質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求（精選29篇）

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇1

　　1.主持本部門工作，負責質(zhì)量管理部全面工作，確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進行，適時向公司領(lǐng)導提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。

　　2.全面負責部門內(nèi)部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。

　　3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進措施。

　　5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇2

　　? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實;

　　? 組織實施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識的宣傳和培訓;

　　? 組織實施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓;

　　? 負責質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓等工作;

　　? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

　　? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

　　? 組織工程項目質(zhì)量檢查與整改效果復驗;

　　? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報告、分析與處理等工作;

　　? 組織實施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計劃;

　　? 參與推進QC小組活動;

　　? 負責工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;

　　? 負責工程保修管理;

　　? 領(lǐng)導臨時交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇3

　　1、屬于公司中高管職務(wù)，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè)，并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);

　　2、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關(guān)鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標準的批準;關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選取等;

　　3、負責醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規(guī)動態(tài)，組織注冊法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標，協(xié)調(diào)所需各項資源，制定公司產(chǎn)品注冊計劃，并組織注冊(國內(nèi)、國際)工作;

　　4、保持與監(jiān)管機構(gòu)的互動，及時了解政策法規(guī)的變動，領(lǐng)導組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審和風險評估工作，定期組織評估質(zhì)量管理體系運行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)對質(zhì)量的有效控制;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇4

　　1、指導企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過審核、認證。

　　2、指導企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。

　　任職資格：

　　1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應(yīng)用，有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗。

　　2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

　　3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。

　　4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

　　5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細致，達到客戶滿意。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇5

　　1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標體系，并協(xié)助會同企管部進行跟蹤與考核;

　　2、 建立質(zhì)量目標的數(shù)據(jù)管理體系，收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負責分析質(zhì)量問題，提出質(zhì)量改善建議，并組織質(zhì)量會議，落實整改;

　　3、 負責公司質(zhì)量事故(設(shè)計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常，為生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題提供技術(shù)支持;

　　4、 負責板塊內(nèi)來料檢驗、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善，負責供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場實施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;

　　5、 負責全員質(zhì)量教育工作，宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;

　　6、 負責推動公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運行和持續(xù)改進。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇6

　　1、全面負責公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控;

　　4、負責現(xiàn)場質(zhì)量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

　　7、負責內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇7

　　1、管理公司內(nèi)部的細胞質(zhì)量體系標準規(guī)范;

　　2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃;

　　3、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃、并進行監(jiān)督;

　　4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

　　5、監(jiān)督和指導企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;

　　6、負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;

　　7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

　　8、負責指導質(zhì)量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。

　　9、全權(quán)負責國家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認證。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇8

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見;

　　3.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;

　　4.承擔批產(chǎn)品放行職責;

　　5.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查;

　　7.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇9

　　1.負責建立健全質(zhì)量保證體系，并實施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

　　2.制定在建項目的質(zhì)量目標、控制標準、并落實監(jiān)督;

　　3.負責制定質(zhì)量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質(zhì)量事故進行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;

　　7.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇10

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

　　6. 負責對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標準，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析，制定相應(yīng)的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。

　　9. 負責質(zhì)量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設(shè)，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇11

　　1、建立、維護、更新和持續(xù)改進公司質(zhì)量體系，組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施，推動公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進;

　　2、起草、維護、更新公司質(zhì)量體系文件;

　　3、組織實施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施;

　　4、負責經(jīng)驗推廣，推動生產(chǎn)體系持續(xù)改進;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇12

　　1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開展質(zhì)量

　　管理工作，努力實現(xiàn)質(zhì)量目標;

　　2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進

　　等過程;

　　3、負責ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進;

　　4、制定公司的質(zhì)量目標、并組織分解、落實，定期對質(zhì)量目標的執(zhí)行情況進

　　主要職責行評價，組織質(zhì)量分析和改進;

　　5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

　　6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導各崗位目標的實現(xiàn)。制

　　定各崗位人員績效評估標準，并落實考評;

　　8、建立、建全部門組織架構(gòu)，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇13

　　1、負責公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。

　　2、質(zhì)量管理目標的分解、下達，制定年度質(zhì)量計劃，監(jiān)控目標的實施、完成。

　　3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　4、負責打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇14

　　1.負責公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關(guān)制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負責質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;

　　7.負責公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇15

　　1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;

　　2、負責組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實驗室的活動，并對質(zhì)量異常情況進行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動，如認證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓等;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇16

　　1.負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實，公司質(zhì)量管理體系的運行維護;

　　2.負責公司各種品質(zhì)制度的制訂與實施，品質(zhì)活動的執(zhí)行與推動;

　　3.負責來料、制程、成品品質(zhì)標準、檢驗規(guī)格的制訂與執(zhí)行，監(jiān)督指導IQC、IPQC、QA的工作;

　　4.負責公司品質(zhì)異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調(diào)查處理;

　　5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執(zhí)行;

　　6.品質(zhì)信息的收集、倡導、回復，品質(zhì)成本的分析控制;

　　7.負責全員品質(zhì)的推行，對各部門工作進行內(nèi)部質(zhì)量稽核;

　　8.對供應(yīng)商的評估，供應(yīng)商質(zhì)量輔導。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇17

　　1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責。

　　2、組織建立管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運行。

　　3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實施。

　　4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責。

　　5、領(lǐng)導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。

　　6、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)。

　　7、有權(quán)制止不符合規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。

　　8、定期進行對提高質(zhì)量意識的培訓。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇18

　　1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行;

　　2、參與公司內(nèi)各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作

　　4、負責公司質(zhì)量目標在各部門分解、設(shè)定的確認，及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。

　　5、負責質(zhì)量體系相關(guān)的培訓工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇19

　　1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見

　　4.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動

　　5.承擔批產(chǎn)品放行職責

　　6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查

　　8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇20

　　1、負責解決生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗工作的正常運行;

　　2、確保客戶投訴的妥善解決;

　　3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;

　　4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;

　　5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實用、有效;

　　6、負責公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報及管理。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇21

　　1、負責企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動，全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

　　2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的貫徹實施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權(quán);

　　3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報批等工作;

　　4、完成領(lǐng)導交辦其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇22

　　全面負責品質(zhì)部門的日常管理工作

　　2、監(jiān)督和指導生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;

　　3、負責供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，對關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進行控制管理;

　　4、負責重大質(zhì)量風險和事故的處理，指導、參與一般性質(zhì)量事故處理;

　　5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作，持續(xù)降低質(zhì)量損失率;

　　6、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)開展重大質(zhì)量改善和降本項目;

　　7、制定事業(yè)部及部門質(zhì)量培訓計劃，檢查考核下屬工作結(jié)果并指導;

　　8、完成上級領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇23

　　1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標準;

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按流程批準產(chǎn)品;

　　9. 與參與供應(yīng)商開發(fā);

　　10. 負責處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇24

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行，貫徹集團質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;

　　2、負責公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

　　3、控制品質(zhì)異常，加強品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準;

　　4、推進質(zhì)量管理體系認證;

　　5、推廣先進的質(zhì)量管理手法;

　　6、負責部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標準化的實現(xiàn)。

　　7、完成其他上級領(lǐng)導交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇25

　　1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

　　2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標準或流程的制訂和審核;

　　3、負責組織并建立公司質(zhì)量目標系統(tǒng)，并跟蹤目標落實情況;

　　4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

　　5、負責公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

　　6、負責質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓指導。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇26

　　1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導執(zhí)行，確保各項活動有序進行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專項工作計劃，并組織實施;

　　4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

　　5、負責物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準備。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇27

　　1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標準與規(guī)范;

　　2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

　　3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門，組織各項質(zhì)量管理體系的運作和實施;

　　4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機制，指導整個業(yè)務(wù)過程的品質(zhì)控制工作;

　　5、負責現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進行調(diào)查分析;

　　6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇28

　　1、負責質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;

　　2、負責公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標準的相關(guān)文件制度制訂及完善;

　　3、負責供應(yīng)商管理及評估，及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯工作的開展;

　　4、負責公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案;指導、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

　　5、指導供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作，并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題，推動供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;

　　6、負責質(zhì)量團隊建設(shè)，優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位職責、建立一個高效的質(zhì)量團隊;

　　7. 負責在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護和溝通，以及客戶各項重要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參與;

　　8、完成公司其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與任職要求 篇29

　　1. 負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進;

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;

　　6. 負責質(zhì)量部團隊的建設(shè)、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。