醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)（通用34篇）

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇1

　　1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，包括：

　　①、組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　　②、宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理費(fèi)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　　③、指導(dǎo)門店在獸藥的購進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

　　2、負(fù)責(zé)起草、編制單位獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；

　　3、負(fù)責(zé)首營單位的質(zhì)量審核，包括參與現(xiàn)場考察首營單位；

　　4、負(fù)責(zé)首營單位的質(zhì)量審核，包括參與現(xiàn)場考察首營品種；

　　5、負(fù)責(zé)建立單位所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；

　　6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；

　　7、負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收管理；

　　8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作；

　　9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對(duì)不合格獸藥的`處理過程實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀；

　　10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括單位的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告；

　　11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對(duì)單位人員獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇2

　　（一）、質(zhì)量管理員職權(quán)

　　1.在技術(shù)質(zhì)保部經(jīng)理（番禺經(jīng)理）領(lǐng)導(dǎo)下，組織領(lǐng)導(dǎo)全公司原輔材料、工序產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)和日常質(zhì)量管理工作。

　　2.對(duì)技術(shù)質(zhì)保部質(zhì)量檢驗(yàn)員、材料檢驗(yàn)員有指揮調(diào)度權(quán)；對(duì)生產(chǎn)部工序檢驗(yàn)員、包裝成品檢驗(yàn)員有檢查監(jiān)督、業(yè)務(wù)指揮權(quán)和撤換建議權(quán)。

　　3.對(duì)生產(chǎn)班組有依據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件責(zé)令返工、報(bào)廢、停產(chǎn)的處置權(quán)和質(zhì)量獎(jiǎng)罰建議權(quán)。

　　（二）、質(zhì)量管理員職責(zé)

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量日?qǐng)?bào)和現(xiàn)場質(zhì)量信息反饋表質(zhì)量信息采集、分析、傳遞反饋、跟蹤驗(yàn)證工作，按時(shí)報(bào)出月度質(zhì)量信息整改完成情況匯總；

　　2、按要求及時(shí)組織相關(guān)部門人員對(duì)車輛下線進(jìn)行評(píng)審，發(fā)布評(píng)審問題匯總，編制車輛評(píng)審報(bào)告；

　　3、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量看板會(huì)議和質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，發(fā)布會(huì)議紀(jì)要；

　　4、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的.問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄，同時(shí)參與公司和部門的質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作。

　　5、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)線員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。

　　6、協(xié)助部門和公司的6S檢查工作

　　7、對(duì)生產(chǎn)部工序檢驗(yàn)員、包裝成品檢驗(yàn)員的工作進(jìn)行檢查監(jiān)督，進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、考核；

　　8、保證質(zhì)量記錄、資料齊全、統(tǒng)計(jì)報(bào)表完整。

　　9、完成部門負(fù)責(zé)人交辦工作。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇3

　　1、主管分廠的質(zhì)量工作。

　　3、發(fā)生二級(jí)及以上質(zhì)量事故組織召開分析會(huì)，確定相關(guān)責(zé)任，提出防范措施和整改方案。

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場不合格品、改判鋼的責(zé)任判定和質(zhì)量事故原因分析，提出預(yù)防糾正措施。

　　5、處理質(zhì)量異議的投訴,及時(shí)向廠領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

　　6、定期將質(zhì)量情況匯報(bào)給廠長、主管技術(shù)廠長、科長及各工段。

　　7、定期出各種報(bào)表（質(zhì)量月報(bào)等）。

　　8、對(duì)軋鋼退廢確定責(zé)任，并負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量異議的.索賠處理。

　　9、制訂年度質(zhì)量方針、目標(biāo)考核辦法及負(fù)責(zé)檢查實(shí)施完成情況。

　　10、參與公司、廠組織的質(zhì)量攻關(guān)工作。

　　11、每月按時(shí)提供質(zhì)量考核依據(jù)給綜合科。

　　12、做好貫標(biāo)的日常管理工作。

　　13、按時(shí)組織每月內(nèi)部貫標(biāo)模擬內(nèi)審

　　14、負(fù)責(zé)與上級(jí)質(zhì)量部門的聯(lián)絡(luò)工作。

　　15、參與組織接待公司每年度的貫標(biāo)內(nèi)審及國家質(zhì)量認(rèn)證中心的外審。

　　16、負(fù)責(zé)文件資料的管理存檔。

　　17、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的檢查、考核。

　　18、組織貫標(biāo)文件的修訂。

　　19、按要求完成廠、科下達(dá)臨時(shí)性工作。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇4

　　負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系運(yùn)行相關(guān)計(jì)劃制定與安排、記錄管理與控制。

　　負(fù)責(zé)公司資料質(zhì)量工作信息資料的管理與上報(bào)。

　　協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完善公司質(zhì)量體系文件的修訂

　　協(xié)助完成質(zhì)量管理部門的其他工作職責(zé)

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇5

　　1.協(xié)助維護(hù)和完善公司質(zhì)量保證體系，保證其正常運(yùn)行;

　　2.負(fù)責(zé)組織流程分析和流程優(yōu)化;

　　3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和指導(dǎo)質(zhì)量體系改善需要改進(jìn)整改的具體工作;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系認(rèn)證審核相關(guān)工作的統(tǒng)籌安排;

　　5.客戶滿意調(diào)查回訪，投訴處理;

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇6

　　1、負(fù)責(zé)各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺(tái)賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作。

　　2、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，答復(fù)質(zhì)量問題并做好記錄。

　　3、負(fù)責(zé)對(duì)首次合作的醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資格的審核，并上傳相關(guān)資質(zhì)。

　　4、監(jiān)督入庫驗(yàn)收崗和出庫復(fù)核崗對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的判定工作

　　5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督，并做好相關(guān)記錄。

　　6、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶訪問及客戶滿意度調(diào)查等工作，并建立相關(guān)檔案。

　　7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

　　8、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并做好反饋工作。

　　9、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇7

　　1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;

　　2、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

　　3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對(duì)質(zhì)量具有裁決權(quán);

　　4、負(fù)責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行;

　　5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;

　　6、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案;

　　7、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;

　　8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收工作;

　　9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、器械產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢;

　　10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺(tái)帳等，建立各種質(zhì)量檔案;

　　11、負(fù)責(zé)不合格品的審核以及對(duì)不合格品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;

　　12、負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;

　　13、協(xié)助上級(jí)開展對(duì)公司職工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);

　　14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔;

　　15、協(xié)助采購事務(wù)處理;

　　16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級(jí)安排的質(zhì)量工作。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇8

　　1.專任執(zhí)行開發(fā)階段各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)證與數(shù)據(jù)審查.確保產(chǎn)品符合客人質(zhì)量需求

　　2.協(xié)助客戶處理相關(guān)質(zhì)量議題

　　3.產(chǎn)品質(zhì)量議題，確認(rèn)對(duì)策執(zhí)行有效性與掌握進(jìn)度

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇9

　　1、確定產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并制定產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃，必要時(shí)與客戶進(jìn)行溝通;

　　2、制定產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn)，包括對(duì)現(xiàn)場關(guān)鍵尺寸及重要尺寸的監(jiān)控;

　　3、根據(jù)客戶圖紙及規(guī)范對(duì)工藝文件進(jìn)行審核，確保其完整性和準(zhǔn)確性;

　　4、現(xiàn)場質(zhì)量問題及客戶投訴的處理和改進(jìn);

　　5、外部供應(yīng)商的質(zhì)量管理及改進(jìn);

　　6、根據(jù)公司的發(fā)展引進(jìn)先進(jìn)的檢驗(yàn)技術(shù)并對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn);

　　7、完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇10

　　1)負(fù)責(zé)原材料、委外加工半成品、成品的檢驗(yàn);

　　2)檢查與糾正生產(chǎn)中出現(xiàn)的品質(zhì)異常現(xiàn)象，并及時(shí)匯報(bào);

　　3)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的放行，禁止不良品流入合格品中，嚴(yán)把品質(zhì)關(guān);

　　4)及時(shí)做好工作中的各項(xiàng)品質(zhì)記錄;檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析;持續(xù)改進(jìn)管理。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇11

　　1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系，執(zhí)行并完善相關(guān)的管理規(guī)章制度;

　　2、組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系：建立和維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng)，掌握質(zhì)量體系的審核方法，領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)審工作，統(tǒng)計(jì)分析審核結(jié)果，并做出審核報(bào)告;

　　3、執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程，根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控全程質(zhì)量;

　　4、制定客戶意見征詢活動(dòng)計(jì)劃并付諸實(shí)施，對(duì)客戶的意見進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并提出改進(jìn)意見;

　　5、部門協(xié)調(diào)： 為公司的其它部門提供客觀的質(zhì)量評(píng)價(jià)和切實(shí)可行的咨詢建議

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇12

　　1. 負(fù)責(zé)組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件，對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行核查，保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;

　　2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系維護(hù)及改進(jìn);內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進(jìn);

　　3.負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行，審核各類單據(jù);

　　4. 負(fù)責(zé)組織對(duì)偏差、不合格數(shù)據(jù)的調(diào)查處理，并批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施。

　　5. 負(fù)責(zé)對(duì)超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)、質(zhì)量回顧的審核，對(duì)質(zhì)量狀況做出評(píng)估，并提出改進(jìn)意見或要求。

　　6. 負(fù)責(zé)公司的計(jì)量管理工作，以保證公司在用計(jì)量器具的規(guī)范管理。

　　7. 負(fù)責(zé)參與公司各種認(rèn)證工作;

　　8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇13

　　1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定、問題跟進(jìn)解決;

　　2.APQP、PPAP文件整理匯總;

　　3.組織設(shè)計(jì)階段質(zhì)量評(píng)審、問題改進(jìn)閉環(huán);

　　4.轉(zhuǎn)量產(chǎn)前檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定;

　　5.生產(chǎn)現(xiàn)場異常、客戶分析處理;

　　6.客戶、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞;

　　7.生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控;

　　8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事項(xiàng)。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇14

　　1. 分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī);

　　2. 負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄;

　　3. 負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;

　　4. 負(fù)責(zé)首營品種和首營企業(yè)的質(zhì)量審核;

　　5. 對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制和管理，負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄;

　　6. 負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　7. 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作，保證各項(xiàng)的完整性、準(zhǔn)確性;

　　8. 負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢，對(duì)顧客投訴和質(zhì)量問題及時(shí)調(diào)查處理并報(bào)告;

　　9. 負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量信息服務(wù)和質(zhì)量跟蹤，定期收集用戶對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇15

　　1. 從事質(zhì)檢、質(zhì)量管理工作、質(zhì)量問題評(píng)審、質(zhì)量客訴、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、測量設(shè)備管理等工作，

　　2. 質(zhì)量資料收集管理，供應(yīng)商、生產(chǎn)工廠產(chǎn)品輸入、生產(chǎn)、輸出相關(guān)驗(yàn)收資料等。

　　測量設(shè)備監(jiān)管資料，測量設(shè)備采購、發(fā)放、領(lǐng)用、維修、報(bào)廢等申請(qǐng)表單及簽收記錄等。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇16

　　崗位目標(biāo)：貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP，保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行正常，負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實(shí)施；負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；負(fù)責(zé)公司購進(jìn)和銷退藥械的出入庫驗(yàn)收復(fù)核，收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔；確保公司合法經(jīng)營，質(zhì)量服務(wù)滿足需求。

　　崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。

　　3、堅(jiān)持質(zhì)量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權(quán)；憑《驗(yàn)收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時(shí)間和場所，按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程細(xì)則對(duì)購進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收。

　　4、負(fù)責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。

　　5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

　　6、檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的管理，做好庫內(nèi)溫、濕度記錄；對(duì)溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。

　　7、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。

　　8、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告等資料的存檔保管以及更新工作。

　　9、負(fù)責(zé)經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。

　　10、負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的`系統(tǒng)輸入及其合法性的審核，并對(duì)上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新，保證其持續(xù)合法、有效。

　　11、負(fù)責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗(yàn)收、藥檢報(bào)告的整理歸檔。

　　12、負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報(bào)與錄入，有關(guān)信息變更的報(bào)告。

　　13、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。

　　14、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報(bào)、銷毀，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。

　　15、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。

　　16、負(fù)責(zé)組織實(shí)施相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量問題藥品的召回；根據(jù)各級(jí)藥監(jiān)部門和上級(jí)部門通告，負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營藥品緊急情況的核查。

　　17、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對(duì)公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項(xiàng)外審檢查。

　　18、定期對(duì)公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審和檢查

　　19、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內(nèi)部檢查和反饋等工作

　　20、協(xié)助人力資源部開展對(duì)員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)

　　21、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇17

　　1、按照公司擬定的采購流程實(shí)施采購工作，負(fù)責(zé)商務(wù)談判，合同簽訂，付款，催發(fā)貨的整個(gè)過程。

　　2、根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的要求，規(guī)范完成對(duì)公司質(zhì)量管理工作。

　　3、對(duì)涉及業(yè)務(wù)的合同作價(jià)格核實(shí)、合同蓋章、收發(fā)、匯總管理等。

　　4、部門工作的日常溝通、協(xié)調(diào)。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇18

　　1. 保證品控系統(tǒng)的合理運(yùn)作，保證產(chǎn)品質(zhì)量;

　　2. 協(xié)調(diào)相關(guān)部門的關(guān)系;

　　3. 參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進(jìn)工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4. 對(duì)產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號(hào)及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提出改善意見和建議;

　　5. 制定并嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書，按要求巡回檢驗(yàn)，對(duì)制程進(jìn)行管理與分析;

　　6. 原輔料供應(yīng)商交貨質(zhì)量的整理與評(píng)價(jià)，督導(dǎo)并協(xié)助廠商改善質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度;

　　7. 質(zhì)量異常時(shí)的妥善處理及鑒定報(bào)廢品。檢驗(yàn)儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正，及庫存的抽檢;

　　8. 執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費(fèi)者投訴，并進(jìn)行原因分析，找出改善措施;

　　9. 信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng)，做好質(zhì)量保證作業(yè)

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇19

　　1. 負(fù)責(zé)制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實(shí)施;

　　2. 負(fù)責(zé)按照公司整體部署及生產(chǎn)計(jì)劃要求，按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求，并按時(shí)按量完成;

　　3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);

　　4.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評(píng)價(jià)，對(duì)供應(yīng)商來料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進(jìn)措施的有效性，確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;

　　5. 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審與處置，對(duì)產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

　　6. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗(yàn)證、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特殊過程的確認(rèn)并對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、特殊過程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日常或周期性監(jiān)測;

　　7. 負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測，并形成最終報(bào)告;

　　8. 通過對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)的管控，實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量的管理，保證產(chǎn)品的品質(zhì);

　　9. 參與公司內(nèi)審及整改工作，組織部門會(huì)議等方式對(duì)質(zhì)量事務(wù)進(jìn)行溝通與管理;

　　10. 滿足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求，完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇20

　　1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管控，對(duì)涉及產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效的監(jiān)控;

　　2、參與質(zhì)量事故的調(diào)查并編制分析報(bào)告，參與產(chǎn)品缺陷及故障分析并進(jìn)行跟蹤處理;

　　3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的抽檢或全檢，對(duì)不合格產(chǎn)品的判定

　　4、負(fù)責(zé)廠區(qū)6S管理和自查;

　　5、協(xié)助負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量體系的搭建、年審工作

　　5、配合主管完成相關(guān)工作。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇21

　　1、 負(fù)責(zé)根據(jù)規(guī)范準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程完成質(zhì)量管理體系文件編制;

　　2、 負(fù)責(zé)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室理解并接受質(zhì)量管理體系;

　　3、 負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施;

　　4、 負(fù)責(zé)有計(jì)劃評(píng)估和審核質(zhì)量管理體系實(shí)施情況;

　　5、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)申報(bào)準(zhǔn)備工作;

　　6、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)和考核;

　　7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇22

　　1、質(zhì)量管理制度建設(shè)

　　（1）協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理制定質(zhì)量準(zhǔn)則并監(jiān)督實(shí)施

　　（2）制定所轄范圍內(nèi)產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)管理制度

　　（3）建立新產(chǎn)品質(zhì)量成本分析制度，及時(shí)制定新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定分析報(bào)告

　　2、全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作

　　（1）組織、指導(dǎo)成品檢驗(yàn)專員做好成品一般檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)工作

　　（2）根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果和客戶要求，組織相關(guān)人員出具檢驗(yàn)報(bào)告

　　（3）指導(dǎo)成品檢驗(yàn)人員做好檢驗(yàn)資料的統(tǒng)計(jì)與存檔工作

　　（4）指導(dǎo)和監(jiān)督成品檢驗(yàn)人員做好檢驗(yàn)儀器的使用及保養(yǎng)管理工作

　　3、組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的分析與改進(jìn)工作

　　（1）定期組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的分析工作

　　（2）提出質(zhì)量改進(jìn)方案，協(xié)助相應(yīng)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作

　　4、下屬員工管理

　　（1）負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督成品檢驗(yàn)專員和出貨檢驗(yàn)專員的.日常工作（2）負(fù)責(zé)對(duì)成品檢驗(yàn)專員和出貨檢驗(yàn)專員的工作績效進(jìn)行考評(píng)

　　（3）負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)專員和出貨檢驗(yàn)專員的崗位技能培訓(xùn)工作

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇23

　　1. 協(xié)助部門經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;

　　2. 協(xié)助部門經(jīng)理開展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)工作，做好質(zhì)量管理工作;

　　3.建立、歸檔本部門藥品質(zhì)量檔案，以保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;

　　4. 負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和督促，接受并處理各部門對(duì)藥品質(zhì)量問題的報(bào)告及查詢，對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、追蹤和處理;

　　5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門完成對(duì)公司經(jīng)營藥品的檢查及抽檢監(jiān)督工

　　6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇24

　　1，工程質(zhì)量巡檢主要負(fù)責(zé)在施工地(線上，節(jié)點(diǎn)照片。線下，施工現(xiàn)場)各階段標(biāo)準(zhǔn)落地檢查。

　　2，負(fù)責(zé)監(jiān)督公司整體工程進(jìn)展情況。

　　3，對(duì)接負(fù)責(zé)所在區(qū)域工程單量的接受，按時(shí)巡檢，自檢，核量，驗(yàn)收。

　　4，負(fù)責(zé)所管轄工地的施工材料，施工進(jìn)度，施工質(zhì)量的嚴(yán)格把控。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇25

　　1.負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、及跟蹤實(shí)施;

　　2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備的操作規(guī)范制定、實(shí)施，熟悉相關(guān)實(shí)驗(yàn)測試操作;

　　3.負(fù)責(zé)制作成品檢測報(bào)告;

　　4.按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)料、過程、成品等工序進(jìn)行檢驗(yàn)并做好相關(guān)記錄;

　　5.質(zhì)量異常處理、并及時(shí)反饋改善;

　　6.積極完成上級(jí)安排的其他工作;

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇26

　　1、負(fù)責(zé)日常文件、記錄及驗(yàn)證報(bào)告的受控發(fā)放、收回、歸檔等，負(fù)責(zé)建立或收集各類質(zhì)

　　量管理臺(tái)賬;

　　2、研發(fā)質(zhì)量體系文件管理、現(xiàn)場管理、數(shù)據(jù)管理、偏差管理、變更管理等;

　　3、項(xiàng)目質(zhì)量過程管理，協(xié)助申報(bào)資料、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、現(xiàn)場核查及電子數(shù)據(jù)審核等;

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇27

　　1、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺(tái)賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作;

　　2、進(jìn)行試劑原材料、半成品和成品的質(zhì)量檢測;

　　3、定期組織進(jìn)行歸檔和清理，填寫記錄;

　　4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查，優(yōu)化過程控制流程;生產(chǎn)現(xiàn)場法規(guī)和文件要求執(zhí)行情況巡查;

　　5、完成本部門日常工作及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇28

　　1、負(fù)責(zé)原輔材料的來貨檢驗(yàn)及記錄;

　　2、計(jì)量器具的管理;

　　3、政府部門、檢測機(jī)構(gòu)等的溝通工作;

　　4、進(jìn)料、制程、入庫、出廠檢驗(yàn)的異常與回饋;

　　5、按照公司管理制度制定實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)計(jì)劃;

　　6、監(jiān)控生產(chǎn)車間食品安全管理體系的運(yùn)行;

　　7、協(xié)助車間進(jìn)行改善質(zhì)量問題;

　　8、新產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性跟蹤驗(yàn)證

　　9、完成上級(jí)交代的其他任務(wù)。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇29

　　1、質(zhì)量管理制度建設(shè)

　　（1）協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理制定質(zhì)量計(jì)劃的相關(guān)管理制度

　　（2）制定質(zhì)量計(jì)劃的編制規(guī)范和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　2、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量計(jì)劃的`編制與修訂

　　（1）組織質(zhì)量計(jì)劃專員進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃的編制工作

　　（2）負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的初步審核工作

　　（3）按照企業(yè)制度規(guī)定的程序組織對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的修訂工作

　　3、質(zhì)量計(jì)劃執(zhí)行與監(jiān)督

　　（1）向各部門下達(dá)通過審批的質(zhì)量計(jì)劃

　　（2）監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的落實(shí)情況

　　（3）協(xié)助有關(guān)部門解決計(jì)劃執(zhí)行過程中遇到的問題

　　4、下屬員工管理

　　（1）負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃專員日常工作的監(jiān)督與指導(dǎo)

　　（2）負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃專員的工作績效進(jìn)行考評(píng)

　　（3）負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃專員的崗位技能培訓(xùn)

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇30

　　1、協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量保證體系建設(shè)并組織其正常運(yùn)行

　　2、負(fù)責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng)的修訂、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作

　　3、負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器、工藝驗(yàn)證的管理，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、報(bào)告;

　　4、負(fù)責(zé)對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)控

　　5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作

　　6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施偏差(包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等)調(diào)查、統(tǒng)計(jì);

　　7、對(duì)客戶投訴進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)，對(duì)客戶后續(xù)反饋進(jìn)行跟進(jìn);

　　8、對(duì)預(yù)防與改進(jìn)措施的實(shí)施進(jìn)行情況監(jiān)督;

　　9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇31

　　1.制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);

　　2.規(guī)范質(zhì)控流程，督促各質(zhì)量節(jié)點(diǎn);

　　3.組織質(zhì)量審核，包括質(zhì)量：燈檢，抽檢等;

　　4.質(zhì)量體系記錄的收集，整理;

　　5.制定質(zhì)量管理培訓(xùn)及執(zhí)行;

　　6.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證等細(xì)則制定與推廣;

　　7.產(chǎn)品認(rèn)證資料籌備與辦理;

　　8.監(jiān)督并驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的合理運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn);

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇32

　　1、外協(xié)工廠產(chǎn)品質(zhì)量檢查、驗(yàn)收;外協(xié)加工件檢查表審核、確認(rèn)

　　2、按要求進(jìn)行產(chǎn)品進(jìn)行首檢、巡檢、終檢，并進(jìn)行記錄;出廠檢查表制作

　　3、質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)、匯總、分析;對(duì)措施、改善效果跟蹤確認(rèn)

　　4、質(zhì)量檢測儀器的維護(hù)和保養(yǎng)工作

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇33

　　1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場檢驗(yàn)和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

　　2.負(fù)責(zé)原材料、成品入庫驗(yàn)收、抽檢工作，在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;

　　3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

　　4.負(fù)責(zé)文件管理、檔案管理相關(guān)工作;

　　5.其他質(zhì)管部負(fù)責(zé)人交代的工作。

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 篇34

　　1、策劃、建立、監(jiān)督和評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，對(duì)不符合及時(shí)組織實(shí)施改進(jìn)。

　　2、參與實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。

　　3、收集過程數(shù)據(jù)，實(shí)施過程控制，評(píng)價(jià)過程績效并識(shí)別任何改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

　　4、對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量實(shí)施管理并應(yīng)對(duì)顧客質(zhì)量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對(duì)供應(yīng)商和顧客反饋的質(zhì)量問題進(jìn)行整改。

　　5、負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作，加強(qiáng)員工質(zhì)量教育，提高人員質(zhì)量意識(shí)。

　　6、編制質(zhì)量管理體系文件，保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。

　　7、實(shí)施特殊過程確認(rèn)、軟件確認(rèn)、試制(生產(chǎn))前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查等工作。

　　8、質(zhì)量管理體系的日常監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改的要求并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。