現(xiàn)行的獸藥管理?xiàng)l例是根據(jù)20xx年2月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂的,下面是詳細(xì)內(nèi)容。
獸藥管理?xiàng)l例
(20xx年4月9日國(guó)務(wù)院令第404號(hào)發(fā)布;根據(jù)20xx年7月29日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂;根據(jù)20xx年2月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)
第一章 總則
第一條
為了加強(qiáng)獸藥管理,保證獸藥質(zhì)量,防治動(dòng)物疾病,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護(hù)人體健康,制定本條例。
第二條
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
第三條
國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。
第四條
國(guó)家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實(shí)施步驟,由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。
第五條
國(guó)家實(shí)行獸藥儲(chǔ)備制度。
發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí),國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備的獸藥;必要時(shí),也可以調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備以外的獸藥。
第二章 新獸藥研制
第六條
國(guó)家鼓勵(lì)研制新獸藥,依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。
第七條
研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。
研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。從事獸藥安全性評(píng)價(jià)的單位應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。