經營質量管理制度（精選4篇）

經營質量管理制度 篇1

　　(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以達到創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創一流，企業創名牌，特制定本制度。

　　(2)員工培訓教育管理制度的考核：

　　是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等

　　規章制度，每年進行一次書面考核。

　　(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。

　　①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟處罰。

　　②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象；是否按色標（區）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。

　　⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。

　　⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業道德，是否做到規范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。

　　⑧對首營企業和首營品種審核制度的考核：是否按規定收集首營企業和首營品種所需的材料并按規定審批，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

　　(4)檢查考核辦法

　　將根據考核結果分為優、良、及格、不及格四個等級，對評為優、良的發給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發給核定工資；對評為不及格的`扣發核定工資或獎金，表現極差的給予開除處理，發現重大事故造成嚴重后果的交給有關部門處理。

經營質量管理制度 篇2

　　一、 制定的目的：

　　加強藥品電子監管特制定本制度

　　二、 適用范圍

　　本制度適用于本公司藥品購進、銷售的管理

　　三、 職責

　　3.1驗收員負責購進數據采集傳遞。

　　3.2保管員負責銷售數據采集傳遞。

　　四、內容

　　4.1公司應有質量管理人員和倉庫管理人員參加電子監管培訓，熟悉藥品入出庫業務流程并具備計算機基礎知識。

　　4.2根據本公司經營范圍辦理藥品電子監管入網手續并且對經營的進入藥品電子監管網商品的購進、銷售通過藥品電子監管網進行數據采集、報送、實時監控。

　　4.3賦碼藥品的經營管理 賦碼藥品的經營和非賦碼藥品一樣，必須嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等藥品監管的法律法規，必須嚴格遵守公司的《質量管理體系文件》。為操作方便，賦碼藥品已經在其藥品名稱前加字母FM標注。

　　4.4入庫驗收

　　按GSP流程，藥品驗收入庫完成后，由驗收人員將賦碼藥品逐個掃描至數據采集設備(俗稱掃描槍)，對每一批到貨藥品按供貨方編制入庫單號，并予以記錄，入庫單號的編制規則為：(阿拉伯數字四位年號)(阿拉伯數字二位月號)(阿拉伯數字二位日號)(阿拉伯數字三位流水號)，共11位。掃描規則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數據采集設備使用說明書為準。 藥品入庫時，如發現破損、污染等不符合入庫條件的情況，要先按實貨正常入庫，隨后再將不符合入庫條件的藥品采購退出。

　　入庫包括采購入庫和銷售退回入庫。

　　4.5出庫復核

　　按GSP流程，藥品復核出庫完成后，由復核人員將賦碼藥品逐個掃描至數據采集設備(俗稱掃描槍)，對每一批出庫藥品按購貨方編制出庫單號，并予以記錄，出庫單號的編制規則為：(阿拉伯數字四位年號)(阿拉伯數字二位月號)(阿拉伯數字二位日號)(阿拉伯數字三位流水號)，共11位。掃描規則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數據采集設備使用說明書為準。 出庫包括銷售出庫和采購退出出庫。

　　4.6當天下班前，由庫房主管將數據采集設備和記錄的單據號清單交信息管理員或質量員保存，并于次日上班一小時后領取。

　　五、數字證書的保管、使用和掛失管理

　　1、數字證書由公司質量管理人員和信息管理人員各保管一把，密碼由保管人員設定并定期(至少三個月)更換一次。

　　2、數字證書必須妥善保管，并專人專用，不得轉借他人。

　　3、每天早上上班，由質量管理人員或信息管理人員處理并報送前一天的經營數據，及時查詢報送狀態并對數據的準確性負責。質量管理人員和信息管理人員要輪流休息，保證每天的數據上報正常進行。

　　4、如數字證書丟失，要第一時間報告中國藥品電子監管網運營中心掛失，并及時報告總經理，避免給公司造成損失。

　　六、培訓及工作改進

　　質量管理人員、信息管理人員要定期總結藥品數據采集及報送操作中的不足，及時了解相關信息，不斷提高工作效率和工作質量，相關人員在上崗前要進行藥品電子監管培訓并考核合格，否則不得上崗。

經營質量管理制度 篇3

　　1、有關業務和管理崗位的質量責任；

　　2、藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護等環節的管理規定；

　　3、首營企業和首營品種審核的規定；

　　4、藥品銷售及處方管理的規定；

　　5、拆零藥品的管理規定；

　　6、特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規定；

　　7、質量事故的處理和報告的規定；

　　8、質量信息的管理；

　　9、藥品不良反應報告的規定；

　　10、衛生和人員健康狀況的管理；

　　11、服務質量的管理規定；

　　12、經營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規定藥品零售連鎖門店的質量管理制度，除不包括購進、儲存等方面的規定外，應與藥品零售企業有關制度相同。

　　（二）質量管理人員、驗收人員的資質藥品零售企業質量管理工作的負責人，大中型企業應具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術職稱；小型企業應具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術職稱。

　　藥品零售連鎖門店應由具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術職稱的人員負責質量管理工作。

　　藥品零售企業從事質量管理和藥品檢驗工作的人員，應具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術職稱，或者具有中專（含）以上藥學或相關專業的學歷。

　　藥品零售企業從事藥品驗收工作的人員以及營業員應具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷。

　　藥品零售企業從事藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業員應經專業或崗位培訓，并經地市級（含）以上藥品監督管理部門考試合格，發給崗位合格證書后方可上崗。

　　從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得在其他企業兼職。

　　（三）購進藥品要求

　　1、藥品零售企業應按要求購進藥品

　　2、購進記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

　　3、藥品零售連鎖門店不得獨立購進藥品。

　　（四）藥品陳列要求

　　1、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生，防止人為污染藥品。

　　2、陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。

　　3、對陳列的藥品應按月進行檢查，發現質量問題要及時處理。

　　（五）藥品零售服務要求

　　藥品零售企業和零售連鎖門店應按國家藥品分類管理的有關規定銷售藥品。

　　1、營業時間內，應有執業藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執業藥師或其技術職稱等內容的胸卡。

　　2、銷售藥品時，應由執業藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據處方調配、銷售藥品。無醫師開具的處方不得銷售處方藥。

　　3、處方藥不應采用開架自選的銷售方式。

　　4、非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執業藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。

　　5、藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。

　　（六）中藥飲片零售要求

　　零售企業和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確。

　　（七）明示服務公約

　　零售企業和零售連鎖門店應在營業店堂明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。

經營質量管理制度 篇4

　　（一）按上級有關規定和醫院臨床用藥的實際情況，劃分為片劑單價1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。

　　（二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。

　　（三）凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象按科有關規定酌情處理。

　　（四）統計員每日根據門診用藥消耗數量及時補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的`貴重藥品應及時登記入帳，并應帳物相符。

　　（五）自費藥品均按上級有關規定執行，嚴禁自費藥品公費報銷的現象發生。

　　（六）貴重藥品如有自然破損，應按上級規定的報損制度執行，認真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務，予以報銷。

　　（七）值班人員調配處方時，應計價準確，調配無誤，凡計價誤差大，或錯發及多發出的貴重藥，均按差錯登記處理。

　　（八）貴重藥品一律由調劑室按醫師處方發放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續。

　　（九）屬公費醫療的患者，應按公費醫療制度執行，嚴格控制和杜絕濫開大方的現象。

　　（十）貴重藥品應定期檢查有效期限，嚴防過期失效的藥品使用于臨床。

　　（十一）凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風處。

　　（十二）嚴格執行藥品管理法，嚴防偽、假、劣藥混入。

　　（十三）嚴格執行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務科。