質(zhì)量專員工作職責(zé)概述（通用32篇）

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇1

　　1、負(fù)責(zé)對證書/報告質(zhì)量進(jìn)行抽查、監(jiān)督。

　　2、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量控制計劃制訂，對質(zhì)量控制計劃完成情況檢查、考核。

　　3、負(fù)責(zé)對異常質(zhì)量情況的調(diào)查、處理。

　　4、參與新項目評審工作。

　　5、接受上級臨時下達(dá)任務(wù)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇2

　　1. 按照要求編制環(huán)境類檢測報告;

　　2. 按照報告編制流程，對現(xiàn)場和實驗室原始記錄的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核;

　　3. 對報告編制過程中遇到的問題，與業(yè)務(wù)部門、現(xiàn)場、實驗室進(jìn)行溝通;

　　4. 負(fù)責(zé)試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;

　　5. 統(tǒng)計常備試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;

　　6. 負(fù)責(zé)檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;

　　7. 承擔(dān)上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇3

　　1. 建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。

　　2. 本公司及服務(wù)場所公共衛(wèi)生防疫實操。

　　3. 公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計和采購。

　　4. 服務(wù)場所公共衛(wèi)生風(fēng)險評估。

　　5. 公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇4

　　1、供應(yīng)商的資質(zhì)審核、準(zhǔn)入和績效管理;

　　2、供應(yīng)商的第三方審核，整改跟進(jìn)管理并驗證實施效果;

　　3、制定產(chǎn)品生產(chǎn)驗收標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理制度;

　　4、質(zhì)量投訴處理、整改措施的執(zhí)行和驗證。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇5

　　1.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)所要求的相關(guān)資質(zhì)匯總、整理、存檔;

　　2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件控制管理，供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品等首營審核及首營資質(zhì)匯總存檔;

　　?3.負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品及客戶投訴記錄處理跟蹤，近效期產(chǎn)品催銷的跟蹤，不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤處理等;

　　4.負(fù)責(zé)各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

　　5.執(zhí)行上級安排的臨時性工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇6

　　1、負(fù)責(zé)客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務(wù)單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;

　　2、負(fù)責(zé)部分檢測數(shù)據(jù)的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù);

　　3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇7

　　1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實施;

　　2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;

　　3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動;

　　4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施;

　　5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;

　　6、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇8

　　1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;

　　2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進(jìn) 行歸檔。

　　3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關(guān)校驗和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇9

　　1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等

　　2、協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作

　　3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等

　　5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔

　　6、負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測

　　9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)

　　10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計工作

　　11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗證工作

　　12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇10

　　1、異常管理：含客訴、內(nèi)外部異常管理、問題跟進(jìn)處理;

　　2、需要有倉庫管理方面的哦;

　　3、現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)倉庫運(yùn)作中與質(zhì)量相關(guān)的問題(如：庫存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時效、錯漏發(fā)等);

　　4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞，分析并質(zhì)量問題的.成因，提出相對應(yīng)改進(jìn)建議;

　　5、評審改進(jìn)方案和跟進(jìn)改進(jìn)計劃的執(zhí)行;

　　6、完善倉庫運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)和操作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇11

　　1、負(fù)責(zé)知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核，通過系統(tǒng)進(jìn)行資質(zhì)審核;

　　2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進(jìn)行信息核實確認(rèn);

　　3、通過電話方式準(zhǔn)確指導(dǎo)商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達(dá)到平臺要求;

　　4、對審核員初審信息進(jìn)行復(fù)檢，對于不符合標(biāo)準(zhǔn)的初審進(jìn)行問題糾正和工作指導(dǎo)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇12

　　1.負(fù)責(zé)質(zhì)量系統(tǒng)分析，和工廠溝通質(zhì)量改善，和工廠一起處理客戶索賠和投訴

　　2.對產(chǎn)品質(zhì)量能提出自己的想法和建議，配合客戶做好質(zhì)量的提升

　　3.對工作有熱情，耐心有責(zé)任心

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇13

　　1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度和質(zhì)量手冊

　　2.、負(fù)責(zé)公司成品的質(zhì)量檢驗

　　3.、嚴(yán)格按照產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，及時、準(zhǔn)確填寫相關(guān)檢測數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的完整性;及時出具產(chǎn)品檢驗報告

　　4.、工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異�，F(xiàn)象，應(yīng)立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況

　　5.、負(fù)責(zé)街產(chǎn)品原始記錄匯總、整理工作，并按記錄管理規(guī)定進(jìn)行歸檔，妥善保管

　　6.、負(fù)責(zé)檢驗儀器、設(shè)備、檢具的使用和保管

　　7、負(fù)責(zé)檢驗儀器設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)及驗證，保證檢驗工作的正常進(jìn)行

　　8、每月對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計

　　9、完成公司安排的其它臨時性工作

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇14

　　1. 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)，根據(jù)實際運(yùn)行情況，不斷對流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。

　　2. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)

　　3. 監(jiān)督體系文件的執(zhí)行

　　4. 室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。

　　5. 質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識。

　　6. 負(fù)責(zé)收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。

　　7. 負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計劃。

　　8. 統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成原因，追蹤目標(biāo)實施措施

　　9. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇15

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標(biāo)、計劃、月會等)。

　　2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。

　　3、公司KPI指標(biāo)的達(dá)成、流程績效KPI指標(biāo)的統(tǒng)計分析改進(jìn)。

　　4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。

　　5、客戶滿意度調(diào)查。

　　6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。

　　7、公司質(zhì)量活動的組織實施。

　　8、上級主管交辦的其他事項。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇16

　　1、負(fù)責(zé)前端運(yùn)作質(zhì)量事故的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，輸出分析報告，結(jié)果應(yīng)用;

　　2、協(xié)助部門定期開展質(zhì)量安全管理方面的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量安全意識;

　　3、完成上級臨時交辦的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇17

　　1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。

　　2、負(fù)責(zé)初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作

　　4、定期對臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總

　　5、定期整理法律法規(guī)

　　6、對運(yùn)營部提出的問題進(jìn)行初步解答

　　7、制作費(fèi)用預(yù)算

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇18

　　qc專員/質(zhì)量技術(shù)人員安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千崗位職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢測:嚴(yán)格執(zhí)行各項產(chǎn)品檢驗制度,對原料、包裝材料、輔料、半成品及成品進(jìn)行檢測,書寫檢驗記錄及檢驗報告的出具;

　　2、負(fù)責(zé)公司留樣的管理、檢測;

　　3、負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng),監(jiān)視檢驗設(shè)備的`狀態(tài);

　　4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時任務(wù)。

　　任職資格:

　　1、大專及以上學(xué)歷;

　　2、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);

　　3、20-30周歲,男女不限;

　　4、有醫(yī)療器械診斷試劑同行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可;

　　5、品行端正、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、動手能力強(qiáng)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇19

　　1、負(fù)責(zé)對不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤，及時關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認(rèn)。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的SOP進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幚聿⒎�合GMP要求;

　　3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行NCE管理培訓(xùn);

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理會議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計及準(zhǔn)備，并參加會議;

　　5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇20

　　1. 按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和 GLP要求對專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;

　　2. 審查實驗計劃書是否符合 SOPs及法規(guī)的要求;

　　3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;

　　4. 撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

　　5. 進(jìn)行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;

　　6. 建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;

　　7. 建立維護(hù)實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇21

　　1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;

　　2、協(xié)助管代進(jìn)行管理評審、內(nèi)部審核等工作;

　　3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估和改進(jìn);

　　4、協(xié)助各相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導(dǎo)書及記錄修訂、驗證和確認(rèn)等工作;

　　5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案和注冊工作;

　　6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗工作;

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇22

　　1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程及時準(zhǔn)確地完成檢驗任務(wù)，保證安全生產(chǎn);

　　2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異常現(xiàn)象，應(yīng)及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理;

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作;

　　4、及時、準(zhǔn)確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結(jié)果出來后要認(rèn)真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字;

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇23

　　1. 復(fù)核標(biāo)簽COA

　　2. 中間體的審核放行

　　3. 產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄檢驗記錄的審核

　　4. 偏差處理和跟進(jìn)

　　5 變更處理和跟進(jìn)

　　6. ERP維護(hù)和等級檔案管理

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇24

　　1、 負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測工作;

　　2、 完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。

　　3、 對每天的質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析并及時匯報至主管領(lǐng)導(dǎo)。

　　4、 定期對質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統(tǒng)計，向QC主管匯報。

　　5、 定期對檢測相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。

　　6、 部門上級交辦的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇25

　　1.負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量控制計劃，按計劃進(jìn)行公司日常質(zhì)量巡視工作;

　　2.協(xié)助技術(shù)部確認(rèn)樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;

　　3.過程質(zhì)量監(jiān)控，客戶反饋質(zhì)量問題跟蹤及處理;

　　4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

　　5.協(xié)助維護(hù)體系審核，過程審核，供應(yīng)商審核等;

　　6.處理上級安排的其他事物;

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇26

　　1.審核供應(yīng)商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應(yīng)商。

　　2.負(fù)責(zé)現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應(yīng)商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。

　　3.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測。

　　4.負(fù)責(zé)整理和編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團(tuán)隊商品風(fēng)險管控、質(zhì)量管理意識和能力。

　　5.協(xié)助完成供應(yīng)商入駐前資質(zhì)驗廠工作，并對不符合規(guī)范的供應(yīng)商提出可行性整改方案。

　　6.根據(jù)業(yè)務(wù)需求準(zhǔn)時完成驗廠工作。

　　7. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時任務(wù)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇27

　　1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的編制，組織實施成品檢驗并進(jìn)行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;

　　4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗工作的實施;

　　5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關(guān)資料，識別其存在的質(zhì)量問題;

　　6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作;

　　7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇28

　　1.負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過程流程及方法;

　　2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關(guān)考核工作;

　　3.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;

　　4.負(fù)責(zé)部門各質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，負(fù)責(zé)部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的具體實施;

　　5.參與公司級質(zhì)量體系的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)，參與公司級質(zhì)量培訓(xùn);

　　6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門日常工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇29

　　1、協(xié)助質(zhì)量管理體系建設(shè)、完善及相關(guān)工作開展，協(xié)助跟進(jìn)評審相關(guān)工作;

　　2、對責(zé)任范圍內(nèi)各類不符合工作進(jìn)行監(jiān)督，與相關(guān)部門糾正，制定改進(jìn)方案，并組織跟蹤驗證;

　　3、完成上級分配的其他臨時性工作任務(wù)，協(xié)助上級進(jìn)行重點(diǎn)工作和指標(biāo)的監(jiān)控。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇30

　　1、負(fù)責(zé)報告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;

　　2、負(fù)責(zé)受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;

　　3、負(fù)責(zé)受控標(biāo)準(zhǔn)的查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;

　　4、完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇31

　　1. 在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2. 在線不良品的復(fù)判，導(dǎo)出不良報文

　　3.根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4.根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案

　　5. 遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件)，及時進(jìn)行升級處理

　　6. 針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析

　　7. 協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品

質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇32

　　1. 研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進(jìn)

　　2. 研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風(fēng)險控制管理和定期體系內(nèi)審工作

　　3. 負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。

　　4. 研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計，物料的放行等;

　　5. 工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立

　　6. 工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔

　　7. 研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理

　　8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;

　　9. 協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通