出口許可證的證明信一份。
2、甲方收到乙方交付第一階段產品的下列單據并審查無誤后________天內向乙方支付________美元(大寫:________美元)。
(a)即期匯票正、副本各一份。
(b)商業發票正本一份,副本三份。
(c)空運提單正本一份,副本三份。
(d)乙方出具的第二階段產品的技術資料、樣機、鑄件和備件交付完畢的證明信正、副本各一份。
3、甲方收到乙方交付第二階段產品的下列單據并審查無誤后________天內向乙方支付________美元(大寫:________美元)。
(a)即期匯票正、副本一份。
(b)商業發票正本一份,副本三份。
(c)空運提單正本一份,副本三份。
(d)乙方出具的第二階段產品的技術資料、樣機、附件五規定的________已交付完畢的證明信正副本各一份。
4、合同產品第一批樣機驗收合格后,甲方收到乙方下列單據并審查無誤________天內,向乙方支付________美元(大寫:________美元。)
(a)即期匯票正、副本一份。
(b)商業發票正本一份、副本三份。
(c)雙方簽署的“合同產品考核驗收合格證書”影印本一份。
注:如果驗收試驗延遲并是甲方的責任,將不遲于合同生效之日支付。
第二十三條本合同第三章規定的提成費,甲方將在抽樣產品考核驗收合格后按下述辦法和條件向乙方支付:
1、甲方在每日歷年度結束后________天內,向乙方提交一份甲方在上一日歷年度的每種型號的產品實際銷售量的報告。
2、乙方每年可派代表到合同工廠檢查和核實甲方合同產品實際銷售量的報告,甲方將給予協助。乙方來華費用由乙方負擔。如果匯總和/或報告中所列的合同產品數量在檢查時發現出入很大,則甲乙雙方應討論此差距并洽商采取正確的措施。
3、甲方收到乙方下列單據并審查無誤后的________天內向乙方支付提成費:
(a)即期匯票正、副本各一份。
(b)商業發票正本一份,副本三份。
(c)該年提成費計算書一式四份。
4、在合同期滿年度內,甲方在合同終止后________天內將提交一份最后銷售合同產品數量的報告,以便乙方計算提成費。
第二十四條按本合同規定,如乙方需向甲方支付罰款或賠償時,甲方有權從上述任何一次支付中扣除。
第五章技術資料交付
第二十五條乙方應按本合同附件二的規定向甲方提供技術資料。
第二十六條乙方應在________機場或車站交付技術資料,________機場或車站的印戳日期為技術資料的有效日期。甲方應在收到資料兩周內,確認資料收悉。
第二十七條第一階段產品的技術資料、樣機、鑄件和備件:
1、在合同生效后的________周內,乙方必須發出一套藍圖、一套二底圖和一套標準。可以分批交貨。
2、在合同生效后的____周內,乙方必須發出與第一階段合同產品有關的全部技術資料、樣機、鑄件和備件。
第二十八條第二階段產品的技術資料和樣機:
1、第二階段開始日期后的____周內,乙方必須發出與第二階段產品有關的一套藍圖、一套二底圖和一套標準。可以分期交貨。
2、第二階段開始后的____周內,乙方必須盡快發出與第二階段合同產品有關的全部技術資料和樣機、鑄件和備件。
第二十九條在每批技術資料或樣機、鑄件和備件發運后的______小時內,乙方應將空運提單號、空運提單日期、資料編號、合同號、件數和重量電告甲方。同時乙方應以航空信將下列單據寄給甲方:
(a)空運提單正本一份,副本二份。
(b)所發運技術資料、樣機、鑄件和備件的詳細清單五式二份。
第三十條若乙方提供的技術資料或樣機、鑄件和備件在運輸途中,遺失或損壞,乙方在收到甲方關于遺失或損壞的書面通知后,應盡快不遲于____個月內免費補寄或重寄給甲方。
第三十一條交付技術資料應具有適用于長途運輸、多次搬運、防雨、防潮的堅固包裝。
在每件包裝箱的內部和外表,都應以英文標明下列內容:
(a)合同號
(b)運輸標記
(c)收貨人
(d)技術資料目的地
(e)重量(公斤)
(f)樣機、鑄件和備件目的地
第六章技術資料的改進和修改
第三十二條為了適應甲方的設計標準、材料、工藝裝備和其他生產條件,在不改變乙方基本設計的條件下,甲方有權對乙方的技術資料進行修改和變動。甲方必須將這些修改和變動通知乙方。乙方有責任在培訓或技術指導時協助甲方修改技術資料,詳見附件三、附件四。
第三十三條甲方必須在型號后加注尾標,以示區別那些影響形狀、配合或功能的修改,并通知乙方。
第三十四條合同有效期內,雙方在合同規定的范圍內的任何改進和發展,都應相互免費將改進、發展的技術資料提交給對方。
第三十五條改進和發展的技術,所有權屬改進、發展的一方。
第七章質量驗收試驗
第三十六條為了驗證按乙方提供的技術資料制造的合同產品可靠性,由甲、乙雙方共同在合同工廠對考核的合同產品的技術性能和要求進行考核驗收。如果需要,也可以在乙方工廠進行試驗或重做。甲方可派指定的人員驗證重復試驗,乙方負責重復試驗和乙方人員的費用,甲方負責甲方參加重復試驗的人員和翻譯的費用。具體辦法見本合同附件七。
第三十七條考核試驗產品的技術性能應符合乙方提供的本合同中的標準規定,即通過鑒定。甲、乙雙方簽署“合同產品考核驗收合格證明”一式四份,每方各執二份。
第三十八條如考核試驗產品的技術性能達不到附件規定的技術參數,雙方應友好協商,共同研究分析原因,采取措施,消除缺陷后進行第二次考核驗收。
第三十九條如考核試驗產品不合格是乙方的責任,則乙方派人參加第二次考核驗收的一切費用,由乙方負擔。如系甲方責任,該費用由甲方負擔。
第四十條若考核試驗產品第二次試驗仍不合格時,如系乙方的責任,乙方應賠償甲方遭受的直接損失,并采取措施消除缺陷,參加第三次考核,費用由乙方負擔。如系甲方責任,該費用由甲方負擔。
第四十一條若考核試驗產品第三次考核試驗不合格時,雙方應討論執行合同的問題,如系乙方責任,則按合同第五十三條規定,甲方有權修正合同。如系甲方責任,則由雙方共同協商進一步的執行問題。乙方將根據甲方的要求,為改進不合格的樣機提供技術咨詢。
第八章“合同產品”的出口和商標
第四十二條甲方生產的“合同產品”可在國內銷售/可根據下列條件出口到其他國家:
1、甲方應首先與乙方協商,要求在乙方的銷售/分配網所在地區安排銷售(銷售,分配網包括乙方子公司和代理商)。
出口銷售的數量和項目將通過友好協商決定,若無法安排,則甲方可以自由出口,但是,甲方必須在完成交易后一周內,將項目、數量和購買商名稱通知乙方。
2、在乙方銷售/分配網不包括的地區,甲方可以自由銷售。
第四十三條對于甲方把“合同產品”裝在甲方國的主機上出售到任何國家(包括在乙方銷售/分配網所在地國家)的權利,乙方不得干涉。為維修甲方國出口的主機,甲方可以自由銷售作為配件的“合同產品”。
第四十四條在合同期間,甲方可以在“合同產品”上使用乙方使用的商標和標上甲方的商標,并注上“____國________制造”。商標許可證應由甲方和________公司單獨簽訂。
第四十五條當使用商標時,甲方生產的“合同產品”必須符合本合同項下由乙方提供的標準。在必要的時候,每年乙方可進行一次抽樣試驗,在抽樣試驗結果不符合乙方提供的標準時,乙方應建議甲方改進不合格的“合同產品”并在____個月內再次進行試驗。若結果仍不符合,則乙方就可中止甲方使用其商標的權利。甲方可以再次提交另外的樣品給乙方進行試驗。再次抽樣試驗,結果符合乙方提供的標準時,乙方將再次給予甲方使用其商標的權利。
第九章保證
第四十六條乙方保證其提供的技術資料是在合同生效時乙方使用的最新技術資料,并與乙方擁有的技術資料完全一致。在合同期間,“合同產品”設計變化的技術通知書和技術改進、發展資料,乙方將及時地送至甲方。
第四十七條乙方保證其提供的技術資料是完整的、清晰的、可靠的,并按第五章的規定按時交付。有關定義如下:
1、“完整”系指乙方提供的資料是本合同附件中規定的全部資料,并與乙方自己工廠目前使用的資料完全一致。
2、“可靠”系指甲方按技術資料制造的合同產品應符合乙方按合同提供的合同產品技術規范。
3、“清晰”系指資料中的圖樣、曲線、術語符號等容易看清。
第四十八條如果乙方提供的技術資料不符合第四十六、第四十七條的規定時,乙方必須在收到甲方書面通知書后____天內免費將所缺的資料,或清晰、可靠的資料寄給甲方。
第四十九條當乙方不能按本合同第五章規定的.時間交付資料,則乙方應按下列比例向甲方支付罰款:
遲交____至____周,每整周罰款為入門費總價的____%。
遲交____至____周,每整周罰款為入門費總價的____%。
遲交超過____周以上,每整周罰款為入門費總價的____%。
第五十條若發生第四十九條事項,乙方支付給甲方的罰款總數不超過________美元(大寫:________美元)。
第五十一條乙方支付給甲方的第四十九條中規定的罰款,應以遲交的整周數進行計算。
第五十二條乙方支付給甲方罰款后,并不解除乙方繼續交付上述資料的義務。
第五十三條按第七章的規定,由于乙方的責任,產品考核經三次不合格時,則按以下辦法處理:
1、若考核產品不合格以致甲方不能投產,則必須修改合同,采取有效措施將不合格的產品從合同中刪除。乙方應退還甲方已經支付的那部分金額。這部分退還金額僅限于合同產品總的范圍中不合格產品所占部分。并加年利____%的利息。
2、如果根據第四十一條修改合同,則甲方放棄只涉及不合格的那部分產品和零件的制造權,甲方將退回有助于制造這些不合格產品的全部文件,不可復制或銷毀。
第十章許可證和專有技術
第五十四條乙方唯自己是根據本合同規定向甲方提供許可證和專有技術的合法者,并能夠合法地向甲方轉讓上述許可證和專有技術而無任何第三者的指控。
如果第三方提出侵權的控訴,則乙方應與第三方處理此控訴并負責法律和經濟責任。
第五十五條與合同有關的完整的____國專利清單列入附件二,本合同生效一個月內,乙方將向甲方提供專利影印本一式二份。但不給予____國專利許可證或不應包括此許可證。
第五十六條本合同終止后,甲方仍有權使用乙方提供的許可證和專有技術,而不承擔任何義務和責任。合同終止后,使用____商標的權利也將終止。
第五十七條雙方都應履行本合同,不應以任何方式向第三方透露和公布雙方提供的任何技術資料或商業情報。
第十一章稅費
第五十八條凡因履行本合同而引起的一切稅費,發生在甲方國以外的應由乙方承擔。
第五十九條在執行合同期間,乙方在甲方國境內取得的收入應按甲方國稅法繳稅。此稅費由甲方在每次支付時扣交,并將稅務局的收據副本一份交乙方。
第十二章仲裁
第六十條
1、凡因執行本合同而引起的一切爭執,應由雙方通過友好協商來解決。在不能解決時,則提交仲裁解決。
2、仲裁地點
(1)由____國________仲裁委員會按該會仲裁規則進行仲裁。
(2)仲裁在瑞典的斯德哥爾摩進行,并由斯德哥爾摩商會仲裁院按仲裁院的程序進行仲裁。
3、仲裁裁決應是終局裁決,對雙方均有約束力,雙方都應遵照執行。
4、仲裁費應由敗訴一方負擔。
5、在仲裁過程中,本合同中除了接受仲裁的部分外,仍應由雙方繼續執行。
第十三章不可抗力
第六十一條若簽約的任何一方,由于戰爭及嚴重的火災、水災、臺風和地震所引起的事件,影響了合同的執行時,則應延遲合同期限,延遲時間應相當于事故所影響的時間。
第六十二條責任方應盡快地將發生的人力不可抗拒的事故電告另一方,并在____天內以航空掛號將有關當局出具的證明文件提交另一方確認。
第六十三條若人力不可抗拒事故延續到____天以上時,雙方應通過友好協商盡快解決合同繼續執行問題。
第十四章合同生效及其他
第六十四條合同在甲方和乙方代表簽字之后,雙方需向各自政府申請批準,并以最后批準一方的日期作為生效日。雙方應盡最大的努力在____天期限內獲得批準。并用電報通知對方,隨之以信件予以確認,若合同簽字后____個月內不能生效,則本合同對甲方和乙方都無約束力,經雙方同意,申請批準的期限可以延長。
第六十五條本合同用____、____文和____文書寫各四份,____文文本和____文文本具有同等效力,雙方執,____、____文文本各二份。
第六十六條本合同從合同生效之日起________年內有效。有效期滿后,本合同即自動失效,除非在合同有效期內雙方另有協議,第二階段合同產品開始日期將由乙方來甲方指導時,雙方簽訂備忘錄予以確認。
1、合同期滿前____個月之前的任何時候,甲方或乙方均可提出要求進行合同延期的談判,屆時簽訂合同延期的專門條款。
2、合同第一階段在合同生效之日開始,合同第二階段的開始日期預期為合同生效后的第____個月。
3、合同終止前,任何合同項下發生的未清理的賒欠和債務將不受合同終止的影響,合同的終止并不能解除債務賒欠一方對另一方的債務。
4、本合同附件均為本合同不可分割的部分,與合同正文具有同等效力。
5、合同簽字前雙方之間的所有來往通訊文電,從合同生效之日起自動失效。
6、只有根據雙方授權代表簽字的書面文件才能對本合同進行更改和補充。這些文件將成為合同不可分割的部分。
7、雙方為履行本合同而進行的通訊應以____國文字書寫一式二份。
8、在對方預先沒有同意前,雙方不應將本合同的任何權利或義務轉讓給第三方。
9、本合同中的任何條款并不影響____國和任何其他國家之間貿易。
第六十七條甲方同意從乙方購買一批(原材料或半成品),以便甲方生產“合同產品”,金額為____美元(大寫:____美元)。特殊零件的訂貨和計劃由考察小組在____國確定,如價格和條件優惠,甲方將從乙方再訂一批(原材料和零件)。
第十五章法定地址
第六十八條
甲方:中國________________公司
地址:________________________
郵碼:________________________
電話:________________________
法定代表人:__________________
_________年________月_______日
乙方:____________________公司
地址:________________________
郵碼:________________________
電話:________________________
法定代表人:__________________
_________年________月_______日
藥品技術轉讓合同 篇4
項目名稱:_______________________________________
受讓人(甲方):___________________________________
讓與人(乙方):___________________________________
簽訂地點:________省________市(縣)
簽訂日期:____年____月____日
有效期限:____年____月____日至____年____月____日
依據《_____》的規定,合同雙方就________(該項目屬計劃)轉讓,經協商一致,簽訂本合同。
一、非專利技術的內容、要求和工業化開發程度:
____________________________________________________
二、技術情報和資料及其提交期限、地點和方式:
____________________________________________________
乙方自合同生效之日起____天內,在______(地點),以______方式,向甲方提供下列技術資料:
____________________________________________________
三、本項目技術秘密、范圍和保密期限:
____________________________________________________
四、使用非專利技術的范圍:
甲方:
____________________________________________________
乙方:
____________________________________________________
五、驗收標準和方法:
甲方使用該項技術,試生產后,達到了本合同第一條所列技術指標,按______標準,采用______方式驗收,由甲方出具技術項目驗收證明。
六、經費及其支付方式:
(一)成交總額:______元。
其中技術交易額(技術使用費):______元。
(二)支付方式(采用以下第____種方式):
①一次總付:______元,時間:______
②分期支付:______元,時間:______
③按利潤______%支付,期限:______
④按銷售額______%支付,期限:______
⑤其他方式:________________________
七、違約金或者損失賠償額的計算方法:
違反本合同約定,違約方應當按《_____》第三百五十一條、第三百五十二條規定承擔違約責任。
(一)違反本合同第____條約定,____方應當承擔違約責任,承擔方式和違約金額如下:
____________________________________________________________________________
(二)違反本合同第____條約定,____方應當承擔違約責任,承擔方式和違約金額如下:
____________________________________________________________________________
八、技術指導的內容(含地點、方式及費用):
____________________________________________________________________________
九、后續改進的提供與分享:
本合同所稱的后續改進,是指在本合同的有效期內,任何一方或者雙方對合同標的的技術成果所作的革新和改進。雙方約定,本合同標的的'技術成果后續改進由____方完成,后續改進成果于____方。
十、爭議的解決辦法:
在合同履行過程中發生爭議,雙方應當協商解決,也可以請求________進行調解。
雙方不愿協商、調解解決或者協商、調解不成的,雙方商定,采用以下第____種方式解決。
(一)因本合同所發生的任何爭議,申請_____________委員會_____;
(二)依法向人民法院起訴。
十一、名詞和術語的解釋:
____________________________________________________________________________
甲方:
電話:
乙方:
藥品技術轉讓合同 篇5
目名稱:______
甲方(受讓方):______
乙方(轉讓方):______
簽訂地點:______
簽訂日期:______月______日
本合同由乙方將(以下簡稱該技術)轉讓給甲方,雙方經
過友好合作并協助甲方解決小試、中試及生產上的問題。雙方經過平等、協商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國合同法》的規定,
達成如下協議,并由雙方共同恪守。
第一條技術轉讓方式及所有權約定;
1.乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。
2.轉讓后該技術的所有權、生產權歸甲方獨家所有。
3.該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。
第二條乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協作事項如下:
1.該技術共計7步,總收率為18.18%:
2.該技術成本價在1800-2200元/k之間,此成本由中國平價人工水電及原材料計算得出,至于甲方所在地成本則由甲方根據小試驗證和中試生產實際成本根據甲方所在地平價成本計算得出。
3.乙方保證技術切實可行,能達到乙方提供的各步收率和質量,終產物符合要求。
4.其他協作事項:
①合同履約過程中,由甲方根據乙方的工藝技術文件進行小試及中試生產工作,若有必要,甲方可以要求乙方進行現場指導;
②合同履約過程中,甲方不得對乙方隱瞞收率,產量,質量等等一切情況,否則視為違約,并承擔乙方由于履約合同而產生的其他費用;
③合同履約過程中,邀請方負責承擔受邀請方的差旅、食宿費用。
第三條技術轉讓期限及交接方式:
1.乙方應在本合同生效后10日內向甲方移交所有相關小試、中試及生產完整工藝資料等技術資料;
2.乙方應在本合同生效后10日內向甲方各步中間體、終產物的檢測方法和標準;
3.乙方應在本合同生效后10日內向甲方提供產品主要雜質的相關確認資料和明顯含有該雜質的.少量樣品及檢測方法;
4.乙方應在本合同生效后10日內向甲方提供不低于1的中間體以及最終產物成品樣品。
5.提供的方式:乙方向甲方提供技術資料為紙質文件和電子版資料各一套。
6.技術轉讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術轉讓相關技術資料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到資料后向乙方出具收條,同時甲方向乙方支付60%的前期轉讓費,乙方出具收條。
第四條技術轉讓費用及付款方式:
1.技術轉讓費用總額為(¥25萬元)。
2.技術轉讓費用由甲方支付乙方。具體支付方式和時間如下:
①在簽訂合同10日內支付技術轉讓費用總額的80%,即20萬。
②甲方完成小試驗證,連續三個批次合格后,支付10%,即2.5萬。
③甲方完成三個批次中試驗證,并生產出合格的產品后,支付10%,即2.5萬。
第五條合同履約期限及違約責任承擔
1、本合同自簽訂之日起發生效力;
2、本合同終止于本次技術轉讓完畢,即甲方可以生產出合格產品,乙方收到全部轉讓費;
3、若任何一方需要提前終止合同或因本合同提及的違約行為造成違約,則賠付對方本次轉讓費總額200%。
4、若發生違約,賠償責任雙方協商解決,如果不能協商解決,可以去法院提起訴求。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
藥品技術轉讓合同 篇6
受讓方(甲方):X有限公司住所地:
法定代表人:X項目聯系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
轉讓方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項目聯系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
開戶銀行:
開戶帳號:
研究院
“片”(以下簡稱“片”)為乙方開發的中藥6類新藥,該品種已于20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監督管理局的藥物臨床試驗批件(No:)。依據《中華人民共和國合同法》的規定,合同雙方就“片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經協商一致,簽訂本合同。
一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6類新藥“片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內容和要求
1、乙方將自行開發的、具有自主知識產權的“片”(以下簡稱“片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證“片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規定的權利、責任、義務。
2、甲方按照本合同規定條款向乙方支付“片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用,并且承擔合同中規定的權利、責任、義務。
二、項目技術資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內,向甲方提供申報臨床的整套技術資料。
2、乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求,補充完成第XX項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務
(一)甲方的權利責任與義務
1、甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“片”項目的全部相關技術及專利申請權。
2、甲方擁有“片”項目“新藥證書”持有者的署名權,以及“新藥證書”的獨家所有權。
3、甲方擁有“片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。
4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。
5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6、甲方負責組織對乙方提供的.“片”項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產二批合格中試樣品。
7、甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產中試、穩定性試驗等及制備申報生產所需樣品,并完成現場考核工作。
9、甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。
10、甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。
11、甲方負責對有關技術資料保密。
(二)乙方的權利、責任與義務
1、乙方負責提供“片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料,以備國家食品藥品監督管理機關的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。
4、乙方負責對甲方的人員進行“片”制劑的技術培訓,使其掌握本項目制劑的生產技術和檢測技術,并指導試產二批合格的中試產品。
5、乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協助甲方進行“片”項目的申報生產工作,負責在規定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產生的費用。
6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產權問題負責,乙方需保證本項目技術不存在知識產權糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術進行商業活動,也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術進行商業活動,也不得許可第三方使用本項技術。
7、乙方負責對有關的技術資料保密。
8、乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內,開具正式發票給甲方。
四、驗收標準和方法
“片”項目取得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件。
五、技術轉讓費用及其支付方式
“片”項目技術轉讓合同總額為人民幣XX萬元,分以下五期付款,其具體數額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內,乙方按照合同要求,向甲方提供“片”項目的全部申報臨床技術資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認后二十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對甲方該項目的技術交接,指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內,向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的40%);
第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估,在初步確認藥物在統計學意義上安全和有效,并決定繼續進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產批件”后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的10%)。
六、違約責任及違約賠償
1、甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付時間30日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術保密規定,將該項目的技術成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。
4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款(萬)。
5、如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的50%(萬)。
6、如由于乙方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文,則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文,則甲方應在合同簽定六年內或臨床試驗啟動四年內全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況:在本合同的簽訂及執行時間內,如果發生戰爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料,則乙方負責補充技術工作,甲方承擔所需費用。
2、本合同未盡事宜,雙方協商解決,雙方協商變更的條款或有關補充協議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。
4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執行期間如雙方發生爭議,應本著平等互利,友好合作的原則進行協商解決。協商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執叁份,經雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章):甲方代表簽字:
日期:年月日
乙方(蓋章):乙方代表簽字:
日期:年月日
藥品技術轉讓合同 篇7
甲方:
乙方:
依據《中華人民共和國合同法》的規定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則,就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。
一、技術標的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。
二、技術成果服務要求及驗收標準
1.全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。
2.甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。
3.確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性,并保證該產品的穩定性達到質量標準。
三、技術服務費及支付方式
1、技術服務總費用:人民幣拾萬圓。
2、支付方式:分期付款。
3、合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50,000元)整;
4、乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30,000元)整;
5、甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后,乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20,000元)整。
四、雙方責任和義務
甲方責任與義務:
1.負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。
2.負責申報樣品的'包裝和滅菌。
3. 提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4.負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5.負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務:
1、負責本合同項下產品的開發研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過程中的全部技術問題。
2、負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。
3、負責并保證及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。
五、時間進度和工作安排
1、本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;
2、如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風險的承擔和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術合同法有關規定承擔違約責任。
2、出現以下情況,由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。
(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權;
(2)由于乙方所負責的技術資料原因,甲方未能獲得生產批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件,則視為乙方已完成任務,責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任:
(1)雙方協商一致以書面形式(如:補充協議)認可的條件下可以免除責任。
(2)因不可抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發生爭議,應按本協議分清責任,通過友好協商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協商解決。
本合同共三頁,一式肆份,雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方:
乙方:
開發有限公司(蓋章)(蓋章)
甲方代表(簽字):
乙方代表(簽字):
日期:_________年____月____日
日期:_________年____月____日
藥品技術轉讓合同 篇8
項 目 名 稱: “X X X 片” ”技術及臨床批件轉讓合同 受讓方(甲方): X X X 公司 轉讓方(乙方): 簽 訂 時 間: 簽 訂 地 點: 有 效 期 限:
中華人民共和國科學技術部印制
技 術 轉 讓 合 同
受讓方(甲方): 有限公司 住 所 地 : 法定代表人 : 項目聯系人 :
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轉讓方(乙方):
住 所 地 :
法定代表人 :
項目聯系人 :
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開 戶 帳 號:
依據《中華人民共和國合同法》的規定,合同雙方就“ 片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經協商一致,簽訂本合同。
一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6 類新藥“ 片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內容和要求
1. 乙方將自行開發的、具有自主知識產權的“ 片”(以下簡稱“ 片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證“ 片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規定的權利、責任、義務。
2. 甲方按照本合同規定條款向乙方支付“ 片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用,并且承擔合同中規定的權利、責任、義務。
二、項目技術資料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內,向甲方提供申報臨床的整套技術資料。
2. 乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發的“藥物臨床試驗批件” 中“審批結論”的要求,補充完成第 項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務
(一)甲方的權利責任與義務
1. 甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“ 片”項目的全部相關技術及專利申請權。
2. 甲方擁有“ 片”項目“新藥證書”持有者的署名權,以及“新藥證書”的獨家所有權。
3. 甲方擁有“ 片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。
4. 甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。
5. 甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6. 甲方負責組織對乙方提供的“ 片”項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產二批合格中試樣品。
7. 甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。
8. 甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產中試、穩定性試驗等及制備申報生產所需樣品,并完成現場考核工作。
9. 甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。
10. 甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。
11. 甲方負責對有關技術資料保密。
(二)乙方的權利、責任與義務
1. 乙方負責提供“ 片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2. 乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料,以備國家食品藥品監督管理機關的檢查。
3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。
4. 乙方負責對甲方的人員進行“ 片”制劑的技術培訓,使其掌握本項目制劑的生產技術和檢測技術,并指導試產二批合格的中試產品。
5. 乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協助甲方進行“ 片”項目的申報生產工作,負責在規定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產生的費用。
6. 乙方對該轉讓項目涉及的知識產權問題負責,乙方需保證本項目技術不存在知識產權糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術進行商業活動,也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術進行商業活動,也不得許可第三方使用本項技術。
7. 乙方負責對有關的技術資料保密。
8. 乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內,開具正式發票給甲方。
四、驗收標準和方法
“ 片”項目取得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件。
五、技術轉讓費用及其支付方式
“ 片”項目技術轉讓合同總額為人民幣 萬元,分以下五期付款,其具體數額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣 萬元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內,乙方按照合同要求,向甲方提供“ 片”項目的全部申報臨床技術資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認后二十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣 萬元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對甲方該項目的技術交接,指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內,向乙方指定帳戶匯款人民幣 萬元(總金額的40%);
第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估,在初步確認藥物在統計學意義上安全和有效,并決定繼續進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣 萬元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產批件”后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣 萬元(總金額的10%)。
六、違約責任及違約賠償
1. 甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付時間30 日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2. 甲乙雙方若違反技術保密規定,將該項目的技術成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發表論文。
3. 乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。
4. 如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款( 萬)。
5. 如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的 50%( 萬)。
6. 如由于乙方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文,則乙方全額退還甲方已付款。如由于甲方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文,則甲方應在合同簽定六年內或臨床試驗啟動四年內全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1. 意外情況:在本合同的簽訂及執行時間內,如果發生戰爭、或地 6 震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料,則乙方負責補充技術工作,甲方承擔所需費用。
2. 本合同未盡事宜,雙方協商解決,雙方協商變更的條款或有關補充協議與本合同具有同等的法律效力。
3. 該技術轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。
4. 乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執行期間如雙方發生爭議,應本著平等互利,友好合作的原則進行協商解決。協商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執叁份,經雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲 方(蓋章): 甲方代表簽字:
日 期: 年 月 日
乙 方(蓋章): 研究院 乙方代表簽字:
日 期: 年 月 日
藥品技術轉讓合同 篇9
甲方:制藥有限公司
乙方:開發有限公司
依據《中華人民共和國合同法》的規定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則,就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。
一、 技術標的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。
二、 技術成果服務要求及驗收標準
1、全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。
2、甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。
3、確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性,并保證該產品的穩定性達到質量標準。
三、 技術服務費及支付方式
1、 技術服務總費用:人民幣拾萬圓。
2、 支付方式:分期付款。
3、 合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50,000元)整;
4、 乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30,000元)整;
5、 甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后, 乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20,000元)整。
四、雙方責任和義務
甲方責任與義務:
1、負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。
2、負責申報樣品的包裝和滅菌。
3、提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》 認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4、負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5、負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務:
1、 負責本合同項下產品的開發研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過程中的全部技術問題。
2、 負責給甲方提供試制的.申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。
3、 負責并保證及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。
五、時間進度和工作安排
1、 本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;
2、 如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風險的承擔和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術合同法有關規定承擔違約責任。
2、出現以下情況,由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。
(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權;
(2)由于乙方所負責的技術資料原因,甲方未能獲得生產批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件,則視為乙方已完成任務,責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任:
(1) 雙方協商一致以書面形式(如:補充協議)認可的條件下可以免除責任。
(2) 因不可抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發生爭議,應按本協議分清責任,通過友好協商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協商解決。
本合同共三頁,一式肆份,雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方: _______________ 乙方:_______________
開發有限公司 (蓋章) (蓋章)
甲方代表(簽字):_______________ 乙方代表(簽字):_______________
日期:_________年______月______日 日期: _________年______月______日
藥品技術轉讓合同 篇10
甲方:制藥有限公司
乙方:開發有限公司
依據《中華人民共和國合同法》的規定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則,就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。
一、 技術標的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。
二、 技術成果服務要求及驗收標準
1. 全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。
2. 甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。
3. 確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性,并保證該產品的穩定性達到質量標準。
三、 技術服務費及支付方式
1、 技術服務總費用:人民幣拾萬圓。
2、 支付方式:分期付款。
3、 合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50,000元)整;
4、 乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30,000元)整;
5、 甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后, 乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20,000元)整。
四、雙方責任和義務
甲方責任與義務:
1. 負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。
2. 負責申報樣品的包裝和滅菌。
3. 提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》 認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4. 負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5. 負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務:
1、 負責本合同項下產品的開發研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過程中的全部技術問題。
2、 負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。
3、 負責并保證及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。
五、時間進度和工作安排
1、 本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;
2、 如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風險的承擔和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術合同法有關規定承擔違約責任。
2、出現以下情況,由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。
(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權;
(2)由于乙方所負責的技術資料原因,甲方未能獲得生產批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件,則視為乙方已完成任務,責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任:
(1) 雙方協商一致以書面形式(如:補充協議)認可的條件下可以免除責任。
(2) 因不可抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發生爭議,應按本協議分清責任,通過友好協商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協商解決。
本合同共三頁,一式肆份,雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方: 乙方:
開發有限公司 (蓋章) (蓋章)
甲方代表(簽字): 乙方代表(簽字):
日期: 年 月 日 日期: 年 月 日
藥品技術轉讓合同 篇11
甲方(受讓方):
乙方(轉讓方):
簽訂地點:
簽訂日期: 20__ 年 月 日
本合同由乙方將 (以下簡稱該技術)轉讓給甲方,并協助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經過平等協商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國合同法》的規定,達成如下協議,并由雙方共同恪守。
第一條 技術轉讓方式及所有權約定;
1.乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。
2.轉讓后該技術的所有權、生產權歸甲方獨家所有。
3.該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。
第二條 乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協作事項如下:
1. 該技術 。
2. 該技術 。
3. 該技術 。
4. 不低于 g的該技術 ,并對所有
技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行,能達到乙方提供的
各步收率和質量,終產物符合 要求。
5. 其他協作事項:
第三條 技術轉讓期限及交接方式:
1.乙方應在本合同生效后 3 日內向甲方移交所有相關小試、中試及制劑完整工藝資料等技術資料;
2.乙方應在本合同生效后 日內向甲方各步中間體、終產物的檢測方法和標準;
3.乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供產品主要雜質的結構確認資料和少量樣品;
4. 乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供不低于g的中間體以及最終產物成品樣品。
5.提供的方式:乙方向甲方提供技術資料為紙質文件和電子版資料各一套。
6.技術轉讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條 技術轉讓費用及付款方式:
1. 技術轉讓費用總額為 (¥ 萬元)。
2. 技術轉讓費用由甲方 支付乙方。具體支付方式和時間
如下:
②甲方完成小試及驗證,連續三個批次合格后,支付 。
③甲方完成連續三個批次中試驗證,并生產出合格的產品后,支付,即。乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為:
開戶銀行:
戶名:
帳號:
第五條 本合同的變更必須由雙方協商一致,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求,另一方應當在 日內予以答復;逾期未予答復的,視為同意。
1.國家政策變化;
2.其他不可抗力因素發生;
第六條 合同達成后,未經甲方同意,乙方不得將該技術轉讓或泄漏給第三方。
第七條 乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵犯
任何第三人的合法權益。如發生第三人指控甲方實施的(由乙方轉讓給甲方的)技術侵權的,乙方應當 賠償甲方損失。
第八條 除國家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應返還甲方已支付的所有款項。
第九條 雙方確定:因甲方原因導致項目被SFDA退審,乙方不承擔責任,甲方應該支付合同規定的所用款項。
第十條 雙方確定,在本合同有效期內,甲方指定 李劍 為甲方
項目聯系人,乙方指定為乙方項目聯系人。一方變更項目聯系人的,應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的,應承擔相應的責任。
第十一條 雙方確定,出現下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1.因發生不可抗力或技術風險
2.國家政策改變
第十二條 雙方因履行本合同而發生的爭議,應協商、調解解決。協商、調解不成的,確定按以下第 項方式處理:
1.提交長沙仲裁委員會仲裁;
2.在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條 本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條 本合同經雙方簽字蓋章后生效。
第十五條 其他約定
(以下無正文,為簽字頁)
甲方 (受讓方):(簽章)
住 所 地:
法定代表人:(簽章)
項目聯系人:(簽字)
通訊地址:
郵 編:
電 話:
傳 真:
聯系人電子信箱:
乙方 (轉讓方):(簽章)
住 所 地:
法定代表人:(簽章)
項目聯系人:(簽字)
通訊地址:
郵 編:
電 話:
傳 真:
藥品技術轉讓合同 篇12
受讓方(甲方): 有限公司 住 所 地 :
法定代表人 : 項目聯系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話:
傳 真:
電 子 信 箱:
轉讓方(乙方):
住 所 地 :
法定代表人 :
項目聯系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話:
傳 真:
電 子 信 箱:
開 戶 銀 行:
開 戶 帳 號:
研究院
“ 片”(以下簡稱“ 片”)為乙方開發的中藥 6 類新藥,該品種已于20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監督管理局的藥物臨床試驗批件(No:)。依據《中華人民共和國合同法》的規定,合同雙方就“ 片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經協商一致,簽訂本合同。
一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6 類新藥“ 片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內容和要求
1. 乙方將自行開發的、具有自主知識產權的“ 片”(以下簡稱“ 片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證“ 片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規定的權利、責任、義務。
2. 甲方按照本合同規定條款向乙方支付“ 片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用,并且承擔合同中規定的權利、責任、義務。
二、項目技術資料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內,向甲方提供申報臨床的整套技術資料。
2. 乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發的“藥物臨床試驗批件” 中“審批結論”的要求,補充完成第 項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務
(一)甲方的權利責任與義務
1. 甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“ 片”項目的全部相關技術及專利申請權。
2. 甲方擁有“ 片”項目“新藥證書”持有者的署名權,以及“新藥證書”的獨家所有權。
3. 甲方擁有“ 片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。
4. 甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。
5. 甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6. 甲方負責組織對乙方提供的“ 片”項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產二批合格中試樣品。
7. 甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。
8. 甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產中試、穩定性試驗等及制備申報生產所需樣品,并完成現場考核工作。
9. 甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。
10. 甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。
11. 甲方負責對有關技術資料保密。
(二)乙方的權利、責任與義務
1. 乙方負責提供“ 片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2. 乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料,以備國家食品藥品監督管理機關的檢查。
3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。
4. 乙方負責對甲方的人員進行“ 片”制劑的技術培訓,使其掌握本項目制劑的生產技術和檢測技術,并指導試產二批合格的中試產品。
5. 乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協助甲方進行“ 片”項目的申報生產工作,負責在規定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產生的費用。
6. 乙方對該轉讓項目涉及的知識產權問題負責,乙方需保證本項目技術不存在知識產權糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術進行商業活動,也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術進行商業活動,也不得許可第三方使用本項技術。
7. 乙方負責對有關的技術資料保密。
8. 乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內,開具正式發票給甲方。
四、驗收標準和方法
“ 片”項目取得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件。
五、技術轉讓費用及其支付方式
“ 片”項目技術轉讓合同總額為人民幣 萬元,分以下五期付款,其具體數額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣 萬元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內,乙方按照合同要求,向甲方提供“ 片”項目的全部申報臨床技術資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認后二十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣 萬元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對甲方該項目的技術交接,指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內,向乙方指定帳戶匯款人民幣 萬元(總金額的40%);
第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估,在初步確認藥物在統計學意義上安全和有效,并決定繼續進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣 萬元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產批件”后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣 萬元(總金額的10%)。
六、違約責任及違約賠償
1. 甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付時間30 日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2. 甲乙雙方若違反技術保密規定,將該項目的技術成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發表論文。
3. 乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。
4. 如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款( 萬)。
5. 如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的 50%( 萬)。
6. 如由于乙方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文,則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文,則甲方應在合同簽定六年內或臨床試驗啟動四年內全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1. 意外情況:在本合同的簽訂及執行時間內,如果發生戰爭、或地 6 震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料,則乙方負責補充技術工作,甲方承擔所需費用。
2. 本合同未盡事宜,雙方協商解決,雙方協商變更的條款或有關補充協議與本合同具有同等的法律效力。
3. 該技術轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。
4. 乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執行期間如雙方發生爭議,應本著平等互利,友好合作的原則進行協商解決。協商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執叁份,經雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲 方(蓋章): 甲方代表簽字:
日 期: 年 月 日
乙 方(蓋章): 乙方代表簽字:
日 期: 年 月 日
藥品技術轉讓合同 篇13
甲方(受讓方):
乙方(轉讓方):
簽訂地點:
簽訂日期: 20xx 年 月 日
本合同由乙方將 (以下簡稱該技術)轉讓給甲方,并協助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經過平等協商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國合同法》的規定,達成如下協議,并由雙方共同恪守。
第一條 技術轉讓方式及所有權約定;
1.乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。
2.轉讓后該技術的所有權、生產權歸甲方獨家所有。
3.該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。
第二條 乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協作事項如下:
1. 該技術 。
2. 該技術 。
3. 該技術 。
4. 不低于 g的該技術 ,并對所有
技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行,能達到乙方提供的
各步收率和質量,終產物符合 要求。
5. 其他協作事項:
第三條 技術轉讓期限及交接方式:
1.乙方應在本合同生效后 3 日內向甲方移交所有相關小試、中試及制劑完整工藝資料等技術資料;
2.乙方應在本合同生效后 日內向甲方各步中間體、終產物的檢測方法和標準;
3.乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供產品主要雜質的結構確認資料和少量樣品;
4. 乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供不低于g的中間體以及最終產物成品樣品。
5.提供的方式:乙方向甲方提供技術資料為紙質文件和電子版資料各一套。
6.技術轉讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條 技術轉讓費用及付款方式:
1. 技術轉讓費用總額為 (¥ 萬元)。
2. 技術轉讓費用由甲方 支付乙方。具體支付方式和時間
如下:
②甲方完成小試及驗證,連續三個批次合格后,支付 。
③甲方完成連續三個批次中試驗證,并生產出合格的產品后,支付,即。乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為:
開戶銀行:
戶名:
帳號:
第五條 本合同的變更必須由雙方協商一致,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求,另一方應當在 日內予以答復;逾期未予答復的,視為同意。
1.國家政策變化;
2.其他不可抗力因素發生;
第六條 合同達成后,未經甲方同意,乙方不得將該技術轉讓或泄漏給第三方。
第七條 乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵犯
任何第三人的合法權益。如發生第三人指控甲方實施的(由乙方轉讓給甲方的)技術侵權的,乙方應當 賠償甲方損失。
第八條 除國家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應返還甲方已支付的所有款項。
第九條 雙方確定:因甲方原因導致項目被SFDA退審,乙方不承擔責任,甲方應該支付合同規定的所用款項。
第十條 雙方確定,在本合同有效期內,甲方指定 李劍 為甲方
項目聯系人,乙方指定為乙方項目聯系人。一方變更項目聯系人的,應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的,應承擔相應的責任。
第十一條 雙方確定,出現下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1.因發生不可抗力或技術風險
2.國家政策改變
第十二條 雙方因履行本合同而發生的爭議,應協商、調解解決。協商、調解不成的,確定按以下第 項方式處理:
1.提交長沙仲裁委員會仲裁;
2.在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條 本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條 本合同經雙方簽字蓋章后生效。
第十五條 其他約定
(以下無正文,為簽字頁)
甲方 (受讓方):(簽章)
住 所 地:法定代表人:(簽章)
項目聯系人:(簽字) 通訊地址:
郵 編:電 話:傳 真:
聯系人電子信箱:
乙方 (轉讓方):(簽章)
住 所 地:
法定代表人:(簽章)
項目聯系人:(簽字)
通訊地址:
郵 編:電 話:傳 真:
聯系人電子信箱:
藥品技術轉讓合同 篇14
甲方(讓與人):
住所地:___
法定代表人:___
職務:所長
乙方(受讓人):___
住所地:___
法定代表人:___
經甲、乙雙方友好協商,并依據我國《合同法》等相關法律規定,就乙方受讓甲方研制的 的技術成果等事宜達成如下協議,望雙方共同遵守。
一、轉讓標的及狀況
本合同項下的標的是甲方研制的取得的技術成果;
該標的的狀況, 年 月 日,甲方取得了國家藥品監督管理局的藥物臨床研究批件(批件號為: )。
二、甲方讓與該技術成果后,乙方不受到任何使用權限、使用期限、使用地區及使用方式的.限制。
三、甲方得保證自己是所提供的技術合法擁有者,并保證所提供的技術完整、有效且能達到約定的目標。
四、乙方受讓后,有權以乙方的名義(如有需要則以甲、乙雙方共同)向國家藥監局申請新藥證書等相關批文,甲方應予以必要的協助。
五、甲方不得在國家有關部門公布與有關的技術信息之前擅自披露或泄露給第三人,否則,乙方有權追究甲方的違約責任;同時,甲方有義務對乙方進行技術指導,保證技術的實用可靠性。
六、甲方如在讓與后對有后續改進的,則甲方承諾該技術成果后續改進的技術成果歸乙方所有,乙方將給甲方一定的補償。
七、乙方在受讓該技術成果后,即取得了專利申請權。
八、技術轉讓費為 元,于本合同簽訂 日內一次性支付給甲方。
九、在本合同簽訂日內,甲方應將所有與 有關的資料全部交給乙方,并協助甲方共同向國家藥監局申報新藥證書。
十、如必須由甲、乙雙方共同向國家藥監局或其他部門申報的,甲方對于申報審批后取得的結果(包括但并不限于新藥證書)無任何權利,包括但并不限于委托加工、轉讓、生產經營及專利申請等。
十一、乙方在受讓該技術后非因自身原因而未能取得國家藥監局批文的,則本合同解除,甲方已收取的轉讓費應立即退還給乙方。
十二、本合同未盡事宜由雙方另行協商。
十三、本合同一式陸份,雙方各執叁份,在雙方簽字、蓋章后生效。
甲方(蓋章):_______________ 乙方(蓋章):___________________
甲方代表簽名:_______________ 乙方代表簽名:___________________
地址:_______________________ 地址:___________________________
電話:_______________________ 電話:___________________________
傳真:_______________________ 傳真:___________________________
日期:______年______月_____日 日期:_______年_______月_______日
藥品技術轉讓合同 篇15
中國_________產品進出口公司和_________產品生產廠(以下簡稱)與_________國_________公司(以下簡投資人)和_________國_________有限公司(以下簡稱
第三方)簽訂本合同,其條款如下:
第一條技術轉讓
(1)為在_________生產投資人的甲型和乙型產品而引進必需的技術。這些產品以下簡稱為產品。
(2)投資人應要求按本合同提供其擁有的制造產品所需的技術和資料。
(3)產品的名稱規格詳見附件一。
(4)投資人應向提供制造產品所需的貿易秘密、制造技術和專有技術方面的資料。
(5)投資人向提供的資料詳見附件二。
第二條設備規劃
(1)必須按照投資人的建議準備產品生產設施。
(2)為了幫助在_________準備生產設施,投資人應提供援助,包括供應下列資料:a.生產線計劃。b.生產勞動力安排計劃。c.設備布局計劃。d.基礎設施計劃,如水電供應、空調、運輸、通訊等。e.設備安裝操作計劃。f.生產管理計劃。.推銷計劃。上述資料應于本合同生效后_________天內由投資人提供。
(3)生產線必須按照附于本合同的生產細目表,即附件三。
(4)應自行準備生產計劃,但必要時可要求投資人給予合作。
第三條許可費的支付
(1)投資人向轉讓技術的許可費如下:a.向投資人購買產品生產權應交入門費_________元。b.每件出售的產品應向投資人交付售價_________%的提成費。
(2)一切付款應按照本合同及本條款的有關約定事項辦理。
(3)一切付款應通過中國XX辦理。
(4)支付方式采用不可撤銷的即期信用證,用美元支付。
(5)應在本合同生效后_________天內,開立不可撤銷的信用證向投資人支付入門費。
(6)投資人應在收到上述信用證后_________天內提供合同規定的一切技術資料。
(7)每次向投資人訂購合同規定的材料時,應在信用證的金額中加上_________%的提成費;也可在支付貨款時,為提成費另開一份信用證。
(8)負責在中國發生的一切費用;投資人負責在國外發生的一切費用。
第四條銷售
(1)投資人應幫助興趣辦展銷會、研討會、廣告宣傳等,以推銷生產的產品。但費用應由負擔。
(2)在開展廣告宣傳等活動中,如有需要可以使用投資人的廣告標識。但投資人既不參與盈虧,也不對此承擔責任。
第五條質量控制
(1)在_________制造產品的質量必須按照投資人的質量控制標準進行鑒定。
(2)_________制造產品的質量檢驗,在開始階段應由雙方工程是由聯合進行,其細節詳見附件四。
(3)_________制造產品的質量檢驗必要時應進行兩次。如果
第二次檢驗未能達到規格指標而且原因又是在投資人方面,則投資人應自費解決存在的問題。
(4)如果品質檢驗合格,雙方工程是由應簽署品質檢驗證明書一式_________份,每方各執_________份。
第六條設備交貨
(1)應向投資人購買生產產品所需的設備。
(2)生產產品所需設備的品名、規格詳見附件五。
(3)投資人購買設備的價格細節由雙方商定,并另簽設備購買合同。
(4)投資人運交的設備應該是新型的、未用過的。
(5)投資人向運交設備的價款應以不可撤銷的即期信用證按cf中國口岸條件用美元支付。
(6)投資人應按本合同的交貨計劃表運交設備。
(7)投資人應按合同的規定,向提供與設備有關的技術資料。
(8)設備正式交貨日期為提單的日期。投資人應將提單號碼、裝船日期、裝箱單、抵達日期等及時通知。同時,投資人還應將上述資料單據副本寄給。
(9)合同規定的設備和技術資料如有遺失,得要求投資人補交。
(10)投資人運交設備應使用堅固的包裝,能以經受長途運輸。(1
1)投資人的裝箱單應寫明:a.合同號碼;b.收貨人姓名;c.目的港;d.裝船嘜頭;e.重量;f.箱號;.收貨人標記。(1
2)投資人應將裝貨內容清單的副本放入包裝內。
第七條接收設備
(1)應準備設施和場地以接收和保管投資人運來的設備。
(2)投資人應在提出對運到的設備進行安裝和試車的要求后三周內派出工程師。應為此事向投資人提供翻譯之類的必要幫助。
(3)投資人的工程師應為安裝試車任務停留兩周。
(4)運交設備的驗收工作,應由雙方工程師和中國檢驗官員一起進行,詳細規則見附件六。
(5)如果初次檢驗不合格,應進行
第二次檢驗。如果
第二次檢驗仍不合格,則投資人應在_________個月內自費調換有關設備。但是應該認識和接受這一點,即換貨所需的時間長短要看所換的設備而定。
(6)如果檢驗合格,雙方應簽署檢驗證明書一式_________份,每方各執_________份。
(7)投資人派行往安裝調試的工程師的居留費用均由投資人負擔。
第八條設備操作和保養的培訓
(1)投資人在派遣工程到安裝調試設備時,應興舉辦關于設備操作和保養的培訓。應為此事對投資人提供諸如翻譯之類的幫助。
(2)培訓的時間,包括前款所講的`安裝調試在內不得超過_________天。
(3)培訓主要用英文進行,也用_________作為輔助語言。如有需要應自費準備翻譯員。
(4)在進行設備操作保養培訓的工程師的居留費用均由投資人負擔。
第九條對運交設備的保證
(1)按照國際習慣標準,運交設備的保證期為8個月,從完成驗收工作起算。
(2)如果在保證期內發現運交的設備有缺點,投資人必須按要求,及時適當解決。
(3)在上述情況下,該缺點經鑒定是由操作經驗不足、搬運不當或某一物品的消耗所致,則投資人應要求支付實際運輸費用。
(4)投資人應向提供與運交設備有關的最大限度的服務。
(5)保證期以后的設備保養需要向收取費用。但投資人應努力提供最大的合作和收取最低的費用。
第十條物資的采購
(1)應按本合同的規定向投資人采購生產產品所需的材料。
(2)投資人應按本合同的規定向運交所需的材料。
(3)投資人應力求以盡可能低的價格供應這些材料。
(4)采購材料的實際詳細品名,另以購買合同規定。
(5)投資人應該供應的材料,并保證質量。
(6)應提前_________個月向投資人送交月度生產計劃和月度材料采購數量,以便材料的交貨能以得到保證。
(7)投資人應盡力按照交貨計劃運交采購的材料;但是,應當理解和接受這樣的事實,即由于市場供求不平衡等不能預見和不可避免的原因會使投資人無法按計劃交貨。
(8)對投資人運交材料的付款,必須采用不可撤銷的信用證,以美元支付。
第十一條材料的出口方法
(1)材料正式交貨日期為提單的日期。投資人應將提單號碼、裝船日期、裝箱單、抵達日期等及時通知。同時,投資人還應將上述資料單據副本寄給。
(2)投資人運交材料如有任何遺失或缺點,應由投資人自費辦妥。
(3)投資人運交材料應使用堅固的包裝,能以經受長途運輸。
(4)投資人的裝箱單應寫明:a.合同號;b.收貨人姓名;c.目的港;d.裝船嘜頭;e.重量;f.箱號;.收貨人標記。
(5)投資人應將裝貨內容清單的副本放入包裝內。
第十二條接收材料
(1)應準備設施和場地以接收和保管投資人運交的材料。
(2)投資人應在材料經過品質檢驗之后發運。
(3)必須對運交的材料驗收,如有缺陷或遺失,應及時通知投資人。如果投資人承認通知合理,應自費換貨。但是,應當認識和接受這一點,即換貨需要一段合理的時間。
(4)在上述情況下,該缺點經鑒定是由于錯誤操作所致,投資人應要求支付一切實際費用。
(5)如果運交材料的壞遺失是由于存放或搬運不當所致,投資人應在收到通知后及時換貨;但是,有關費用應由負擔。
第十三條培訓工程師
(1)投資人應接待_________名,并提供_________個月的技術培訓。
(2)投資人對為此在_________國居留期間供給膳宿,但中_________之間的來回旅費除外。
(3)派出受訓的應懂得實用的英語,具有電子工程學的基礎知識。
(4)教學主要用英語進行,但以_________為輔助語言。投資人應按要求準備一名譯員,費用由負擔。
(5)投資人應立即編寫教育計劃并提前通知。有關技術教育計劃項目詳見附件七。
藥品技術轉讓合同 篇16
轉讓方(甲方):,身份證號:
受讓方(乙方):,身份證號:
甲乙雙方根據自愿互利的原則協商一致,特訂立本合同,以便雙方共同遵守。
一、轉讓內容 甲方同意將其自有的技術有償轉讓給乙方使用,乙方同意向甲方支付相應費用以獲得該技術。
二、技術指標甲方承諾其轉讓之技術應達到如下技術指標:該項技術的參數和依賴該技術所生產出之產品的質量指標,應當符合國家規定的質量標準,并符合該領域中產品的通常質量標準和要求。
三、轉讓費用及支付
1、經雙方協商確定,乙方就本次技術轉讓共向甲方支付轉讓費用人民幣 元(大寫: )。
2、轉讓費用由乙方分期支付甲方,具體支付時間如下:
四、甲方的權利和義務
1、甲方有權要求乙方按照合同約定,及時支付技術轉讓費用;
2、甲方應于________年____月___日前,將該技術的全部資料(包括但不限于源代碼、全套技術文件、技術參數等)交付給乙方;
3、甲方在交付以上全部技術資料后,應根據乙方要求,負責指導乙方完成該技術所應用產品的設計、制造和調試工作,直至乙方能夠獨立生產、調試出符合國家及該行業質量標準的產品;
4、甲方保證其所轉讓之技術,屬于其自身合法所有,其有權決定將該技術以本協議約定之價格和條件轉讓給乙方,本次轉讓不存在任何侵犯他人知識產權或其他權利之情形。
五、乙方的權利義務
1、有權要求甲方在約定時間內交付全部技術轉讓資料;
2、有權要求乙方及時指導其完成該技術所應用產品的設計、制造和調試工作;
3、如因甲方原因導致乙方對第三人承擔侵犯知識產權等民事責任的,乙方有權就上述全部損失向甲方進行追償。
六、其他
本合同自雙方簽訂之日起生效,合同一式二份,甲乙雙方各執一份。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
藥品技術轉讓合同 篇17
甲方(轉讓方):廈門實業有限公司
乙方(受讓方):福建省abc(集團)股份有限公司
甲、乙雙方在平等自愿的基礎上,經充分協商,按照互惠互利的原則,對甲方擁有的z的生產技術,達成如下轉讓協議:
一、甲方擁有的'z的生產技術是指廈門市x公司現有的工業化生產技術,乙方同意該生產技術作價人民幣 萬元( 萬元)。
二、甲方應在本協議簽署后的 天內將z現有的生產技術資料、設計圖紙、工藝文件、管理文件、輔助技術、催化劑的制備等技術資料,完整準確全面地移交給乙方,并提供指導。
三、z的生產技術(含部分技術)若有申請專利,該專利權在本協議生效后,歸乙方所有,甲方應協助辦理有關過戶手續,費用由雙方承擔;若未申請專利,則在本協議生效后,該生產技術的專利申請權歸乙方所有。
四、本協議生效后,z的生產技術歸乙方所有,甲方不得將該生產技術以任何形式轉讓給第三方或作價入股,建立新的z的生產線。
五、驗收標準和方法
甲方轉讓的z生產技術須經乙方驗收,即在試生產____日后,達到廈門市 有限公司現有的技術指標。
六、甲、乙雙方均可利用該生產技術進行創新,創新成果歸創新方所有。
七、該技術轉讓費待乙方對甲方所提供的技術資料認可并驗收合格后,在 日內付清。
八、如因本協議發生糾紛,甲、乙雙方應友好協商解決;協商不成時,提交原告方所在地人民法院裁決。
九、本協議一式四份,自雙方簽字蓋章后生效,甲、乙雙方各執二份,具有同等法律效力。
甲方:廈門實業有限公司
代表:
年 月 日
乙方:
代表:
年 月 日
藥品技術轉讓合同 篇18
鑒于甲方已獲得甲集團及其附屬公司的授權,向第三方出售關于_________的技術和訣竅;
鑒于乙方有意獲得這種技術和訣竅;
鑒于甲方愿意根據主合同的條款和條件,及根據本合同的條款和條件,向公司出售此種技術和訣竅。
為此,雙方協議如下:
第一條 技術訣竅和培訓的內容及質量保證
1.1 本銷售合同的主題是使用甲方和它的關聯公司所擁有的技術和訣竅的權利,包括一切規格,作業周期資料等,以及包括與此有關的任何技術資料_________。
1.2 甲方將按照附件b的規定提供技術服務以及指導開車和開車后初期操作,有關此種技術服務費用應作為甲方按主合同向乙方認繳資本的一部份。
1.3 甲方應在它的關聯公司,即甲集團設于的設施中的_________工廠,或在甲方自行選擇的另一間_________工廠,提供操作和保養培訓。乙方人員接受培訓的最適當時間,將由甲方和乙方共同商定。在甲方的設施進行的此種培訓,估計可在兩個至三個星期的時間內完成。派遣受訓人員所需的在國外的一切費用由甲方支付并應作為甲方按主合同向乙方認繳資本的一部份,有關的其余費用由乙方負責。
1.4 乙方應挑選合理人數的具有適當資歷的人員,包括一名操作員和一名工程師,派往上面第1.3款所述的設施接受培訓。受訓人員中,至少應有一人能操流利_________語。
1.5 甲方同意向乙方提供為履行本合同所必需的一切文件,一切文件均僅有_________文本。
1.6 甲方應提供在乙方的工廠中初期必需的培訓工作,以便使乙方能正確地掌握_________的操作工藝,該培訓費用應作為甲方按主合同向乙方認繳資本的一部分。培訓人員的數目,以及他們派駐乙方的工廠進行安裝和試車培訓的時間長短將與乙方商討后由甲方決定。此種人員在中華人民共和國的生活費應由提供,作為主合同中所規定的該廠向乙方認繳資本的一部分。
1.7 乙方對有關_________在本合同條款規定以外的任何協助,應由甲方諮詢協議的形式提供,其條款和條件將以書面形式商定。
1.8 甲方應根據第1.8.2條的驗收測試程序保證提供給乙方的_________裝置達到第1.8.1條所述的規格和性能。
1.8.1 規格和性能_________。
1.8.2 驗收測試程序_________。
第二條 付款
2.1 考慮到乙方購買使用_________工藝的權利,乙方同意分五期,每年一期以_________萬美元向甲方支付總金額_________萬美元。該款以匯款形式匯入由甲方指定與中國銀行有業務聯系的國外銀行帳戶內,第一期款項將于_________工廠開始作業之后十二個月到期應付,此開始作業日期應由雙方書面同意確定。
2.2 甲方在中華人民共和國按中國稅法應繳納的,與上面第2.1款所述有關的任何稅金,均應由乙方為甲方預扣和代繳;乙方這樣為甲方預扣和代繳的任何此種稅金,均應由甲方記入貸方,作為乙方部分清償上面第2.1款規定應向甲方付款的一部分。乙方為甲方這樣代繳的一切稅金,均應在繳稅日期后十天內向甲方提出書面報表。這種書面報表應附上以甲方為抬頭人的政府正式收據原件,并應書明為哪一筆特定付款繳納該項稅金。
第三條 額外義務
3.1 為了使甲方愿意向乙方出售_________工藝,乙方同意對此種技術和訣竅加以保密,除了合理需要使用這些技術和訣竅,且已書面同意對此種資料加以保密的乙方高級人員以外,乙方不得向任何其他人透露這些技術和訣竅。此外,乙方同意,它將只在它的工廠中使用此種技術和訣竅,乙方不得向任何第三方透露或出售這些技術和訣竅,也不得授予這些技術和訣竅的許可證。
3.2 有關_________工藝的非專利技術改進的有關資料,甲方應向乙方免費提供,乙方也應在對等條件下向甲方提供類似的資料。
3.3 在本合同的有效期內,如有人鑒于乙方使用_________工藝,且此種使用符合甲方或它的任何一個關聯公司向乙方提供的指導,而向乙方進行據稱為中華人民共和國侵犯任何人的權益的任何控告或法律訴訟時,則甲方在接到乙方的書面請求時,應在此種控告或法律訴訟中進行辯護,并由甲方自行負擔這方面的費用。乙方應將任何關于此種據稱為侵犯的聲明,控告或訴訟,威脅控告或訴訟,迅速以書面形式通知甲方。乙方有權委托乙方選擇的顧問律師在任何此種控告或法律訴訟中作為乙方的代表,由乙方負擔這方面的費用。
3.4 甲方和乙方同意盡最大努力獲得為履行本合同所必需的政府有關部門批準。
第四條 終止
4.1 本合同從第1頁書明日期起生效,主合同終止時,本合同同時終止。在本合同終止時,乙方將有責任繼續支付按第2.1款規定欠甲方的一切款項。
第五條 一般規定
5.1 本合同,包括本合同規定的乙方的任何權利或義務,不得由乙方加以全部或部分轉移或轉讓。
5.2.1 如果在執行本合同的過程中,雙方之間發生爭議,雙方首先應盡力通過友好討論來解決這些爭議。如果在_________天內不能通過此種方式解決爭議和令雙方滿意,則任何一方均可將該爭議提交在_________的仲裁院根據該院的仲裁規則來仲裁該爭議,但是有如下規定:
(1)任何此種仲裁的一切程序均應同時使用華語和英語進行,并應同時使用中文和英文編寫此種訴訟的每種抄本。
(2)應有_________名仲裁員,他們均應能操流利英語,但其中有_________名應操流利華語。
5.2.2 一切仲裁裁決都應為終局的,對雙方都有約束力,雙方同意接受仲裁裁決的約束并應采取相應的行動。
5.2.3 除非仲裁裁決另有規定,仲裁費應由敗訴方負擔。
5.2.4 在根據本條規定進行仲裁訴訟時,本合同應受中華人民共和國法律支配和據以進行解釋。
5.2.5 任何仲裁裁決均應由對受裁決方行使司法權的或在受裁決方擁有資產地區內行使司法權的任何法院來加以實施。
5.2.6 在根據本合同或為與本合同有關的任何仲裁訴訟,為實施任何仲裁訴訟的裁決而進行的任何起訴,在雙方之間根據本合同或與本合同有關的任何訴訟中,各方明確放棄以主權國家豁免權作為辯護,明確放棄以它是政府的一方,政府的機構或按照政府指示行事為基礎的任何辯護。
5.3.1 在發生不可抗力時,則在不可抗力引起延誤的期間內,本合同雙方或合營公司各方的合同義務應暫停和自動延長,延長的時間和此種暫停時間相等,無須為此付出費用或受罰。在本合同內,不可抗力的定義與主合同相同。
5.3.2 如果不可抗力的情況延續到超過六(6)個月的時期,任何一方均可用航空掛號郵件向另一方發出通知,無須辦理其它手續即可撤消及終止本合同。
5.3.3 宣稱發生不可抗力的一方應迅速通知受影響的其它方,并應提供有關發生此種不可抗力及其持續時間的適當證據。
5.4 按合同規定應由任何一方向另一方發出的任何通知或書面通信,包括但不限于本合同規定的一切報價,信件或通知,均應以電報或電傳發出,并且用航空掛號信加以確認,迅速發到或寄到有關一方。按本合同規定收到這些通知或通信的日期應被認為是航空信郵戳日期以后的十二(12)天或發出電報或電傳以后的二(2)個工作日。一切通知和通信均應發往下面列出的適當地址,直到一方向另一方或各方發出書面通知更改地址為止(視實際情況而定):乙方:_________,甲方:_________。
5.5 除非本合同雙方正式授權的高級人員簽署的書面文件明確宣布,并特別指明本合同,否則本合同的條款不得修改,放棄或解除。
5.6 如任何一方在任何時間不要求對方履行本合同的任何規定,不應以任何方式影響此后任何時間要求此種履行的完全權利,同樣,如果任何一方放棄追究另一方違反本合同的任何規定的情況,不應被認為放棄追究此后對此種規定的任何繼續違反,也不應被認為放棄此項規定本身。
5.7 本合同的任何內容均不應被解釋為使本合同的任何一方成為另一方的代理人或代表,任何一方都不得自稱為對方的代理人或代表,任何一方均不應由于另一方的行動或不采取行動而負責任或受約束。
5.8 本合同以中文本和_________文本簽署生效,兩種文本有同等效力。
第六條 作為以上各點的憑證,本合同雙方已促使它們各自正式授權的代表在本合同前面書明的日期簽署本合同。
甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________ 代表(簽字):_________
職務:_________ 職務:_________
_________年____月____日 _________年____月____日
簽訂地點:_________ 簽訂地點:_________