質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)（通用15篇）

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇1

　　(一)在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。

　　(二)組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。

　　(三)負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件的審核。

　　(四)全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

　　(五)負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃。

　　(六)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。

　　(七)指導(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)。

　　(八)監(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理;當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇2

　　1. 建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進,貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

　　2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓(xùn)和實施;

　　3.按照GMP要求,參與車間建設(shè),進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析,進行有效的風(fēng)險管理,制訂相關(guān)文件;負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;

　　4. 建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性;組織公司年度GMP內(nèi)審,現(xiàn)場檢查等;

　　5. 負(fù)責(zé)組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過;

　　6. 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　7. 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準(zhǔn);

　　8. 負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證辦法;

　　9. 上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇3

　　1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請通過認(rèn)證;

　　2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作;

　　3、根據(jù)公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認(rèn)證體系進行維護，促進其順利實施;

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進行監(jiān)督;

　　5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù);

　　6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo);

　　7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施;

　　8、負(fù)責(zé)與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇4

　　1、負(fù)責(zé)CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作;

　　2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;

　　3、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實驗室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進工作的落實情況;

　　4、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施;

　　5、負(fù)責(zé)結(jié)果報告質(zhì)量、儀器設(shè)備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督

　　6、負(fù)責(zé)組織實驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理，提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn)，;

　　7、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。

　　8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇5

　　1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試驗室的檢測質(zhì)量工作。

　　2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。

　　3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。

　　4、審查檢測報告，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。

　　5、負(fù)責(zé)檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。

　　7、負(fù)責(zé)定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質(zhì)量進行審查或抽查。

　　8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。

　　9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時，履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇6

　　1、負(fù)責(zé)實驗室CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作;

　　2、組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;

　　3、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核實驗室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進工作的落實情況;

　　4、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施;

　　5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質(zhì)量控制;

　　6、負(fù)責(zé)組織實驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;

　　7、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量改進工作的組織、實施，協(xié)調(diào);

　　8、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇7

　　1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);

　　2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;

　　3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計劃，落實相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);

　　4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進行動態(tài)管理;

　　5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期組織對企業(yè)庫存藥品進行質(zhì)量檢查;

　　6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;

　　7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;

　　8、負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;

　　9、按內(nèi)審小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審，對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核;負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄，形成內(nèi)審報告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);

　　10、指導(dǎo)風(fēng)險管理政策的執(zhí)行，確保風(fēng)險管理被嵌入組織的實踐和流程中。

　　11、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價;

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇8

　　1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);

　　2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;

　　3、供銷單位合法性審核;

　　4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責(zé)權(quán)限設(shè)置;

　　5、不合格品的管理;

　　6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理;

　　7、協(xié)助開展培訓(xùn);

　　8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門履行的職責(zé)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇9

　　1、負(fù)責(zé)新建項目實驗室部分的圖紙審核確認(rèn)，實驗室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認(rèn)與安裝調(diào)試。

　　2、負(fù)責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的文件編制及實施;

　　3、與相關(guān)部門人員一道負(fù)責(zé)項目建設(shè)過程中涉及的藥政管理。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇10

　　1. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。

　　1、負(fù)責(zé)制藥工藝流程設(shè)計及藥材提取工藝設(shè)計;

　　2、負(fù)責(zé)中藥及仿制藥的技術(shù)開發(fā);

　　3、解決生產(chǎn)過程中的一般現(xiàn)場問題;

　　4、對藥品生產(chǎn)進行實時監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量;

　　5、負(fù)責(zé)進行醫(yī)院檢驗的產(chǎn)品技術(shù)支持;

　　6、負(fù)責(zé)制藥設(shè)備的定購、接受、安裝、調(diào)試，以及操作人員培訓(xùn);

　　7、負(fù)責(zé)下屬及新進員工的培訓(xùn)指導(dǎo)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇11

　　1.貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質(zhì)量文件，在公司內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)，全面管理公司質(zhì)量工作。

　　2.組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計劃，總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實施。

　　3.建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機構(gòu)，確定質(zhì)量環(huán)節(jié)，選擇質(zhì)量要素，優(yōu)化管理流程，組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評審，實施質(zhì)量改進。

　　4.組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件，審核質(zhì)量管理體系文件，在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。

　　5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險評估。

　　6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設(shè)備設(shè)施驗證工作，批準(zhǔn)方案及報告。

　　7負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。

　　8.負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進行考核，對質(zhì)量目標(biāo)、計劃的實施負(fù)責(zé)。

　　9.負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎懲工作。

　　10指導(dǎo)計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置。

　　11.指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。

　　12.完成總經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇12

　　1. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系。

　　2. 對施工現(xiàn)場進行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。

　　3. 熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。

　　4. 堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。

　　5. 做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達標(biāo)和文明施工管理。

　　6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。

　　7. 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度。

　　8. 掌握和督促檢查指令責(zé)任制在各分包單位的落實情況。

　　9. 參加每周綜合檢查。

　　10. 組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標(biāo)、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和上級質(zhì)量管理制度。

　　11. 按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)健全質(zhì)量臺賬，評定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動態(tài)管理情況。

　　12. 參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進行處理。

　　13. 按工程技術(shù)資料管理標(biāo)準(zhǔn)收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗評資料。

　　14. 參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會，報告施工質(zhì)量動態(tài)情況和文明施工情況。

　　15. 真實填寫每日質(zhì)量工作日報。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇13

　　1、全面負(fù)責(zé)工程項目施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監(jiān)督、施工質(zhì)量檢查驗收工作;負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范和施工質(zhì)量驗收規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行和落實公司的施工質(zhì)量管理方針和工程項目質(zhì)量目標(biāo)計劃。

　　2、負(fù)責(zé)組織建立工程項目施工切實有效的質(zhì)量保障管理體系，監(jiān)督、指導(dǎo)各施工隊認(rèn)真實施運行機制，嚴(yán)格按照工程項目質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)原理，把好工程項目施工質(zhì)量過程控制關(guān)，認(rèn)真做好“三階段控制”。

　　3、負(fù)責(zé)組織、督促專職質(zhì)量管理人員嚴(yán)格按照國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范、施工質(zhì)量驗收規(guī)范及有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工圖設(shè)計要求、施工組織設(shè)計、專項施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對本工程項目的各單位工程，各分部分項工程的施工質(zhì)量進行過程控制、監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查驗收。

　　4、負(fù)責(zé)監(jiān)督、督促項目部各施工隊作業(yè)班組自覺做好各分部分項工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負(fù)責(zé)對重要結(jié)構(gòu)、重要分部工程、重點部位及工序?qū)嵤┤�過程跟蹤監(jiān)督、檢查;按施工階段或施工節(jié)點提出質(zhì)量控制措施并安排落實。

　　5、和項目技術(shù)負(fù)責(zé)人、施工負(fù)責(zé)人會同建設(shè)主管部門、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計單位及其他協(xié)作單位的有關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結(jié)構(gòu)工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質(zhì)量進行檢查、驗收，做好檢查驗收總結(jié)紀(jì)錄，辦好驗收簽字手續(xù)。

　　6、負(fù)責(zé)會同材料員、試驗員按有關(guān)規(guī)定對進入施工現(xiàn)場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢，對施工過程中使用。

　　的砌筑砂漿、結(jié)構(gòu)及構(gòu)造砼等材料進行抽樣試驗;配合質(zhì)監(jiān)部門、質(zhì)檢單位按規(guī)定對工程質(zhì)量進行檢測、試驗并辦理好有關(guān)手續(xù)。

　　7、協(xié)助專職檔案資料員按有關(guān)規(guī)定要求將工程項目的各單位工程的各種工程檔案資料和經(jīng)濟技術(shù)資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結(jié)算。

　　8、配合專職造價員按有關(guān)規(guī)定和“施工合同”有關(guān)條款的約定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的質(zhì)量驗收評定。

　　9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，對潛在的不合格質(zhì)量隱患有權(quán)簽發(fā)停工整改通知，督促及時返工整改，排除質(zhì)量隱患，并按規(guī)定對造成質(zhì)量問題的責(zé)任人進行處罰。

　　10、負(fù)責(zé)定期或不定期組織召開施工質(zhì)量管理例會或施工質(zhì)量問題現(xiàn)場分析會議，總結(jié)成果經(jīng)驗分析，造成施工質(zhì)量問題的原因，并提出切實可行的預(yù)控和整改措施。

　　11、負(fù)責(zé)按規(guī)定向有關(guān)部門和單位報告質(zhì)量事故，配合有關(guān)部門對工程質(zhì)量事故的調(diào)查、取證，參加工程質(zhì)量事故調(diào)查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關(guān)部門或上級領(lǐng)導(dǎo)及時作出處理決定。

　　12、主動與建設(shè)單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場負(fù)責(zé)人員交流和溝通，保持良好的工作關(guān)系。認(rèn)真做好工程質(zhì)量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續(xù)。

　　13、參加各單位工程的主體結(jié)構(gòu)工程驗收和單位工程竣工驗收。負(fù)責(zé)編制工程項目施工質(zhì)量管理經(jīng)驗總結(jié)。

　　14、認(rèn)真完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇14

　　1.在項目負(fù)責(zé)人和施工負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)施工組織設(shè)計編制項目質(zhì)量計劃和試驗工作計劃。

　　2.全面負(fù)責(zé)項目質(zhì)量監(jiān)督檢查。

　　3.負(fù)責(zé)部門質(zhì)量文件的登記、保管，及時清理無效文件。

　　4.負(fù)責(zé)檢查、鑒定和試驗工程項目使用的材料是否符合規(guī)范和設(shè)計規(guī)定的要求，及時提出的報告。

　　5.負(fù)責(zé)做好各類原材料試驗、過程試驗、各種混合料配合比設(shè)計，及時提供試驗報告。

　　6.檢查、指導(dǎo)試驗人員的工作。

　　7.對本項目部不能進行的試驗項目，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)聯(lián)系具備試驗條件的單位進行試驗，并及時提供試驗報告。

　　8.認(rèn)真做好試驗報告和檢測記錄，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、字跡清晰、整齊規(guī)范、簽證齊全。

　　9.制定試驗儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)等管理制度及操作規(guī)程，做到嚴(yán)格管理、規(guī)范操作。

　　10.建立試驗儀器和設(shè)備臺帳，妥善保存試驗資料。

　　11.對測量原始記錄、試驗檢測報告以及送交監(jiān)理工程師的簽證資料和各項試驗資料是否齊全等進行認(rèn)真審查，并交付監(jiān)理工程師辦理簽認(rèn)手續(xù)。

　　12.負(fù)責(zé)例外放行物資的標(biāo)識和記錄。負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品的標(biāo)識，并對設(shè)置情況跟蹤驗證、記錄。

　　13.參加分項、分部工程驗標(biāo)評定，按規(guī)定時間向上級報送工程質(zhì)量等統(tǒng)計報表。

　　14.對由于質(zhì)檢工作疏漏，失職造成的工程質(zhì)量事故承擔(dān)責(zé)任。

　　15.加強與駐地監(jiān)理工程師的聯(lián)系，搞好試驗與質(zhì)量檢測工作。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 篇15

　　1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及控制

　　2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更和維護，與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作

　　3.負(fù)責(zé)市場監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作

　　4.負(fù)責(zé)組織、建立及維護公司質(zhì)量管理體系運行等相關(guān)工作

　　5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告