質量總監(jiān)工作職責與任職要求（通用28篇）

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇1

　　1、管理公司內部的細胞質量體系標準規(guī)范;

　　2、制定公司質量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質量目標及質量工作計劃;

　　3、組織實施質量控制工作流程規(guī)范和質量工作計劃、并進行監(jiān)督;

　　4、與企業(yè)內外相關部門協(xié)調溝通、積極組織質量管理工作;

　　5、監(jiān)督和指導企業(yè)的生產過程質量控制工作、建立質量監(jiān)督和反饋機制;

　　6、負責處理企業(yè)的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

　　7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

　　8、負責指導質量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。

　　9、全權負責國家、世界范圍內權威質量認證。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇2

　　1、全面負責公司質量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現(xiàn)質量管理持續(xù)改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

　　4、負責現(xiàn)場質量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質量合規(guī)管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇3

　　? 組織公司質量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實;

　　? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

　　? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

　　? 負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓等工作;

　　? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

　　? 參與竣工工程的服務工作;

　　? 組織工程項目質量檢查與整改效果復驗;

　　? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

　　? 組織實施公司工程質量創(chuàng)優(yōu)計劃;

　　? 參與推進QC小組活動;

　　? 負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;

　　? 負責工程保修管理;

　　? 領導臨時交辦的其他工作。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇4

　　1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

　　2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規(guī)章制度建設等。

　　3. 制定企業(yè)內控質量標準，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

　　5.參與公司新產品中試、試產及生產現(xiàn)場檢查工作。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇5

　　1、屬于公司中高管職務，分管品質、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理法律法規(guī)，牽頭公司質量管理體系總體規(guī)劃和建設，并做好與相關政府主管部門的溝通協(xié)調;

　　2、嚴格執(zhí)行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

　　3、負責醫(yī)療法規(guī)、產品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規(guī)動態(tài)，組織注冊法律法規(guī)收集整理，根據公司戰(zhàn)略目標，協(xié)調所需各項資源，制定公司產品注冊計劃，并組織注冊(國內、國際)工作;

　　4、保持與監(jiān)管機構的互動，及時了解政策法規(guī)的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系運行情況，確保在產品生產各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)對質量的有效控制;

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇6

　　1、指導企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過審核、認證。

　　2、指導企業(yè)建立體系應結合企業(yè)實際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。

　　任職資格：

　　1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業(yè)咨詢經驗。

　　2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

　　3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。

　　4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

　　5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細致，達到客戶滿意。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇7

　　1、 建立公司和業(yè)務板塊的質量目標體系，并協(xié)助會同企管部進行跟蹤與考核;

　　2、 建立質量目標的數據管理體系，收集、匯總、分析相關質量數據;負責分析質量問題，提出質量改善建議，并組織質量會議，落實整改;

　　3、 負責公司質量事故(設計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協(xié)調各種質量異常，為生產過程中質量問題提供技術支持;

　　4、 負責板塊內來料檢驗、制程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善，負責供應商質量管理體系、現(xiàn)場實施質量監(jiān)控體系等的建設工作;

　　5、 負責全員質量教育工作，宣傳和建立全員參與質量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;

　　6、 負責推動公司質量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運行和持續(xù)改進。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇8

　　全面負責品質部門的日常管理工作

　　2、監(jiān)督和指導生產過程質量控制工作，建立質量監(jiān)督和反饋機制;

　　3、負責供應鏈的質量控制，對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;

　　4、負責重大質量風險和事故的處理，指導、參與一般性質量事故處理;

　　5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作，持續(xù)降低質量損失率;

　　6、主持召開重大質量專題會議，協(xié)調開展重大質量改善和降本項目;

　　7、制定事業(yè)部及部門質量培訓計劃，檢查考核下屬工作結果并指導;

　　8、完成上級領導交辦的其他任務。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇9

　　1.負責建立健全質量保證體系，并實施質量監(jiān)督檢查;

　　2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監(jiān)督;

　　3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;

　　7.完成領導交辦的其他工作。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇10

　　1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標達成情況;

　　2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

　　3、制造過程中品質監(jiān)督及管控，異常判定/處理;

　　4、協(xié)同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協(xié)等，做好產品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質異常，降低開發(fā)成本;

　　5、供應商質量審核，監(jiān)管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關閉;

　　6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇11

　　1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

　　2、組織公司質量、計量等企業(yè)標準或流程的制訂和審核;

　　3、負責組織并建立公司質量目標系統(tǒng)，并跟蹤目標落實情況;

　　4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調解決重大質量問題;

　　5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;

　　6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務培訓指導。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇12

　　1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;

　　2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實;

　　3、制定質量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;

　　4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監(jiān)督實施;

　　5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇13

　　1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執(zhí)行;

　　2、完成部門年度質量目標;

　　3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協(xié)商的供貨質量進行控制管理;

　　4、主持召開重大質量專題會議，協(xié)調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

　　5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務及產品開發(fā)流程的節(jié)點管控;

　　7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇14

　　1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產品的質量。

　　2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現(xiàn)質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規(guī)方面的支持。

　　3、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。

　　4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。

　　5、負責工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。

　　6、負責對質量標準、工藝規(guī)程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準，確保產品的生產過程符合GMP的要求。

　　7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監(jiān)督、產品的儲存和運輸等。

　　8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產按批準的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。

　　9、 批準并監(jiān)督委托檢驗;監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產品的儲存運輸條件。

　　10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。

　　11、 確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數據和分析報告。

　　12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

　　13、負責與市場監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調。

　　14、監(jiān)督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監(jiān)控影響產品質量的各種因素。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇15

　　1、負責公司質量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。

　　2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計劃，監(jiān)控目標的實施、完成。

　　3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產品質量改進與方案的完善，提高產品質量。

　　4、負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇16

　　1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

　　2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質量監(jiān)督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

　　3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入，協(xié)助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

　　5.負責質量部團隊建設，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇17

　　1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;

　　2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;

　　3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

　　4、負責公司各種質量事故的調查、分析，并提出解決方案;指導、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

　　5、指導供應商質量開發(fā)能力和評審工作，并持續(xù)跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統(tǒng)解決;

　　6、負責質量團隊建設，優(yōu)化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

　　7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通，以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

　　8、完成公司其他工作任務。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇18

　　1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規(guī)范;

　　2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

　　3、協(xié)調公司內相關部門，組織各項質量管理體系的運作和實施;

　　4、建立公司的質量監(jiān)督與反饋機制，指導整個業(yè)務過程的品質控制工作;

　　5、負責現(xiàn)場支持和質量問題的解決、調節(jié)質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;

　　6、主持內部質量評審和外部質量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質量體系的改進。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇19

　　1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業(yè)務工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作

　　4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。

　　5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇20

　　1. 負責公司的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續(xù)改進;

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調;負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇21

　　1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

　　2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃

　　4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;

　　5、制定質量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;

　　6、及時處理生產現(xiàn)場發(fā)生的質量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;

　　7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監(jiān)督實施;

　　8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　9、推動質量改進計劃的執(zhí)行并落實檢查，定期召開質量月度會議;

　　10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行。

　　12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息，為公司質量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規(guī)劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

　　14、負責部門內的人才培養(yǎng)與團隊建設;

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇22

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

　　6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9. 負責質量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇23

　　1.實現(xiàn)供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

　　2.合理改進和規(guī)范檢驗流程，及時指導、處理、協(xié)調和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執(zhí)行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

　　4.對各種質量記錄數據進行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇24

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見;

　　3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　4.承擔批產品放行職責;

　　5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協(xié)助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇25

　　1、建立和完善品質管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質量體系的評審

　　2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

　　3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

　　4、界定產品/項目各生命周期階段的品質管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實。

　　5、參與產品質量的內外部反饋處理、匯總分析質量趨勢，并組織相關部門持續(xù)改進和提升質量能力。

　　6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇26

　　1、負責制劑質量體系的全面管理。

　　2、建立完善藥品生產質量保證體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作。

　　3、負責公司藥品注冊工作。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇27

　　1、負責質量體系整體運行工作，主持文件編輯、推廣和督查。

　　2、全面負責公司產品的產品質量監(jiān)控以及日產質量部門管理工作。

質量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇28

　　1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責。

　　2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效運行。

　　3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施。

　　4、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。

　　5、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。

　　6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。

　　7、有權制止不符合規(guī)定和要求的生產行為。

　　8、定期進行對提高質量意識的培訓。