委托醫療器械注冊和登記合同(精選3篇)
委托醫療器械注冊和登記合同 篇1
甲方(委托方):_________
乙方(受托方):_________
本合同概括甲方委托乙方辦理在美國的“醫療器械設施登記”和“醫療器械注冊”有關事宜。
第一條 合同甲方委托乙方,根據美國注冊登記要求,辦理其在美國的注冊和登記。
第二條 合同甲方委托乙方,根據美國注冊登記的要求,擔任其在美國的注冊和登記的唯一代理,負責其與保持長期正常和應急情況的聯系。
第三條 乙方的代理和責任僅限于注冊登記和作為甲方的登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業務不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關前對的通報業務不屬本合同乙方的代理范圍。現法規條文不清,須另議。
第四條 甲乙雙方權利義務
甲方權利義務
1.甲方有義務向乙方提供辦理企業注冊登記所需的,登記表要求的,所有資料。如實填寫乙方所提供《醫療器械設施登記簡表》和《醫療器械注冊簡表》,并特此保證所填內容真實,準確無誤。如果所填內容不真實,虛構造假,將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的,應由甲方承擔,予以賠償。
2.按時,足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理企業注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本合同,應以書面形式向乙方提出申請,經乙方同意后方可撤消或變更。
3.如果甲方的法人、地址、隸屬關系等情況發生變化,與所填《醫療器械設施登記簡表》和《醫療器械注冊簡表》有差別,甲方有義務在60天內,向乙方提供變更后的資料,以辦理企業注冊登記更新。
4.乙方有義務及時向甲方提供下達文件,并幫助甲方解釋和理解。甲方負責執行,安排設施檢查。
5.甲方須對乙方提供企業注冊登記的資料等嚴格保密,未經乙方書面許可不得對與本合同項下業務無關的人和單位公開。甲方依據本合同的約定,不得以乙方的名義實施任何行為,或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6.甲方有權獲得乙方為其提供企業注冊登記的業務服務。企業注冊登記的結果,包括登記號碼等屬甲方財產。
乙方權利義務
1.乙方擔任甲方的注冊美國代理,負責甲方與保持長期正常和應急情況的聯系,上傳下達。乙方須滿足要求美國代理的條件。必須:居住美國或在美有商業結構;必須身在美國。
2.乙方應按照登記要求及時辦理甲方登記。并將企業注冊登記的結果,包括登記號碼等及時提交甲方。
3.乙方有義務在辦理注冊過程中,應及時向甲方通報辦理進度和結果。
4.乙方有義務對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務及時向甲方提供的下達文件,并幫助甲方解釋、理解。
5.乙方有義務在甲方的向乙方提供變登記更新資料后,及時為甲方辦理企業注冊登記更新。
6.乙方如果不能滿足所要求的美國代理的條件,必須提前30天通知甲方另謀代理。
7.如果因乙方過錯而造成注冊失敗,乙方負責全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功,乙方不退還登記的費用,且不承擔甲方因此遭受的損失。
8.乙方辦理注冊和作為甲方美國的設施注冊代理的權限,僅限于合同約定范圍內的事項,乙方不得以甲方的名義從事此業務無關的活動。
9.乙方在辦理甲方的企業注冊中得知的甲方商業秘密應嚴格保密。未經甲方書面許可不得對與本合同項下業務無關的人和單位公開。
第五條 收費標準及支付方式
收費方式:
1.甲方委托-為注冊美國代理,并同意如下收費標準:第一年度:_________美元,以后每年代理費_________美元。
2.如果甲方同意上1款,乙方同意免費提供甲方注冊服務。
3.代理費為年費,中途甲方因甲方原因終止代理,乙方不退費。
4.甲方須在接到企業注冊號碼資料后十天內,郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費_________美元,應于當年的一月十五日前付費。如遇調整注冊登記費用或因為其他原因造成成本上漲或下調,雙方另協商調整上述收費標準。
支付方式:銀行支票:_________;抬頭:_________;寄至:_________;電匯:_________;電子郵件:_________;傳真:_________。
第六條 合同糾紛
甲乙雙方在履行本合同過程中產生的任何爭議糾紛應友好協商解決。以_________法律為依據。
第七條 本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果無任一方提出變更,合同有效期自動延長一年。正本一式_________份,甲乙雙方各執_________份,都具有同等法律效力。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
地址:_________地址:_________
電話:_________電話:_________
傳真:_________傳真:_________
電子郵件:_________
_________年____月____日_________年____月____日
簽訂地點:_________簽訂地點:_________
委托醫療器械注冊和登記合同 篇2
甲方:
乙方:
為提高貨物配送質量,本著平等互利的原則,經雙方友好協商達成如下協議:
一、 甲方將發往來賓、柳州等區域的貨物(藥品、醫療器械等)或委托乙方二次承運(附件:國藥控股廣西物流有限公司及各分倉負責人信息、國控柳州負責人)。乙方必須向甲方提供安全、準確、滿意的物流服務,并且在收到甲方托運的貨物后,須在當日內安全快捷的送到收貨人所指定的地點,并與收貨人辦好交接手續明確責任。如乙方承送甲方冷藏藥品時,還需回收《溫度跟蹤記錄儀》和客戶簽收的《冷鏈跟蹤記錄表》,并及時交甲方。
二、 甲方委托乙方承運的藥品、醫療器械等是特殊貨物,且價值高,包裝質量要求也特別嚴格,乙方在承運過程中必須認真負責的保證所承運藥品、醫療器械的質量,裝卸要輕拿輕放,防止包裝破損變形等。
三、 甲方在托運貨物時,必須向乙方提供準確真實的收貨人姓名、聯系電話、送貨地址等信息,如因甲方所報的信息有誤造成貨物不能送達或送達錯誤,責任由甲方負責。
四、 承運價格
貨運 配送費 元/件 ;其余各分倉配送費 元/件
快班發運 配送費 元/件 雙方各按實際承運業務量開票結算。
五、 運輸時限: 南寧市內的,要求藥品發出后半個工作日內送達;南寧市以外廣西區內的,要求商品發出后48小時內送達,如快巴托運則要求在16小時內送達。
六、 品種范圍包括:中藥材□、中藥飲片□、化學原料藥及其制劑□、抗生素原料藥及其制劑□、生化藥品□、生物制品(除疫苗)□、蛋白同化制劑□、肽類激素£、二類精神藥品£;醫療器械£。
七、 質量約定:
(一)、甲方應向乙方提供藥品經營許可證、營業執照、GSP證書。甲方保證所 提供的所有證件均在有效期內并依法取得。甲方業務員應出具加蓋甲方公章的委托書,按委托書限定的范圍開展活動。
(二)、甲方提供的藥品必須是符合國家藥品質量標準的合格品,不符合有關管理規定的,乙方有權拒收。
(三)、甲方提供藥品的包裝符合國家頒布的有關規定和貨物運輸要求,冷鏈品種運輸過程及到貨溫度必須符合質量標準,否則因此造成的損失由甲方承擔。
(四)、甲方應隨貨附有關票據、證明文件、檢驗報告及其它所需資料。
(五)乙方所有的運輸過程應符合GSP的要求,按藥品的性能要求進行運輸,因運輸不當造成損失由乙方負責。
八、 甲方托運貨物必須包裝完好,液、固體藥品必須分開包裝,否則由此污染甲方自負責任。原外包裝完好,包裝內商品有短少、變形,乙方不負責任。乙方承運甲方貨物后發生貨損、貨差、遺失和其他意外事故,造成經濟損失的,由乙方按甲方提供的貨物銷售發票全額賠償。
九、 乙方必須以甲方的配送業務為優先。配送車輛手續合法有效,且是封閉式的箱式車輛,并為車輛及貨物購置齊全足額的保險,相關運輸應符合防盜、防震、防雨淋、防污染、防陽光直射等安全運輸要求,對運輸溫、濕度有要求的藥品,乙方應采用有符合藥品運輸條件的車輛進行運輸,在運輸期間保證運載車輛溫濕度調節設施正常運轉。
十、 乙方應優先配送甲方貨物,甲方貨物到達乙方配送點后,乙方應及時安排人員送貨(因藥品是特殊商品,有溫度、時間要求且價值較高,乙方必須特別重視及時送貨)。送貨之前要先電話通知收貨方,以便收貨方做好收貨準備,送貨人員按照收貨方要求將貨物送到指定地點。乙方送貨人員在與客戶交接商品中,如有差異應及時反饋到甲方相關人員核實處理。
十一、 費用結算:費用每月結算一次,雙方確認后,乙方開具正式發票在每月中旬交甲方,甲方在15個工作日內結清費用。(轉賬方式)
十二、 本協議一式兩份,雙方簽名蓋章后生效,未盡事宜,雙方協商解決。
十三、 本協議履行過程中發生爭議,雙方應協商解決,協商不成的,可提起訴訟,由甲方所在地法院管轄。
十一、協議執行期限:年 月 日 至 年 月 日
甲方: 乙方:
甲方代表人: 乙方代表人:
委托醫療器械注冊和登記合同 篇3
購貨方:(甲方)___________________________________
供貨方:(乙方)___________________________________
甲方因生產經營需要向乙方采購物料,雙方本著平等、互惠互利的交易原則,經友好協商就供貨事宜達成如下協議:
1.甲、乙方雙方自本協議簽訂之日起即形成供需合作伙伴關系,甲方作為乙方的客戶,乙方負有依照甲方訂單要求按質按量按交期供貨的義務,承擔保質保量保交期的相關責任。
2.乙方向甲方供應的物料包含以下產品(在本協議中統一簡稱為物料):____________。
3.乙方承諾各批次提供的物料在工藝流程及其質量控制、物料檢驗等各個質量控制環節保持穩定的基礎上,保證該批次物料與經過甲方確認的樣品在外觀及其他技術指標方面相一致。否則乙方應無條件退貨或換貨,因此給甲方造成生產或延誤出貨交期的損失由乙方承擔。
4.乙方每批供貨須按甲方訂單要求執行,及時送達,響應時間最遲不得超過甲方交期。如不能按期交貨須事先與甲方協商,征得甲方的同意方可延期。若乙方一再要求延期,影響到了甲方正常生產,又不予應急處理,甲方可單方取消訂單并追究乙方的責任(以追償經濟損失為優先)。
5.若甲、乙雙方所確認的采購報價是含運輸費的(即承諾送貨到廠的),如因乙方原因不能及時送貨,而由甲方安排車輛前去乙方取貨,乙方應按市場運輸價格補償甲方取貨的運輸費用。
6.供貨物料品種、規格、要求及價格:依甲方采購單載明品種、規格要求執行;價格以經甲乙雙方確認的報價單價格為準。如乙方調整產品價格,應事先及時通知甲方,經與甲方協商一致并得到同意后方可執行新價格,未經甲方認可的乙方單方調價無效。
7.乙方供應的物料被甲方應用到(甲方)產品中,若是因乙方物料質量缺陷給甲方客戶造成損失,而導致甲方被客戶追究法律責任和要求賠償損失時,乙方承擔由此產生的全部損失和法律責任。
8.乙方供應的物料若經檢驗不符合甲方的驗收質量標準,在不影響使用性能的情況下,根據不符合質量標準的程度,如乙方按_____%—_____%不等的折扣給予補償,甲方可作特采。
9.當甲方因質量或所送貨品種與訂單不符等原因,明確通知乙方退貨或換貨時,乙方必須最遲在三天之內前來配合處理,超過三天不來處理的,甲方有權按無貨主任意處置,乙方的經濟損失自行承擔。
10.為保證乙方所供物料在品質、數量、交期等方面的承諾,甲、乙雙方簽訂合同時,乙方須向甲方交納人民幣_____元的保證金,在甲、乙雙方終止合作且甲方的存貨處理完畢、無品質異常或售后服務期滿后,甲方將保證金如數退還給乙方。
11.乙方與甲方合作期間,承諾不直接或間接同甲方事先已明確的競爭對手有針對損害甲方商業利益的合作,否則因此給甲方造成的損失由乙方補償(補償額度以甲方的實際損失計算)。
12.甲、乙雙方合作期間,乙方不得以任何形式賄賂甲方的來料檢驗、收貨、技術性能鑒定、采購等職位的員工,一經發現,甲方將予以乙方____元以上的處罰。
13.貨款結算方式:_____________________________________。
14.在乙方供貨等各方面非常配合的情況下,甲方不得拖欠貨款,須按雙方約定的時間及方式結款,否則乙方有權追究甲方責任。甲方事先同乙方協商可以延期結款的情況除外。
15.乙方若違反本協議的任何一款,視為乙方違約,乙方須承擔由其違約行為而給甲方造成的全部直接損失和間接損失。違約金以實際造成的損失計算。
16.甲乙雙方認為需要約定的其它事項:____________________。
17.本協議未盡事宜或規定不明之處由甲、乙雙方通過友好協商解決,違反本協議引起爭議的,甲、乙雙方應先盡量協商,不能達到一致的,甲、乙雙方均可向________人民法院提起訴訟。雙方應盡可能的繼續履行本協議除爭議事項外的其余部分。
18.乙方承認已經閱讀本協議,并確認了解協議中的含義。
19.甲、乙雙方合作期間,經雙方確認的往來傳真、電子郵件等,將作為本協議的組成部分,具有協議的效力。
20.本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份,均具同等法律效力,自雙方蓋章簽字之日起生效。
購貨方(甲方簽章):__________地址:_______________
法定代表人:___________________購貨經辦人:_________
供貨方(乙方簽章):__________地址:________________
法定代表人:___________________購貨經辦人:_________
____________年___月_____日