申報(bào)醫(yī)療器械合同書(shū)（精選8篇）

申報(bào)醫(yī)療器械合同書(shū) 篇1

　　合同編號(hào)：京典Y_______號(hào)

　　甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

　　乙方：北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

　　經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同 ：

　　一、雙方約定

　　1.甲方同意將__________產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。

　　2.在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

　　3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

　　4.在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

　　二、雙方責(zé)任

　　1.甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件(自由銷(xiāo)售證明)｝。

　　2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。

　　3.甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。

　　4.乙方負(fù)責(zé)__________的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

　　5.自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。

　　6.藥監(jiān)局受理后__________月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)。

　　7.如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

　　三、經(jīng)費(fèi)支付方式

　　1.自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。

　　2.取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書(shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

　　3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。

　　4.乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

　　5.乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

　　四、違約及其它

　　1.如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

　　2.如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。

　　3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過(guò)30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

　　4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。

　　5.如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過(guò)30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

　　6.因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

　　五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

　　甲方單位蓋章：____________ 乙方單位蓋章：____________

　　甲方代表人簽章：__________ 乙方代表人簽章：__________

　　__________年_____月_____日 __________年_____月_____日

申報(bào)醫(yī)療器械合同書(shū) 篇2

　　甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

　　乙方：____________XX公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

　　2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

　　3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

　　4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

　　5、乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

　　2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

　　3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

　　1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

　　3、在產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

　　四、注冊(cè)失敗和不可抗力

　　1、如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

　　2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

　　3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

　　五、一般條款

　　1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

　　2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

　　3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________ 乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：_______ 乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

申報(bào)醫(yī)療器械合同書(shū) 篇3

　　甲方：__地址：

　　電話：

　　法人：

　　乙方：

　　地址：

　　電話：

　　法人：

　　為保護(hù)甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著'平等互利、共同發(fā)展'的原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本合同。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示： 在簽訂經(jīng)銷(xiāo)合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)商品的規(guī)格、質(zhì)量以及銷(xiāo)售區(qū)域、是否是獨(dú)家代理經(jīng)銷(xiāo)等做出明確約定，避免雙方在協(xié)議履行中產(chǎn)生爭(zhēng)議。

　　對(duì)上述情況約定不明的，在合同履行過(guò)程中常會(huì)伴隨發(fā)生“經(jīng)銷(xiāo)商超范圍銷(xiāo)售”的情況，致使合同履行爭(zhēng)議重重而最終夭折、虧損。

　　一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行

　　1、甲方授權(quán)乙方作為_(kāi)_______(市、縣)區(qū)域總經(jīng)銷(xiāo)商，全面負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷(xiāo)售及售后服務(wù)。

　　2、甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于_________元，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于____元，月平均回款額不少于____元。

　　3、甲方按區(qū)域總經(jīng)銷(xiāo)價(jià)向乙方供貨。

　　4、貨款支付方式：款到發(fā)貨。

　　自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動(dòng)放棄總經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。

　　5、交貨驗(yàn)收地點(diǎn)為甲方倉(cāng)庫(kù)或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車(chē)站或汽車(chē)站。

　　其中長(zhǎng)途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān)，短途運(yùn)費(fèi)由乙方自行負(fù)擔(dān)。

　　二、甲方的權(quán)利和義務(wù)

　　1、對(duì)乙方經(jīng)營(yíng)甲方系列品牌安全套的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)具有建議和監(jiān)督權(quán)。

　　對(duì)乙方違反合同的行為具有追究責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究乙方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

　　2、甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提供產(chǎn)品銷(xiāo)售所需要的相關(guān)證件。

　　3、甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷(xiāo)區(qū)域內(nèi)其他客商供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

　　三、乙方的權(quán)利和義務(wù)

　　1、乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對(duì)甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營(yíng)權(quán)。

　　對(duì)甲方違反本合同的行為具有追究違約責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

　　2、乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷(xiāo)售，并及時(shí)向甲方反饋市場(chǎng)信息和銷(xiāo)售情況。

　　3、簽訂合同兩個(gè)月內(nèi)，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場(chǎng)____%的鋪貨率，兩個(gè)月后，甲方進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，乙方必須提供供貨下級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商及終端明細(xì)。

　　4、乙方保證不向總經(jīng)銷(xiāo)區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨，如有竄貨行為，按竄貨金額____倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。

　　5、乙方在給甲方付款時(shí)，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行賬號(hào)或卡號(hào)，否則造成貨款流失，由乙方負(fù)責(zé)。

　　乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員，否則，甲方不予認(rèn)可。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示： 雖然，經(jīng)銷(xiāo)商經(jīng)供應(yīng)商授權(quán)銷(xiāo)售特定產(chǎn)品，但若該商品是仿冒或者以其他方式侵犯第三方主體的權(quán)益的，經(jīng)銷(xiāo)商需要承擔(dān)連帶責(zé)任，第三人有權(quán)直接要求經(jīng)銷(xiāo)商承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

　　因此，未侵權(quán)條款的承諾可以為經(jīng)銷(xiāo)商向供貨商索賠提供相應(yīng)的法律依據(jù)，在經(jīng)銷(xiāo)合同中至關(guān)重要。

　　四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定

　　1、乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi)，可根據(jù)實(shí)際銷(xiāo)售情況，可向甲方申請(qǐng)貨物調(diào)換。

　　2、雙方在合同解除時(shí)，甲方在為乙方降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行可退貨制度(不包括首批進(jìn)貨)，但乙方退貨總值不超過(guò)合同解除前一次購(gòu)貨總值。

　　3、乙方須保證退換貨物的申請(qǐng)日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過(guò)____個(gè)月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無(wú)損，不影響產(chǎn)品的第二次銷(xiāo)售。

　　4、在退換貨過(guò)程中發(fā)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

　　五、出現(xiàn)以下情況合同自動(dòng)終止

　　1、甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)____次以上。

　　2、乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷(xiāo)價(jià)格向外供貨，造成市場(chǎng)混亂。

　　3、乙方連續(xù)_____個(gè)月未能完成指定回款月平均數(shù)的___%。

　　4、甲乙雙方對(duì)自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對(duì)方造成損失的情況。

　　六、合同解除后，乙方應(yīng)對(duì)甲方產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔(dān)保密任務(wù)，并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書(shū)、經(jīng)銷(xiāo)牌等，并在半個(gè)月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示： 在經(jīng)銷(xiāo)合作中，經(jīng)銷(xiāo)商或多或少都會(huì)獲悉供貨商與產(chǎn)品相關(guān)的商業(yè)秘密，因此，對(duì)保密義務(wù)的約定必不可少。

　　具體而言，需要根據(jù)實(shí)際情況確定守密的范圍、期限、賠償范圍以及違約責(zé)任等。

　　需要特別注意的是，對(duì)守密范圍的約定即不可過(guò)分寬泛，亦不要過(guò)窄，范圍過(guò)寬，可能導(dǎo)致條款無(wú)效，約定過(guò)窄或?qū)е履承┥虡I(yè)秘密無(wú)法得到保護(hù)。

　　七、違約責(zé)任

　　1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對(duì)方直接經(jīng)濟(jì)損失，觸犯法律責(zé)任，具體根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)解決。

　　2、發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成，由甲方所在地人民法院處理。

　　八、合同生效及期限

　　本合同自乙方進(jìn)行首批提貨后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

　　九、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商，并以書(shū)面形式達(dá)成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

　　十、本合同一式____份，均為正本，雙方各執(zhí)_____份。

　　十一、雙方約定事宜：____________________________。

　　甲方：__市__法人：

　　____年___月___日

　　乙方：

　　法人：

　　____年___月___日

申報(bào)醫(yī)療器械合同書(shū) 篇4

　　甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

　　乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

　　2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

　　3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

　　4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

　　5.乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

　　2.在合同簽訂 日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

　　3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

　　1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測(cè)中心 日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

　　3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

　　四、注冊(cè)失敗和不可抗力

　　1.如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

　　2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

　　3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

　　五、一般條款

　　1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

　　2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

　　3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________　　乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：________　　乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

申報(bào)醫(yī)療器械合同書(shū) 篇5

　　合同簽署地：_________合同編號(hào)：___________

　　甲方：乙方：______________________

　　地址：______________________

　　地址：______________________

　　電話：______________________

　　電話：______________________

　　傳真：______________________

　　傳真：______找范文就來(lái)________________

　　郵編：______________________

　　郵編：______________________

　　為保護(hù)甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著'平等互利、共同發(fā)展'的原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本合同。

　　一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行

　　1.甲方授權(quán)乙方作為_(kāi)_______(施、市、縣)區(qū)域總經(jīng)銷(xiāo)商，全面負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷(xiāo)售及售后服務(wù)。

　　2.甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于_________元，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于____元，月平均回款額不少于____元。

　　3.甲方按區(qū)域總經(jīng)銷(xiāo)價(jià)向乙方供貨，具體價(jià)格見(jiàn)附表。

　　4.貨款支付方式：款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動(dòng)放棄總經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。

　　5.交貨驗(yàn)收地點(diǎn)為甲方倉(cāng)庫(kù)或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車(chē)站或汽車(chē)站。其中長(zhǎng)途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān)，短途運(yùn)費(fèi)由乙方自行負(fù)擔(dān)。

　　二、甲方的權(quán)利和義務(wù)

　　1.對(duì)乙方經(jīng)營(yíng)甲方系列品牌安全套的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)具有建議和監(jiān)督權(quán)。對(duì)乙方違反合同的行為具有追究責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究乙方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

　　2.甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提供產(chǎn)品銷(xiāo)售所需要的相關(guān)證件。

　　3.甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷(xiāo)區(qū)域內(nèi)其他客商供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

　　三、乙方的權(quán)利和義務(wù)

　　1.乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對(duì)甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營(yíng)權(quán)。對(duì)甲方違反本合同的行為具有追究違約責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

　　2.乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷(xiāo)售，并及時(shí)向甲方反饋市場(chǎng)信息和銷(xiāo)售情況。

　　3.簽訂合同兩個(gè)月內(nèi)，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場(chǎng)80%的鋪貨率，兩個(gè)月后，甲方進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，乙方必須提供供貨下級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商及終端明細(xì)。

　　4.乙方保證不向總經(jīng)銷(xiāo)區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨，如有竄貨行為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。

　　5.乙方在給甲方付款時(shí)，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳找范文就來(lái)號(hào)或卡號(hào)，否則造成貨款流失，由乙方負(fù)責(zé)。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員，否則，甲方不予認(rèn)可。

　　四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定

　　1.乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi)，可根據(jù)實(shí)際銷(xiāo)售情況，可向甲方申請(qǐng)貨物調(diào)換。例如可用甲方產(chǎn)品'十二只太陽(yáng)帽'避孕套產(chǎn)品換成同一品牌產(chǎn)品'二十只裝水溶性太陽(yáng)帽'避孕套。

　　2.雙方在合同解除時(shí)，甲方在為乙方降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行可退貨制度(不包括首批進(jìn)貨)，但乙方退貨總值不超過(guò)合同解除前一次購(gòu)貨總值。

　　3.乙方須保證退換貨物的申請(qǐng)日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過(guò)六個(gè)月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無(wú)損，不影響產(chǎn)品的第二次銷(xiāo)售。

　　4.在退換貨過(guò)程中發(fā)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

　　五、出現(xiàn)以下情況合同自動(dòng)終止

　　1.甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)2次以上。

　　2.乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷(xiāo)價(jià)格向外供貨，造成市場(chǎng)混亂。

　　3.乙方連續(xù)三個(gè)月未能完成指定回款月平均數(shù)的70%。

　　4.甲乙雙方對(duì)自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對(duì)方造成損失的情況。

　　六、合同解除后，乙方應(yīng)對(duì)甲方產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔(dān)保密任務(wù)，并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書(shū)、經(jīng)銷(xiāo)牌等，并在半個(gè)月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。

　　七、違約責(zé)任

　　1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對(duì)方直接經(jīng)濟(jì)損失，觸犯法律責(zé)任，具體根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)解決。

　　2、發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成，由甲方所在地人民法院處理。

　　八、合同生效及期限

　　本合同自乙方進(jìn)行首批提貨后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

　　九、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商，并以書(shū)面形式達(dá)成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

　　十、本合同一式兩份，均為正本，雙方各執(zhí)一份。

　　十一、雙方約定事宜：____________________________

　　甲方：乙方：

　　年月日：

申報(bào)醫(yī)療器械合同書(shū) 篇6

　　甲方（需求）：_________________

　　乙方（供方）：_________________

　　為了保護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、政府采購(gòu)有關(guān)規(guī)定以及本次采購(gòu)項(xiàng)目的相關(guān)文件，按照甲方的要求和乙方的承諾，在平等互利、友好協(xié)商的基礎(chǔ)上達(dá)成一致意見(jiàn)，同意簽定本合同，共同信守。有關(guān)事項(xiàng)約定如下：

　　一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

　　1、乙方提供符合上述品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量要求的合格、正規(guī)渠道的`全新貨物，并符合國(guó)家規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；

　　2、所有貨物質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)及生產(chǎn)廠商的質(zhì)量要求，乙方必須提供完整的質(zhì)量合格證、說(shuō)明書(shū)、維修保養(yǎng)手冊(cè)及其它配套的技術(shù)資料。

　　二、質(zhì)量保證

　　1、所有貨物參照國(guó)家《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

　　2、乙方所供貨物的數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格與相關(guān)文件要求不符或證實(shí)有缺陷，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必須免費(fèi)更換有缺陷的全部貨物或部件。

　　三、服務(wù)要求

　　1、項(xiàng)目驗(yàn)收合格后，所有貨物實(shí)行三包，并執(zhí)行業(yè)相關(guān)規(guī)定；

　　2、對(duì)每位用戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，定期上門(mén)維護(hù)所供貨物。內(nèi)容包括免費(fèi)檢修、保養(yǎng)、設(shè)計(jì)、安裝，及時(shí)掌握其所供貨物使用情況，以便進(jìn)行有效的服務(wù)和管理；

　　3、乙方提供每天8小時(shí)的電話服務(wù)；貨物出現(xiàn)問(wèn)題乙方需6個(gè)小時(shí)之內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)維修。4、售后服務(wù)聯(lián)系人：聯(lián)系電話：

　　四、貨物安裝及運(yùn)輸：乙方負(fù)責(zé)在年月日前將所有康復(fù)理療及康復(fù)醫(yī)療設(shè)備安裝到位，并承擔(dān)所有設(shè)備及材料的運(yùn)輸、裝卸、安裝。

　　五、驗(yàn)收方式：乙方安裝調(diào)試正常后，由甲方組織專家人員進(jìn)行驗(yàn)收。

　　六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按相關(guān)文件要求及本合同規(guī)定的貨物型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、廠家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。

　　七、貨款支付：甲方對(duì)設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后，在30個(gè)工作日內(nèi)一次性支付總貨款的95%，金額元，剩余的5%，金額元，半年內(nèi)一次性付清。

　　八、履約保證金：乙方的合同保證金在本合同簽定后自動(dòng)全額轉(zhuǎn)為乙方的履約保證金。

　　九、違約責(zé)任：

　　1、合同簽定后，乙方未能按時(shí)交貨并達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，須向甲方交納違約金（違約金=合同總金額×1%×逾期天數(shù)），逾期交貨超過(guò)30天，則視為乙方單反違約解除合同；

　　2、在質(zhì)保期內(nèi)，乙方未按合同規(guī)定履行質(zhì)量保證或售后服務(wù)承諾，則視為乙方違約；3、違約方承擔(dān)合同金額5%以內(nèi)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

　　十、合同條款的變更

　　甲乙雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中需要對(duì)合同條款進(jìn)行變更，由甲乙雙方共同協(xié)商并達(dá)成一致意見(jiàn)，報(bào)送區(qū)財(cái)政局、區(qū)醫(yī)療器械管理中心審定后，再簽定補(bǔ)充合同。

　　十一、解決合同糾紛的方式：協(xié)商—調(diào)解—仲裁。

　　十二、其他約定事項(xiàng)：無(wú)。

　　十三、甲乙雙方按本合同格式簽訂，具體條款內(nèi)容可按貨物種類、性質(zhì)、特點(diǎn)進(jìn)一步約定和具體化。

　　十四、本合同一式三份經(jīng)甲方、乙方雙方簽字蓋章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、衛(wèi)生局醫(yī)療器械監(jiān)管科各存一份。

　　甲方：__________________

　　乙方：__________________

　　_____年____月____日

申報(bào)醫(yī)療器械合同書(shū) 篇7

　　進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)

　　合同編號(hào)：京典Y________號(hào)

　　甲方：____________________有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

　　乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

　　2.甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。

　　3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

　　4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

　　5.乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

　　2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

　　3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）

　　1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

　　3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

　　四、注冊(cè)失敗和不可抗力

　　1.如確因無(wú)法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

　　2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

　　3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

　　五、一般條款

　　1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

　　2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

　　3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________

　　乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：________

　　乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

申報(bào)醫(yī)療器械合同書(shū) 篇8

　　合同編號(hào)：京典Y________號(hào)

　　甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

　　乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

　　2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

　　3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

　　4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

　　5.乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

　　2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

　　3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

　　1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

　　3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

　　四、注冊(cè)失敗和不可抗力

　　1.如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

　　2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

　　3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

　　五、一般條款

　　1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

　　2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

　　3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________　　乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：________　　乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日        ________年_____月_____日