qa人員崗位職責（精選4篇）
qa人員崗位職責 篇1
1、建立研發實驗室質量管理體系,包括數據管理,文件管理,記錄管理,設備管理等,推動研發實驗室管理合;
2、審核研發數據可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發記錄與報告,技術轉移文件等,審核偏差、capa、質量標準;
3、監督研發現場的質量和安全,包括現場記錄,設備管理,日常維護,人員操作等;
4、協助ra部門審核ind和bla申報的申報資料等;
5、組織質量和法規的培訓;
6、推行公司研發流程、規范和標準的建設和持續改進;
7、負責公司內審和研發相關外部審計。
qa人員崗位職責 篇2
1、負責質量保證類管理文件的`起草，審核其他部門的質量體系文件;
2、負責偏差管理及變更控制管理工作;
3、負責藥品研發、中試生產等相關過程的監督檢查工作;
4、負責電子數據的審查工作;
5、負責組織質量培訓工作的開展;
6、負責物料供應商檔案管理工作;
7、參與驗證、供應商審計、內審、潔凈區環境監測等工作;
8、參與生物醫藥中試平臺建設;
qa人員崗位職責 篇3
1、負責公司文件體系的管理
2、負責質量信息檔案管理(偏差、變更、capa、風評、oos、自檢等)
3、參與新廠建設(包括風險評估、施工監督、工程驗收、設備選型等)
4、負責工藝轉移過程的質量管理工作
5、根據gmp要求,評估現有質量體系的適用性,并提出合理建議
6、負責供應商開發、維護、考核工作
7、負責對gmp相關部門日常工作的監督檢查
qa人員崗位職責 篇4
1、質量管理日常工作，負責研發過程中的質量相關工作，包括原料、半成品、成品檢驗、生產過程中的質量控制、質量驗證等，并按照法規和體系要求填寫有關記錄;
2、建立質量管理體系和日常監督檢查;
3、協助進行申報注冊相關工作。