質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求（精選14篇）

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇1

　　1.主持本部門工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作，確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進(jìn)行，適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。

　　2.全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理，包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計(jì)劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。

　　3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，組織有關(guān)部門就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn)措施。

　　5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇2

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。

　　3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制;

　　5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

　　7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì)，確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

　　8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評(píng)估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇3

　　1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標(biāo)體系，并協(xié)助會(huì)同企管部進(jìn)行跟蹤與考核;

　　2、 建立質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)管理體系，收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)分析質(zhì)量問(wèn)題，提出質(zhì)量改善建議，并組織質(zhì)量會(huì)議，落實(shí)整改;

　　3、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故(設(shè)計(jì)不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常，為生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題提供技術(shù)支持;

　　4、 負(fù)責(zé)板塊內(nèi)來(lái)料檢驗(yàn)、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善，負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;

　　5、 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量教育工作，宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;

　　6、 負(fù)責(zé)推動(dòng)公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇4

　　1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;

　　2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃;

　　3、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃、并進(jìn)行監(jiān)督;

　　4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

　　5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;

　　6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

　　7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

　　8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對(duì)下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

　　9、全權(quán)負(fù)責(zé)國(guó)家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇5

　　1、屬于公司中高管職務(wù)，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè)，并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準(zhǔn);工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取等;

　　3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)工作，跟蹤C(jī)FDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài)，組織注冊(cè)法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源，制定公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并組織注冊(cè)(國(guó)內(nèi)、國(guó)際)工作;

　　4、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動(dòng)，及時(shí)了解政策法規(guī)的變動(dòng)，領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，定期組織評(píng)估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的有效控制;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇6

　　1、指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施各項(xiàng)管理體系(國(guó)軍標(biāo)GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過(guò)審核、認(rèn)證。

　　2、指導(dǎo)企業(yè)建立體系應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。

　　任職資格：

　　1、大專以上學(xué)歷，熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用，有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)。

　　2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語(yǔ)言表達(dá)準(zhǔn)確生動(dòng);為人謙和，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。

　　3、具有國(guó)家注冊(cè)審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。

　　4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

　　5、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的流程熟悉，審核標(biāo)準(zhǔn)把握準(zhǔn)確，講課生動(dòng)準(zhǔn)確、指導(dǎo)耐心細(xì)致，達(dá)到客戶滿意。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇7

　　? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);

　　? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn);

　　? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);

　　? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國(guó)家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;

　　? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;

　　? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

　　? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);

　　? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析與處理等工作;

　　? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;

　　? 參與推進(jìn)QC小組活動(dòng);

　　? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;

　　? 負(fù)責(zé)工程保修管理;

　　? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇8

　　1、牽頭建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;

　　2、參與公司內(nèi)各項(xiàng)糾正預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤;

　　3、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作

　　4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn)，及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。

　　5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識(shí)。

　　6、完成上級(jí)安排的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇9

　　1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實(shí)施，并監(jiān)控部門運(yùn)營(yíng)狀況;

　　2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎(chǔ)的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過(guò)程要嚴(yán)格監(jiān)管。

　　3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運(yùn)營(yíng)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的建立，提升運(yùn)營(yíng)效率;

　　4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實(shí)際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對(duì)質(zhì)檢部門運(yùn)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;

　　5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)，開展數(shù)據(jù)分析，提出并匯報(bào)部門的優(yōu)化建議;

　　6.針對(duì)質(zhì)量管理及檢測(cè)要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;

　　7.協(xié)同運(yùn)營(yíng)體系根據(jù)實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇10

　　1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開展質(zhì)量

　　管理工作，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);

　　2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)

　　等過(guò)程;

　　3、負(fù)責(zé)ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進(jìn);

　　4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo)、并組織分解、落實(shí)，定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)

　　主要職責(zé)行評(píng)價(jià)，組織質(zhì)量分析和改進(jìn);

　　5、組織不合格品的判定、評(píng)審、標(biāo)識(shí)，防止其非預(yù)期使用;

　　6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息，組織改進(jìn)，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標(biāo)，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。制

　　定各崗位人員績(jī)效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，并落實(shí)考評(píng);

　　8、建立、建全部門組織架構(gòu)，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇11

　　1、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。

　　2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作。

　　3、負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇12

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機(jī)制;并擬訂改善計(jì)劃，改成，并落實(shí)跟蹤改善計(jì)劃

　　4、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序;

　　5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導(dǎo)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄;

　　6、及時(shí)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨，制定改進(jìn)措施;

　　7、客戶審核的參與，并針對(duì)客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告，并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

　　8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對(duì)客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題和客戶投訴的回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

　　9、推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行并落實(shí)檢查，定期召開質(zhì)量月度會(huì)議;

　　10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

　　12、定期向上級(jí)和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項(xiàng)工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

　　14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)建設(shè);

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇13

　　1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

　　2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作

　　3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見

　　4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)

　　5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)

　　6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

　　7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查

　　8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與任職要求 篇14

　　1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;

　　3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗(yàn)。

　　4、負(fù)責(zé)試劑過(guò)程質(zhì)量保證的管理工作。

　　5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問(wèn)題處理與跟蹤，以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查，及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營(yíng)符合法律法規(guī)要求;

　　8、完成上級(jí)交待的其它任務(wù)。