進口醫療器械合同書（精選8篇）

進口醫療器械合同書 篇1

　　合同編號：京典Y________號

　　甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

　　乙方：____________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

　　經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

　　一、委托條款

　　1.甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

　　2.甲方負責按'醫療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械注冊管理辦法)。

　　3.乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

　　4.關于注冊時間計劃見合同附件。

　　5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1.甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

　　2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

　　3.根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關于注冊的要求，并承擔相應責任。

　　三、附加的支付條款(國家收費)

　　1.根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2.根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

　　3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

　　四、注冊失敗和不可抗力

　　1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規發生重大變化等)未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

　　2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

　　3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

　　五、一般條款

　　1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

　　2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

　　3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________　　乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：________　　乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日        ________年_____月_____日

進口醫療器械合同書 篇2

　　甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

　　乙方：____________XX公司(以下簡稱乙方)

　　經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

　　一、委托條款

　　1、甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

　　2、甲方負責按’醫療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械注冊管理辦法)。

　　3、乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

　　4、關于注冊時間計劃見合同附件。

　　5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1、甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

　　2、在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

　　3、根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合關于注冊的要求，并承擔相應責任。

　　三、附加的支付條款(國家收費)

　　1、根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2、根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

　　3、在產品檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

　　四、注冊失敗和不可抗力

　　1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規發生重大變化等)未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

　　2、如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

　　3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

　　五、一般條款

　　1、本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

　　2、如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

　　3、本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4、本協議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________ 乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：_______ 乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

進口醫療器械合同書 篇3

　　進口醫療器械合同書

　　合同編號：京典Y________號

　　甲方：____________________有限公司（以下簡稱甲方）

　　乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

　　經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

　　一、委托條款

　　1.甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

　　2.甲方負責按’醫療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械注冊管理辦法）。

　　3.乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料（包括產品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

　　4.關于注冊時間計劃見合同附件。

　　5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1.甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________萬元；檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

　　2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費；當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費；當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

　　3.根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關于注冊的要求，并承擔相應責任。

　　三、附加的支付條款（國家收費）

　　1.根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2.根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

　　3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

　　四、注冊失敗和不可抗力

　　1.如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規發生重大變化等）未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

　　2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的代理費。

　　3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

　　五、一般條款

　　1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

　　2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

　　3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________

　　乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：________

　　乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

進口醫療器械合同書 篇4

　　本醫療器械維修協議由下列各方于__年__月__日在__市訂立：

　　本協議各方當事人：

　　甲方：

　　編號：______________

　　法定代表人：

　　簽訂地址:___________

　　乙方：

　　簽訂日期:__年__月__日

　　法定代表人：

　　甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經過友好協商，根據《中華人民共和國合同法》的有關規定，就醫療器械維修事宜，在互惠互利的基礎上達成以下協議，并承諾共同遵守。

　　第一條 甲方內容

　　1、甲方向乙方提供出現問題的`設備并詳細說明設備的故障現象。

　　2、甲方應尊重，保護乙方的維修過程及技術，并同意乙方在一般情況下保留更換配件，不將更換配件返還給甲方。

　　3、甲方收到乙方維修完畢的通知后，應盡快答復交付時間。對于乙方維修完畢的設備，經過甲乙雙方測試無誤后，甲方應當日向乙方結清其先前簽字確認的所有維修費用。維修費用為硬件成本加維修服務費之和。維修服務費一般收取標準為硬件成本的__%。運輸費用由雙方協商支付。

　　4、保修期內，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設備上的封條，否則一切問題后果自負。

　　5、甲方將故障設備交給乙方維修完全出于自愿，并不得要求乙方做出超出設備出廠時功能指標的操作。

　　第二條 乙方內容

　　1、乙方接到甲方的維修設備后應認真檢測，確認故障的原因并出具詳細故障報告通知甲方。

　　2、乙方在告知甲方故障原因時應將故障解決方式，維修費用，維修時間如實告知甲方并填寫到《設備報修單》內。

　　3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配件。

　　4、乙方在甲方認可的情況下，應在承諾的維修周期內將故障設備維修完畢。

　　5、對于未出現故障的部分，乙方不得擅自改動或維修。

　　6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠家倒閉等原因。對于不能維修的設備，乙方應盡快向甲方做出書面說明，并將設備交還給甲方。

　　7、乙方對維修完畢的設備，自通知甲方維修完好并交付使用之日起，承諾對維修部件個月的免費保修，超過__個月，則視為新故障進行維修收費。甲方不承諾對非維修部件免費保修。

　　8、經雙方協商，維修該設備的配件費及維修費總額為人民幣__萬__仟__佰__拾__元__角__分人民幣

　　元整(大寫：

　　)，由甲方在驗收后日內全額支付給乙方，付款方式為__。

　　第三條 陳述和保證

　　1、甲方向乙方陳述和保證如下：

　　(1)其是一家依法設立并有效存續的有限責任公司；

　　(2)其有權進行本協議規定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權簽訂和履行本協議；

　　(3)本協議自簽定之日起對其構成有約束力的義務。

　　2、乙方向甲方陳述和保證如下：

　　(1)其是一家依法設立并有效存續的有限責任公司；

　　(2)其有權進行本協議規定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權簽訂和履行本協議；

　　(3)本協議自簽定之日起對其構成有約束力的義務；

　　第四條 違約責任

　　本協議生效后各方應嚴格按協議的約定履行自己的義務，如果本協議任何一方違反本協議及有關法律法規的規定導致本協議未獲履行和未獲完全履行，違約方應承擔由此引起的全部責任。

　　第五條 保密

　　一方對因醫療器械維修而獲知的另一方的商業機密負有保密義務，不得向有關其他第三方泄露，但中國現行法律、法規另有規定的或經另一方書面同意的除外。

　　第六條 補充與變更

　　本協議可根據各方意見進行書面修改或補充，由此形成的補充協議，與協議具有相同法律效力。

　　第七條 不可抗力

　　任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協議或遲延履行本協議，應自不可抗力事件發生之日起三日內，將事件情況以書面形式通知另一方，并自事件發生之日起三十日內，向另一方提交導致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。

　　第八條 爭議的解決

　　1、本協議書適用中華人民共和國有關法律，受中華人民共和國法律管轄。

　　2、本協議各方當事人對本協議有關條款的解釋或履行發生爭議時，應通過友好協商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協議發生的一切爭議，當和解或調解不成時，選擇下列第__種方式解決：

　　(1)將爭議提交__仲裁委員會仲裁；

　　(2)依法向__人民法院提起訴訟。

　　第九條 權利的保留

　　任何一方沒有行使其權利或沒有就對方的違約行為采取任何行動，不應被視為對權利的放棄或對追究違約責任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權利或放棄追究對方的任何責任，不應視為放棄對對方任何其他權利或任何其他責任的追究。所有放棄應書面做出。

　　第十條 后繼立法

　　除法律本身有明確規定外，后繼立法(本協議生效后的立法)或法律變更對本協議不應構成影響。各方應根據后繼立法或法律變更，經協商一致對本協議進行修改或補充，但應采取書面形式。

　　第十一條 協議的解釋

　　本協議各條款的標題僅為方便而設，不影響標題所屬條款的意思。

　　第十二條 生效條件

　　1、本協議自雙方的法定代表人或其授權代理人在本協議上簽字并加蓋公章之日起生效。各方應在協議正本上加蓋騎縫章。

　　2、本協議—式__份，具有相同法律效力。各方當事人各執__份，其他用于履行相關法律手續。

　　甲方(蓋章)：

　　乙方(蓋章)：

　　授權代理人(簽字)：

　　授權代理人(簽字)：

　　單位地址：

　　單位地址：

　　郵政編碼：

　　郵政編碼：

　　聯系電話：

　　聯系電話：

　　傳真：

　　傳真：

　　電子信箱：

　　電子信箱：

　　開戶銀行：

　　開戶銀行：

　　賬號：

進口醫療器械合同書 篇5

　　甲方： 乙方：

　　一、產品名稱及型號，生產廠家、原產地、金額、附件清單等。

　　合同編號：

　　二、設備運抵醫院后，乙方委派工程師安裝、調試，驗收、現場培訓。

　　三、從通過驗收之日起，提供 年免費保修。

　　四、培訓內容：

　　五、如有異議詳見投標文件及補充協議，未盡事宜，由雙方協商解決。

　　六、一式三份，甲方二份，乙方一份，雙方簽字蓋章后生效，附件與本合同具有同等法律效力。

　　七、供應商不得在醫院從事違反法律法規的行為。

　　八、乙方帳號：

　　公司名稱： 銀行名稱：賬 號：

　　甲 方 ： 乙 方 ：

　　年月日：

進口醫療器械合同書 篇6

　　本醫療器械維修協議由下列各方于__年__月__日在__市訂立：

　　本協議各方當事人：

　　甲方： 編號：______________

　　法定代表人： 簽訂地址:___________

　　乙方： 簽訂日期:__年__月__日

　　法定代表人：

　　甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經過友好協商，根據《中華人民共和國合同法》的有關規定，就醫療器械維修事宜，在互惠互利的基礎上達成以下協議，并承諾共同遵守。

　　第一條 甲方內容

　　1、甲方向乙方提供出現問題的設備并詳細說明設備的故障現象。

　　2、甲方應尊重，保護乙方的維修過程及技術，并同意乙方在一般情況下保留更換配件，不將更換配件返還給甲方。

　　3、甲方收到乙方維修完畢的通知后，應盡快答復交付時間。對于乙方維修完畢的設備，經過甲乙雙方測試無誤后，甲方應當日向乙方結清其先前簽字確認的所有維修費用。維修費用為硬件成本加維修服務費之和。維修服務費一般收取標準為硬件成本的__%。運輸費用由雙方協商支付。

　　4、保修期內，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設備上的封條，否則一切問題后果自負。

　　5、甲方將故障設備交給乙方維修完全出于自愿，并不得要求乙方做出超出設備出廠時功能指標的操作。

　　第二條 乙方內容

　　1、乙方接到甲方的維修設備后應認真檢測，確認故障的`原因并出具詳細故障報告通知甲方。

　　2、乙方在告知甲方故障原因時應將故障解決方式，維修費用，維修時間如實告知甲方并填寫到《設備報修單》內。

　　3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配件。

　　4、乙方在甲方認可的情況下，應在承諾的維修周期內將故障設備維修完畢。

　　5、對于未出現故障的部分，乙方不得擅自改動或維修。

　　6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠家倒閉等原因。對于不能維修的設備，乙方應盡快向甲方做出書面說明，并將設備交還給甲方。

　　7、乙方對維修完畢的設備，自通知甲方維修完好并交付使用之日起，承諾對維修部件個月的免費保修，超過__個月，則視為新故障進行維修收費。甲方不承諾對非維修部件免費保修。

　　8、經雙方協商，維修該設備的配件費及維修費總額為人民幣__萬__仟__佰__拾__元__角__分人民幣__元整(大寫：__)，由甲方在驗收后日內全額支付給乙方，付款方式為__。

　　第三條 陳述和保證

　　1、甲方向乙方陳述和保證如下：

　　(1)其是一家依法設立并有效存續的有限責任公司；

　　(2)其有權進行本協議規定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權簽訂和履行本協議；

　　(3)本協議自簽定之日起對其構成有約束力的義務。

　　2、乙方向甲方陳述和保證如下：

　　(1)其是一家依法設立并有效存續的有限責任公司；

　　(2)其有權進行本協議規定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權簽訂和履行本協議；

　　(3)本協議自簽定之日起對其構成有約束力的義務；

　　第四條 違約責任

　　本協議生效后各方應嚴格按協議的約定履行自己的義務，如果本協議任何一方違反本協議及有關法律法規的規定導致本協議未獲履行和未獲完全履行，違約方應承擔由此引起的全部責任。

　　第五條 保密

　　一方對因醫療器械維修而獲知的另一方的商業機密負有保密義務，不得向有關其他第三方泄露，但中國現行法律、法規另有規定的或經另一方書面同意的除外。

　　第六條 補充與變更

　　本協議可根據各方意見進行書面修改或補充，由此形成的補充協議，與協議具有相同法律效力。

　　第七條 不可抗力

　　任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協議或遲延履行本協議，應自不可抗力事件發生之日起三日內，將事件情況以書面形式通知另一方，并自事件發生之日起三十日內，向另一方提交導致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。

　　第八條 爭議的解決

　　1、本協議書適用中華人民共和國有關法律，受中華人民共和國法律管轄。

　　2、本協議各方當事人對本協議有關條款的解釋或履行發生爭議時，應通過友好協商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協議發生的一切爭議，當和解或調解不成時，選擇下列第__種方式解決：

　　(1)將爭議提交__仲裁委員會仲裁；

　　(2)依法向__人民法院提起訴訟。

　　第九條 權利的保留

　　任何一方沒有行使其權利或沒有就對方的違約行為采取任何行動，不應被視為對權利的放棄或對追究違約責任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權利或放棄追究對方的任何責任，不應視為放棄對對方任何其他權利或任何其他責任的追究。所有放棄應書面做出。

　　第十條 后繼立法

　　除法律本身有明確規定外，后繼立法(本協議生效后的立法)或法律變更對本協議不應構成影響。各方應根據后繼立法或法律變更，經協商一致對本協議進行修改或補充，但應采取書面形式。

　　第十一條 協議的解釋

　　本協議各條款的標題僅為方便而設，不影響標題所屬條款的意思。

　　第十二條 生效條件

　　1、本協議自雙方的法定代表人或其授權代理人在本協議上簽字并加蓋公章之日起生效。各方應在協議正本上加蓋騎縫章。

　　2、本協議—式__份，具有相同法律效力。各方當事人各執__份，其他用于履行相關法律手續。

　　甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

　　授權代理人(簽字)： 授權代理人(簽字)：

　　單位地址： 單位地址：

　　郵政編碼： 郵政編碼：

　　聯系電話： 聯系電話：

　　傳真： 傳真：

　　電子信箱： 電子信箱：

　　開戶銀行： 開戶銀行：

進口醫療器械合同書 篇7

　　甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

　　乙方：____________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

　　經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

　　一、委托條款

　　1.甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

　　2.甲方負責按'醫療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械注冊管理辦法)。

　　3.乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

　　4.關于注冊時間計劃見合同附件。

　　5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1.甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

　　2.在合同簽訂 日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

　　3.根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關于注冊的要求，并承擔相應責任。

　　三、附加的支付條款(國家收費)

　　1.根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2.根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心 日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

　　3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

　　四、注冊失敗和不可抗力

　　1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規發生重大變化等)未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

　　2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

　　3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

　　五、一般條款

　　1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

　　2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

　　3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________　　乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：________　　乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

進口醫療器械合同書 篇8

　　甲方（需求）：_________________

　　乙方（供方）：_________________

　　為了保護甲乙雙方的合法權益，根據《中華人民共和國合同法》、政府采購有關規定以及本次采購項目的相關文件，按照甲方的要求和乙方的承諾，在平等互利、友好協商的基礎上達成一致意見，同意簽定本合同，共同信守。有關事項約定如下：

　　一、質量標準：

　　1、乙方提供符合上述品牌、規格型號、數量要求的合格、正規渠道的`全新貨物，并符合國家規定的相關標準和要求；

　　2、所有貨物質量應符合國家質檢部門及生產廠商的質量要求，乙方必須提供完整的質量合格證、說明書、維修保養手冊及其它配套的技術資料。

　　二、質量保證

　　1、所有貨物參照國家《消費者權益保護法》、《產品質量法》及相關規定執行；

　　2、乙方所供貨物的數量、質量或規格與相關文件要求不符或證實有缺陷，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必須免費更換有缺陷的全部貨物或部件。

　　三、服務要求

　　1、項目驗收合格后，所有貨物實行三包，并執行業相關規定；

　　2、對每位用戶提供優質的售后服務，定期上門維護所供貨物。內容包括免費檢修、保養、設計、安裝，及時掌握其所供貨物使用情況，以便進行有效的服務和管理；

　　3、乙方提供每天8小時的電話服務；貨物出現問題乙方需6個小時之內趕到現場維修。4、售后服務聯系人：聯系電話：

　　四、貨物安裝及運輸：乙方負責在年月日前將所有康復理療及康復醫療設備安裝到位，并承擔所有設備及材料的運輸、裝卸、安裝。

　　五、驗收方式：乙方安裝調試正常后，由甲方組織專家人員進行驗收。

　　六、驗收標準：按相關文件要求及本合同規定的貨物型號、數量、技術參數、行業標準、廠家質量標準和國家相關標準進行驗收。

　　七、貨款支付：甲方對設備安裝調試驗收合格后，在30個工作日內一次性支付總貨款的95%，金額元，剩余的5%，金額元，半年內一次性付清。

　　八、履約保證金：乙方的合同保證金在本合同簽定后自動全額轉為乙方的履約保證金。

　　九、違約責任：

　　1、合同簽定后，乙方未能按時交貨并達到驗收標準，須向甲方交納違約金（違約金=合同總金額×1%×逾期天數），逾期交貨超過30天，則視為乙方單反違約解除合同；

　　2、在質保期內，乙方未按合同規定履行質量保證或售后服務承諾，則視為乙方違約；3、違約方承擔合同金額5%以內的經濟責任。

　　十、合同條款的變更

　　甲乙雙方在合同執行過程中需要對合同條款進行變更，由甲乙雙方共同協商并達成一致意見，報送區財政局、區醫療器械管理中心審定后，再簽定補充合同。

　　十一、解決合同糾紛的方式：協商—調解—仲裁。

　　十二、其他約定事項：無。

　　十三、甲乙雙方按本合同格式簽訂，具體條款內容可按貨物種類、性質、特點進一步約定和具體化。

　　十四、本合同一式三份經甲方、乙方雙方簽字蓋章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、衛生局醫療器械監管科各存一份。

　　甲方：__________________

　　乙方：__________________

　　_____年____月____日