質量總監工作職責與任職要求（精選32篇）

質量總監工作職責與任職要求 篇1

　　1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

　　2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規章制度建設等。

　　3. 制定企業內控質量標準，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

　　5.參與公司新產品中試、試產及生產現場檢查工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇2

　　1、屬于公司中高管職務，分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規，牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設，并做好與相關政府主管部門的溝通協調;

　　2、嚴格執行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

　　3、負責醫療法規、產品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規動態，組織注冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協調所需各項資源，制定公司產品注冊計劃，并組織注冊(國內、國際)工作;

　　4、保持與監管機構的互動，及時了解政策法規的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系運行情況，確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;

質量總監工作職責與任職要求 篇3

　　1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業順利通過審核、認證。

　　2、指導企業建立體系應結合企業實際，不生搬硬套，使企業管理水平得到提高。

　　任職資格：

　　1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業咨詢經驗。

　　2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

　　3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優先。

　　4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。

　　5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細致，達到客戶滿意。

質量總監工作職責與任職要求 篇4

　　? 組織公司質量管理體系文件的修訂、下發和落實;

　　? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

　　? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

　　? 負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;

　　? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

　　? 參與竣工工程的服務工作;

　　? 組織工程項目質量檢查與整改效果復驗;

　　? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

　　? 組織實施公司工程質量創優計劃;

　　? 參與推進QC小組活動;

　　? 負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;

　　? 負責工程保修管理;

　　? 領導臨時交辦的其他工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇5

　　1、 建立公司和業務板塊的質量目標體系，并協助會同企管部進行跟蹤與考核;

　　2、 建立質量目標的數據管理體系，收集、匯總、分析相關質量數據;負責分析質量問題，提出質量改善建議，并組織質量會議，落實整改;

　　3、 負責公司質量事故(設計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協調各種質量異常，為生產過程中質量問題提供技術支持;

　　4、 負責板塊內來料檢驗、制程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善，負責供應商質量管理體系、現場實施質量監控體系等的建設工作;

　　5、 負責全員質量教育工作，宣傳和建立全員參與質量管理和監督的良好企業文化;

　　6、 負責推動公司質量體系、職業健康、環境體系的有效運行和持續改進。

質量總監工作職責與任職要求 篇6

　　1、管理公司內部的細胞質量體系標準規范;

　　2、制定公司質量控制工作流程、操作規范;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

　　3、組織實施質量控制工作流程規范和質量工作計劃、并進行監督;

　　4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

　　5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

　　6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

　　7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

　　8、負責指導質量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。

　　9、全權負責國家、世界范圍內權威質量認證。

質量總監工作職責與任職要求 篇7

　　1、全面負責公司質量系統管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

　　4、負責現場質量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

　　6、新藥研發的質量合規管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監工作職責與任職要求 篇8

　　1.負責建立健全質量保證體系，并實施質量監督檢查;

　　2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監督;

　　3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見并監督整改;

　　7.完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇9

　　1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;

　　2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

　　3、制造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;

　　4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協等，做好產品的項目開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;

　　5、供應商質量審核，監管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關閉;

　　6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質量總監工作職責與任職要求 篇10

　　1.負責質量中心的全面工作，一切對上級負責。

　　2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。

　　3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。

　　4.督導與客戶、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;

　　5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃，并組織實施、檢查、協調及考核;

　　6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;

　　7.督導建立和完善質量保證體系，制定并組織實施公司質量方針、目標;

　　8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經理;

　　9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理，組織相關部門提交改善方案并跟蹤驗證;

　　10.負責對供應商的準入、業績評價、現場審核結果的審核;

　　11.負責品質改善方案批準，并監督執行;

　　12.負責主導集團系統內質量體系審核，并參與接待第二方和主導第三方的審核;

　　13.督導執行公司“快速響應機制”，主導本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

　　14.負責供應商PPAP的批準;

　　14.完成上級交待的其他工作任務。

質量總監工作職責與任職要求 篇11

　　1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行，貫徹集團質量方針、質量目標;

　　2、負責公司產品的品質管理工作;

　　3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

　　4、推進質量管理體系認證;

　　5、推廣先進的質量管理手法;

　　6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。

　　7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇12

　　1. 規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

　　2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

　　4. 改善現有質量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產品和工藝質量報告;

　　7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準產品;

　　9. 與其他部門一起開發新供應商;

　　10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

　　11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，并對PFEMA進行更新。

　　12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責與任職要求 篇13

　　1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

　　2.合理改進和規范檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

　　4.對各種質量記錄數據進行統計、分析，建立、規范、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監工作職責與任職要求 篇14

　　1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

　　2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

　　3、與企業內外相關部門協調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

　　5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。

　　6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　7、負責處理企業的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

　　8、負責指導質量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。

質量總監工作職責與任職要求 篇15

　　1、負責企業整體質量管理工作的組織與推動，全面負責企業的質量管理工作。

　　2、審核質量管理體系文件，督促質量政策制度的貫徹實施，按要求放行產品，行使質量否決權;

　　3、組織開展醫療器械產品的設計開發、注冊及生產許可報批等工作;

　　4、完成領導交辦其他工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇16

　　1、組織公司質量管理體系文件的修訂、發布和實施；

　　2、組織實施質量管理體系相關知識的宣傳培訓；

　　3、組織實施公司質量管理體系審員培訓；

　　4、負責收集、宣傳、培訓有關國家和工程項目所在地的'法律法規；

　　5、參與分部工程（基礎分部工程、主體分部工程）及竣工工程驗收；

　　6、參與竣工工程服務工作；

　　7、組織工程項目質量檢驗和整改效果復驗；

　　8、參與質量事故的調查、報告、分析和處理；

　　9、組織實施公司工程質量創優計劃；

　　10、參與推進QC小組活動；

　　11、負責項目回訪、用戶滿意度調查等；

　　12、負責工程保修管理；

　　13、臨時領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇17

　　1、全面主持質量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

　　2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產品質量控制保障機制;

　　4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;

　　5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;

　　6、整體規劃質量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

　　7、負責部門內的人才培養與團隊建設;

　　8、完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇18

　　1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;

　　2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實;

　　3、制定質量管理考核制度并監督執行;

　　4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監督實施;

　　5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。

質量總監工作職責與任職要求 篇19

　　1、負責公司質量系統總體規劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。

　　2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計劃，監控目標的實施、完成。

　　3、監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，提高產品質量。

　　4、負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍。

質量總監工作職責與任職要求 篇20

　　1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

　　5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇21

　　1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

　　2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和審核;

　　3、負責組織并建立公司質量目標系統，并跟蹤目標落實情況;

　　4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

　　5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;

　　6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業務培訓指導。

質量總監工作職責與任職要求 篇22

　　1、負責制劑質量體系的全面管理。

　　2、建立完善藥品生產質量保證體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作。

　　3、負責公司藥品注冊工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇23

　　1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

　　2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃

　　4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;

　　5、制定質量管理考核制度并監督執行，督導檢驗人員按照檢驗規范檢驗并記錄;

　　6、及時處理生產現場發生的質量異常，協助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;

　　7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監督實施;

　　8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　9、推動質量改進計劃的執行并落實檢查，定期召開質量月度會議;

　　10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。

　　12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息，為公司質量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

　　14、負責部門內的人才培養與團隊建設;

質量總監工作職責與任職要求 篇24

　　1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，并監督實施;

　　2、對項目的前期方案規劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實施;

　　3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規范體系;

　　5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責與任職要求 篇25

　　1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

　　2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

　　3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

　　4、 負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作

　　5、 處理質量異常，協助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執行

　　7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作

　　8、 監督、檢查質量記錄，組織分析質量數據

　　9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復，以及質量成本的分析與控制工作

　　10、 負責全面質量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內部質量審核

　　11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，并進行審核

　　12、 組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

　　13、 召開現場質量工作會議

　　14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

　　15、 完成廠長交付的其他工作

　　16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經驗。

質量總監工作職責與任職要求 篇26

　　1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

　　3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

　　4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;

　　7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責與任職要求 篇27

　　1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

　　3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

　　4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;

　　7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責與任職要求 篇28

　　1、負責iso13485,gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進;

　　2、組織安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進;

　　3、組織安排體系規定的'質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

　　4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;

　　5、質量統計及分析上報, 處理質量投訴;

　　6、負責項目先期法規的部分溝通協調工作;

質量總監工作職責與任職要求 篇29

　　1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，并監控部門運營狀況;

　　2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

　　3.協同相關部門制定質檢標準，監督并促進區域運營操作規范和標準流程的建立，提升運營效率;

　　4.預控、發現實際作業環節中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;

　　5.出具質檢部門質量相關數據，開展數據分析，提出并匯報部門的優化建議;

　　6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

　　7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。

質量總監工作職責與任職要求 篇30

　　1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作

　　4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

　　5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量總監工作職責與任職要求 篇31

　　1、負責解決生產制造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;

　　2、確保客戶投訴的妥善解決;

　　3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;

　　4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;

　　5、確保供應商(外協廠)實用、有效;

　　6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

質量總監工作職責與任職要求 篇32

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

　　2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

　　6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9. 負責質量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。