委托生產醫療器械合同書（精選3篇）

委托生產醫療器械合同書 篇1

　　委托生產醫療器械合同書

　　甲 方：___________

　　乙 方：___________

　　根據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規規定，甲乙雙方在友好協商，誠實信用的基礎上甲方委托乙方生產產品，達成協議如下：

　　第一條：雙方正式友好協商并經雙方同意。合同書明確規定雙方保證委托生產品質量的職責，委托生產及檢驗的各項工作必須符合醫療器械生產許可和醫療器械注冊的有關要求。

　　第二條：委托生產如下產品：

　　產品名稱：_____________

　　型號：_____________

　　第三條：乙方責任：

　　1.乙方負責原材料的購買和加工;產品的生產、檢驗、包裝和運輸。

　　2.乙方應當按照醫療器械生產質量管理規范、強制性標準、甲方的產品技術要求和委托生產合同組織生產，保存并隨時能夠提供給甲方所有受托生產文件和記錄。

　　3.委托生產申請由甲方在雙方達成協議后負責向當地省級食品醫療器械監督管理局醫療器械安全監管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后，乙方應當依照《醫療器械生產監督管理辦法》第十四條的1 規定辦理相關手續，在醫療器械生產產品登記表中登載受托生產產品信息，獲得審批后方可進行委托生產。

　　4.乙方必須培訓相關人員，滿足甲方所委托的生產或檢驗工作的要求。

　　5.乙方不得從事對委托生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術秘密、商業秘密，以及其他違反法律、法規和規章的行為。

　　6.乙方應當按照本企業的《質量手冊》《控制程序》等要求進行生產，并按照規定保存所有受托生產文件和記錄。

　　7.乙方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

　　8.乙方保存質量記錄不少于產品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。

　　第四條：甲方責任：

　　1.甲方委托生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。

　　2.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題，包括產品或操作對受托方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。

　　3.甲方應當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質量體系的要求。

　　4.委托生產評估小組每季度對受托方本季度生產的產品及用于生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行審核。

　　5.甲方質管部門應向受托生產廠家索取提取生產記錄復印件，嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。

　　6.按照采購控制程序，對委托生產的產品進行有效的控制。

　　第五條：委托生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決，重大分歧及時向甲、乙雙方質量負責人報告，甲、乙雙方質量負責人應及時協商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

　　第六條：乙方有義務接受醫療器械監督管理部門檢查、甲方委托生產小組的檢查或現場質量審計，由乙方保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品，批生產記錄等原始材料，出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回

　　時，甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。

　　第七條：服務條款及價格

　　詳見《購銷合同》。

　　第八條：違約責任

　　1.乙方提供產品必須符合國家和行業質量標準和甲方產品技術要求，否則甲方有權拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續履行協議或解除協議。

　　2.甲方因乙方加工不合格產品造成第三人損失承擔責任的，有權要求乙方承擔全部責任。

　　3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉賣甲方產品、延期交貨、交貨不足 數量或其他違約行為的，甲方有權要求解除協議或繼續履行，乙方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　4.無論協議履行期內或協議終止后，乙方未經甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產品生產技術或協議終止后，乙方未經甲方書面同意繼續使用甲方提供的產品生產技術均須向甲方支付違約金100萬元。

　　5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時主張損失賠償。

　　6.甲方無正當理由拒絕付款，乙方有權要求解除協議或繼續履行，甲方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時主張損失賠償。

　　第九條：保密責任

　　甲乙雙方對本協議與本協議有關的一切信息負有保密義務。未經另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時，該方應將此要求及時通知另一方。

　　第十條：合同有效期為__1__年，協議期滿前三個月內雙方無書面異議，則自動續約1年，以此類推，直至雙方協商并書面終止協議為止。

　　第十一條：未盡事宜，由雙方友好協商解決。如協商不成，交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。

　　第十二條：本合同一式二份，雙方各執一份，雙方簽字蓋章后生效。

　　甲方：_________

　　乙方：___________

　　_________年_____ 月____ 日

委托生產醫療器械合同書 篇2

　　甲方:

　　乙方:

　　為提高基層醫療臨床治療水平，保障人民群眾的健康，甲乙雙方本著互惠互利，合作雙贏的原則在平等協商的基礎上就醫療器械投放達成如下協議內容；

　　1、甲方為乙方免費投放________以及_______標準款_______，____________一臺。所有總價格為______萬元人民幣。供乙方在甲方指定治療場所使用。設備進駐乙方場所以后，設備所有權仍歸甲方。

　　2、甲方為乙方有償提供一次性使用_______以及一次性使用_______供乙方一次性治療使用，為了不影響乙方醫院開展工作，首次配備一次性使用_______以及一次性使用_______支，每支單價為____元，合計_______元。

　　3、每月耗材消耗不得低于支，否則甲方有權撤出設備。合作期間當乙方耗材使用量達到支時，甲方將其投放的設備所有權轉給醫院。

　　4、合作期間乙方不得使用非甲方提供的一次性耗材。

　　5、甲乙雙方合作期限為_____年。

　　一、甲方權利和義務

　　1、醫療設備的使用說明書。

　　2、提供的設備必須是合法的醫療器械。

　　3、負責設備的日常維修和保養。

　　4、甲方承諾委派專業醫務及技術人員，免費安裝、調試設備并及時排除設備的各種故障。并負責醫療技術培訓工作。

　　二、乙方權利與義務

　　1、須按照使用說明書進行操作，而且必須使用由甲方提供的一次性耗材，否則由上述原因引發的醫療事故完全由乙方承擔。

　　2、對外醫療宣傳中把本項技術作為內容之一，在適當場所提供能夠可以宣傳的位置和手段。

　　3、配合甲方的宣傳、調研工作，甲方組織專家團隊考察時，須如實反映治療情況、效果等。

　　4、收集并提供病原詳細的檢查報告，治療過程，治愈情況及治療過程中發現的問題。

　　三、其它事項

　　1、甲方設備進駐乙方安排的場所，乙方必須出具設備接收確認書并提供醫院的資質證明和其他相關證照、手續的復印件。

　　2、協議需要雙方共同遵守，如有單方違約并給對方造成損失的，應由違約方進行雙倍賠償（政策因素除外）。

　　3、未盡事宜雙方本著雙贏原則另行協商，本協議壹式兩份，甲乙雙方各執一份，一份由甲方存檔，本合同具有共同效力。

　　甲方代表簽字、

　　日期:____年____月____日

　　乙方:

　　醫院（蓋章）

　　乙方代表簽字:

　　日期:___年____月_____日

委托生產醫療器械合同書 篇3

　　合同簽署地：______

　　合同編號：__________

　　甲方：_____________器械有限公司乙方：________

　　地址：________地址：________

　　電話：________電話：________

　　傳真：________傳真：________

　　郵編：________郵編：________

　　為保護甲乙雙方的合法利益，根據國家有關法律、法規的規定，本著'平等互利、共同發展'的原則，雙方協商一致，特訂立本合同。

　　一、甲乙雙方同意按照本合同內容之規定執行

　　1.甲方授權乙方作為_______(施、市、縣)區域總經銷商，全面負責甲方產品___________等品牌安全套在該區域的銷售及售后服務。

　　2.甲方要求乙方首批進貨不少于_______________元，乙方保證合同期內向甲方總回款額不少于______________元，月平均回款額不少于______________元。

　　3.甲方按區域總經銷價向乙方供貨，具體價格見附表。

　　4.貨款支付方式：_________款到發貨。自簽訂合同之日起七日內，乙方辦理第一批提貸手續，否則視為乙方自動放棄總經銷權。

　　5.交貨驗收地點為甲方倉庫或款到后由甲方發貨至乙方所在地區的火車站或汽車站。其中長途運費由甲方負擔，短途運費由乙方自行負擔。

　　二、甲方的權利和義務

　　1.對乙方經營甲方系列品牌安全套的經營活動具有建議和監督權。對乙方違反合同的行為具有追究責任權，情節嚴重可直接追究乙方經濟法律責任。

　　2.甲方應確保產品質量，并提供產品銷售所需要的相關證件。

　　3.甲方承諾在合同期內不直接向乙方總經銷區域內其他客商供貨，否則乙方有權追究甲方經濟法律責任。

　　三、乙方的權利和義務

　　1.乙方在合同規定范圍內有對甲方系列品牌安全套的自主經營權。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責任權，情節嚴重可直接追究甲方經濟法律責任。

　　2.乙方應努力做好甲方產品的宣傳和銷售，并及時向甲方反饋市場信息和銷售情況。

　　3.簽訂合同兩個月內，乙方必須完成甲方產品在該地區終端市場80______%的鋪貨率，兩個月后，甲方進行市場調查，乙方必須提供供貨下級經銷商及終端明細。

　　4.乙方保證不向總經銷區域外其他區域發貨，如有竄貨行為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權利取消乙方代理權。

　　5.乙方在給甲方付款時，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳號或卡號，否則造成貨款流失，由乙方負責。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業務人員或其他人員，否則，甲方不予認可。

　　四、換貨及退貨的有關規定

　　1.乙方在所有甲方產品范圍內，可根據實際銷售情況，可向甲方申請貨物調換。例如可用甲方產品'十二只太陽帽'避孕套產品換成同一品牌產品'二十只裝水溶性太陽帽'避孕套。

　　2.雙方在合同解除時，甲方在為乙方降低經營風險，實行可退貨制度(不包括首批進貨)，但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。

　　3.乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產日期不超過六個月，并確保產品品質與包裝外觀完好無損，不影響產品的第二次銷售。

　　4.在退換貨過程中發生的運費等相關費用由乙方承擔。

　　五、出現以下情況合同自動終止

　　1.甲方確認乙方惡意竄貨達2次以上。

　　2.乙方擅自以低于產品總經銷價格向外供貨，造成市場混亂。

　　3.乙方連續三個月未能完成指定回款月平均數的70______%。

　　4.甲乙雙方對自身權利和義務有違約而給對方造成損失的情況。

　　六、合同解除后，乙方應對甲方產品經營銷售的全部相關內容繼續承擔保密任務，并退還甲方所有的文件、資料、授權委托書、經銷牌等，并在半個月內清理雙方所有債權債務。

　　七、違約責任

　　1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對方直接經濟損失，觸犯法律責任，具體根據國家有關法律、法規解決。

　　2、發生糾紛，雙方應協商解決，協商不成，由甲方所在地人民法院處理。

　　八、合同生效及期限

　　本合同自乙方進行首批提貨后即生效，有效期壹年，即__________年__________月__________日至__________年__________月__________日。

　　九、本合同未盡事宜，經甲乙雙方共同協商，并以書面形式達成的附件，經雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

　　十、本合同一式兩份，均為正本，雙方各執一份。

　　十一、雙方約定事宜：

　　甲方：____________器械有限公司乙方：________

　　法人：_____________法人：_____________

　　授權代表：_________授權代表：_________

　　身份證號：_________

　　簽章：_____________簽章：________

　　合同簽訂日：_____年______月______日