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質(zhì)量主管工作職責(zé)概述

發(fā)布時間:2023-02-05

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述(精選15篇)

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇1

  1、負責(zé)公司質(zhì)量體系運作(質(zhì)量標準、投訴處理、質(zhì)量風(fēng)險評估等)、維護與更新;

  2、負責(zé)組織并落實質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、分發(fā)、培訓(xùn);

  3、負責(zé)質(zhì)量改進管理,指導(dǎo),監(jiān)督與收集質(zhì)量狀況,制定質(zhì)量改善計劃與改進措施,追蹤評估改進結(jié)果;

  4、原材料及產(chǎn)成品檢驗監(jiān)督管理;

  5、實驗室儀校工具、測試的組織;

  6、客戶反饋問題的應(yīng)對處理、提出改進方案;

  7、ISO體系審核、復(fù)審組織,熟悉相關(guān)質(zhì)量體系標準;

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇2

  1、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

  2、負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。

  3、負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。

  4、負責(zé)醫(yī)療器械的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

  5、負責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。

  6、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

  7、負責(zé)假劣醫(yī)療器械的報告。

  8、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。

  9、負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。

  10、負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。

  11、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備,負責(zé)起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

  12、負責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。

  13、負責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報告。

  14、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。

  15、組織對醫(yī)療器械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。

  16、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。

  17、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

  18、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負責(zé)人履行的職責(zé)。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇3

  (1)負責(zé)實驗室管理及質(zhì)量管理全面工作;

  (2)負責(zé)組織編寫《質(zhì)量管理手冊》和《程序文件》并管理執(zhí)行,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行;

  (3)負責(zé)組織實施各項質(zhì)量活動;負責(zé)組織內(nèi)審工作并協(xié)助組織管理評審;負責(zé)外部評審的組織工作;

  (4)負責(zé)組織人員培訓(xùn)、上崗考核等。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇4

  1、收集客戶反饋的質(zhì)量問題并反饋供應(yīng)商,提供解決方案;

  2、整理并歸納公司目前所有產(chǎn)品質(zhì)保期,產(chǎn)品變更替換信息;

  3、監(jiān)管公司庫存產(chǎn)品有效期;

  4、完善品質(zhì)資料及報表,提供各項建議,提高部門工作效率;

  5、梳理品質(zhì)數(shù)據(jù),大力推進供應(yīng)商提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高客戶滿意度;

  6、配合客戶對應(yīng)供應(yīng)商審廠工作。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇5

  1、負責(zé)制定電氣設(shè)備模塊年度質(zhì)量工作計劃,并組織實施;;

  2、建立、維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,負責(zé)主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核;

  3、負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量問題的原因分析和客戶投訴處理,并組織改進和監(jiān)督實施;

  4、負責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇6

  負責(zé)質(zhì)量管控制度及流程文件評審、標準化管理、定期推動制度流程文件的更新;

  負責(zé)安全管理體系建設(shè)和持續(xù)提升,推動組織更新、風(fēng)險點評估、責(zé)任狀簽訂及問責(zé)制度;

  負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗方法、驗證和其他質(zhì)量管理規(guī)程的有效實施;

  負責(zé)供應(yīng)商(OEM、原料、輔料、包材、設(shè)備等關(guān)鍵供應(yīng)商)抽審驗廠、年度考核工作;

  負責(zé)制作產(chǎn)品檢驗標準并指導(dǎo)檢驗員對到貨實施檢驗;

  負責(zé)關(guān)注行業(yè)控制標準的相關(guān)法規(guī)、及時在產(chǎn)品質(zhì)量控制流程中落實,確保產(chǎn)品符合法律法規(guī)的要求;

  負責(zé)分析客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,與產(chǎn)品相關(guān)職能部門或供應(yīng)商制定改進計劃,并在實踐中驗證改進計劃的有效性;

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇7

  負責(zé)制藥公司質(zhì)量管理體系建設(shè);

  負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量認證;

  負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理、控制和標準制定;

  負責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程質(zhì)量檢測方法的建立、標準制定;

  負責(zé)本部門的日常管理工作;

  嚴格遵守公司各項管理制度,遵守保密制度的有關(guān)規(guī)定,保守公司技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇8

  ·負責(zé)建立、完善和維護ISO9000質(zhì)量保證系統(tǒng), 推進內(nèi)審工作包括過程審核、產(chǎn)品評審和管理評審;

  ·負責(zé)客戶和第三方對產(chǎn)品和質(zhì)量體系的審核

  ·管理質(zhì)量部門進行生產(chǎn)過程和產(chǎn)品監(jiān)控;不合格品評審和客戶投訴抱怨;

  ·組織和執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量改善活動

  ·負責(zé)對質(zhì)量記錄和數(shù)據(jù)的分析并推動團隊達到質(zhì)量目標

  ·設(shè)計和制作指導(dǎo)書和表格以記錄,評估和報告質(zhì)量和可信賴實驗數(shù)據(jù)

  ·支持新產(chǎn)品開發(fā)過程,確保客戶的質(zhì)量期望轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的執(zhí)行標準

  ·負責(zé)PPAP的提交及批準跟蹤。理解和制作和PPAP相關(guān)的所有文件,包括保證書,MSA,FMEA和控制計劃

  ·向運營經(jīng)理和其他部門工程師提出有關(guān)質(zhì)量保證的建議

  ·供應(yīng)商的開發(fā)與管理

  ·具有良好的團隊合作精神,能夠服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇9

  1、負責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運行;編寫公司體系文件,確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求;

  2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求,對公司質(zhì)量管理體系運行情況實施監(jiān)督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

  3、負責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)準備,陪同審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案,確保每次外部審核的順利通過;

  4、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓(xùn)和督導(dǎo);

  5、負責(zé)產(chǎn)品備案,機構(gòu)注冊、質(zhì)量有關(guān)的證件辦理;負責(zé)ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立,認證、維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;

  6、及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī),確保公司全體員工的認識得到提高

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇10

  -負責(zé)KPI月度/季度報告的數(shù)據(jù)收集、分析、編制與在公司內(nèi)部發(fā)布

  -根據(jù)KPI結(jié)果,負責(zé)推動與檢查各運作單位問題點的持續(xù)改進

  -負責(zé)KPI VISUAL系統(tǒng)的維護與管理

  -負責(zé)客戶績效信息的整理、分析與管理

  -負責(zé)董事會報告、集團報告與其他上級布置的報告文檔工作

  -負責(zé)精益體系的現(xiàn)場指導(dǎo)、推進、審核和改進

  - 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo),協(xié)調(diào)與其他業(yè)務(wù)與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協(xié)作關(guān)系

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇11

  1. 制定質(zhì)量管理目標和實施計劃;

  2. 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和測試操作管理;

  3.負責(zé)來料、工藝、成品的檢驗和監(jiān)控;

  4. 內(nèi)外部質(zhì)量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作,形成案例培訓(xùn)實施;

  5. 處理客戶投訴和投訴,跟進內(nèi)部結(jié)果狀態(tài);

  6. 質(zhì)量事故分析、跟蹤、處理、結(jié)果報告和數(shù)據(jù)歸檔監(jiān)督;

  7. 持續(xù)質(zhì)量改進計劃;

  8. 供應(yīng)商的評估和驗證;

  9.  公司質(zhì)量體系的內(nèi)審、外審;

  10. 員工的質(zhì)量意識培訓(xùn)和教育;

  11. 所有階段產(chǎn)品檢驗標準的制定和發(fā)布;

  12. 質(zhì)量標準及相關(guān)文件的編制。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇12

  1.原材料質(zhì)量檢查文件編制,抽樣方案

  2.確認入庫檢查情況,收集不良信息,并匯總到供應(yīng)商問題清單中,通知供應(yīng)商改善

  3.每月對供應(yīng)商進行評價打分,對供應(yīng)商供貨和質(zhì)量狀態(tài)通報給供應(yīng)商

  4.對供應(yīng)商的不良信息進行確認,并及時處理相關(guān)的索賠費用

  5.負責(zé)原材料不合格品的處理,跟蹤供應(yīng)商原因分析,糾正預(yù)防措施的制定及有效性的驗證

  6.根據(jù)供應(yīng)商年度審核計劃表,對供應(yīng)商進行審核

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇13

  1、負責(zé)質(zhì)控體系建立和完善工作;

  2、負責(zé)質(zhì)控工具更新迭代工作;

  3、負責(zé)質(zhì)控計劃及方案編制的執(zhí)行工作;

  4、負責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審工作;

  5、負責(zé)質(zhì)量問題分析、總結(jié)、反饋;

  6、負責(zé)相關(guān)分析報表制作;

  7、負責(zé)質(zhì)控組常規(guī)管理。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇14

  1.接收部門整體質(zhì)量戰(zhàn)略與規(guī)劃,配合完成戰(zhàn)略分解、落實執(zhí)行、監(jiān)控閉環(huán)完成;

  2.制定科室級質(zhì)量目標/KPI管理規(guī)則,實現(xiàn)質(zhì)量目標/KPI分解和人員管理;

  3.負責(zé)內(nèi)部團隊建設(shè)與下屬培訓(xùn),建立內(nèi)部人才梯隊;

  4.建立和完善科室質(zhì)量流程、質(zhì)量標準(技術(shù)/質(zhì)量管控/體系);

  5.根據(jù)公司生產(chǎn)任務(wù),完成質(zhì)量檢驗工作;

  6.負責(zé)參加陪同接外部審核、檢驗等機構(gòu),配合完成審核及檢查工作及回復(fù)對策;

  7.不斷提升質(zhì)量管理,降低質(zhì)量成本;

  8.協(xié)調(diào)處理部門內(nèi)工作中出現(xiàn)的各種問題,主持本部門工作,與各相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合;

  9.負責(zé)對部門各崗位員工進行培訓(xùn),提升其工作及專業(yè)能力;

  真實評價部門員工的工作能力,在合適的時候有責(zé)任為其提上晉升空間;

  10.負責(zé)審核新進員工的培訓(xùn)計劃,并監(jiān)督培訓(xùn)計劃的實施情況,對新員工是否轉(zhuǎn)正做出真實評價;

  11.負責(zé)組織完善質(zhì)量控制各類報表日常統(tǒng)計,并監(jiān)督各類報表的正確性及完成性;

  12.負責(zé)部門月度KPI的分析和改進工作,提交周報、月報、年中(終)報;。

質(zhì)量主管工作職責(zé)概述 篇15

  1. 根據(jù)企業(yè)整體質(zhì)量情況編制質(zhì)量控制方案,組織制定產(chǎn)品質(zhì)量檢測標準和質(zhì)量控制計劃并監(jiān)控實施。

  2. 監(jiān)控產(chǎn)品各環(huán)節(jié)質(zhì)量,主導(dǎo)分析產(chǎn)品關(guān)鍵問題及失效原因、處理和解決客訴質(zhì)量問題;

  3. 監(jiān)控工藝狀態(tài),監(jiān)督工藝優(yōu)化的實施,定期評估產(chǎn)品工藝方案;

  4. 查核體系的全面管控情況,根據(jù)法規(guī)要求推進體系的落地;

  5. 其他上級臨時下達的任務(wù);

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    1.負責(zé)協(xié)調(diào)檢測中心內(nèi)務(wù)管理工作,負責(zé)檢測中心管理目標并組織實施,組織編制并審核質(zhì)量手冊和程序文件2.負責(zé)制定檢測中心的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃,組織配置所需資源3.負責(zé)批準測試規(guī)范,操作規(guī)范及校準檢測報告評定上崗人員的資格4.主...

  • 崗位職責(zé)
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