質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(精選17篇)
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇1
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;
2、根據(jù)國家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;
3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè),依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃,推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施,監(jiān)督實(shí)施過程;
5、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;
6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā),以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證計(jì)劃制定,并推進(jìn)實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé),以保證部門各項(xiàng)工作的順利開展。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇2
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行,貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;
3、控制品質(zhì)異常,加強(qiáng)品質(zhì)分析,提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);
4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;
6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理,保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。
7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇3
1、建立和完善品質(zhì)管理體系,主導(dǎo)客戶審核,負(fù)責(zé)對供貨方質(zhì)量體系的評審
2、制定質(zhì)量指標(biāo),制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃與實(shí)施方案,確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。
3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,降低質(zhì)量成本。
4、界定產(chǎn)品/項(xiàng)目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式,并監(jiān)督落實(shí)。
5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢,并組織相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量能力。
6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇4
(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;
(2) 按照GMP要求,參與新建車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;
(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作,組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)GMP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,并確保GMP的有效執(zhí)行;
(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收,保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;
(7) 組織GMP的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;
(8) 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計(jì)和批準(zhǔn);
(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(jì)(如:WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇5
1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度,制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理,對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;
3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé),追根溯源,找出根本原因、制定防再發(fā)措施,降低客戶投訴率,提高客戶滿意度;
4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入,協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審與管評,對各部門體系工作進(jìn)行督促和指導(dǎo),確保公司ISO9001所管理體系能正常運(yùn)行;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)建設(shè),人員培養(yǎng)、激勵(lì)、考核等。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇6
1、落實(shí)質(zhì)量管理體系和規(guī)章制度,參與編制項(xiàng)目質(zhì)量管理策劃及質(zhì)量保證措施。
2、參與制訂項(xiàng)目質(zhì)量管理獎(jiǎng)罰細(xì)則和項(xiàng)目質(zhì)量工作計(jì)劃。
3、參與項(xiàng)目質(zhì)量創(chuàng)優(yōu),參與質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的迎檢工作,并監(jiān)督落實(shí)整改。
4、參與質(zhì)量專項(xiàng)檢查,按照各級優(yōu)質(zhì)工程評審的相關(guān)規(guī)定對工程項(xiàng)目存在的質(zhì)量問題提出整改和處理方案,并監(jiān)督方案的落實(shí),每天記錄質(zhì)監(jiān)日記。
5、及時(shí)上報(bào)各類質(zhì)量報(bào)表。
6、逐層開展質(zhì)量實(shí)測實(shí)量檢測、并與勞務(wù)結(jié)算掛鉤。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇7
全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部門的日常管理工作
2、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,對關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理,指導(dǎo)、參與一般性質(zhì)量事故處理;
5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作,持續(xù)降低質(zhì)量損失率;
6、主持召開重大質(zhì)量專題會議,協(xié)調(diào)開展重大質(zhì)量改善和降本項(xiàng)目;
7、制定事業(yè)部及部門質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,檢查考核下屬工作結(jié)果并指導(dǎo);
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇8
1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人
2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度,檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行,提出持續(xù)性改進(jìn)意見
4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動
5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查
8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇9
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計(jì)及問卷回復(fù);
3.批準(zhǔn)公司各項(xiàng)驗(yàn)證工作;
4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇10
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn),組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;
2、負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理,如驗(yàn)證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序,及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的活動,并對質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;
3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;
4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放;
5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動,如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇11
1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達(dá)成情況;
2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施,內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對,提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;
3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控,異常判定/處理;
4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購?fù)鈪f(xié)等,做好產(chǎn)品的項(xiàng)目開發(fā)、過程監(jiān)管,降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常,降低開發(fā)成本;
5、供應(yīng)商質(zhì)量審核,監(jiān)管客訴處理,調(diào)查、回復(fù)、8D報(bào)告,異常單關(guān)閉;
6、部門人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)(專案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗(yàn)室、GP12);
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇12
1、主持質(zhì)量管理的全面工作,并對質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)
2、收集、貫徹執(zhí)行各級質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)督法規(guī),并對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督
3、組織實(shí)施質(zhì)量督查工作,對各類質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、分析和提出處理意見,對質(zhì)量檢查的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)
4、定期通報(bào)有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對存在的質(zhì)量問題制定糾正、預(yù)防措施并組織實(shí)施
5、定期對相關(guān)員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓(xùn)
6、編制與匯總質(zhì)量驗(yàn)收資料
7、完成上級安排的其他工作任務(wù)
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇13
1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程,及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)檢驗(yàn)需要,設(shè)計(jì)制作、采購計(jì)量器具,建立健全計(jì)量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等,以及人員培訓(xùn)、考核;
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇14
1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作,梳理相關(guān)質(zhì)檢流程,落地實(shí)施,并監(jiān)控部門運(yùn)營狀況;
2.把控工廠產(chǎn)品出品質(zhì)量,從基礎(chǔ)的包材檢,原料檢,生物檢到成品出廠的過程要嚴(yán)格監(jiān)管。
3.協(xié)同相關(guān)部門制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督并促進(jìn)區(qū)域運(yùn)營操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程的建立,提升運(yùn)營效率;
4.預(yù)控、發(fā)現(xiàn)實(shí)際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常,對質(zhì)檢部門運(yùn)營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,監(jiān)督整改異常;
5.出具質(zhì)檢部門質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù),開展數(shù)據(jù)分析,提出并匯報(bào)部門的優(yōu)化建議;
6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開展質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)工作;
7.協(xié)同運(yùn)營體系根據(jù)實(shí)際運(yùn)營情況推進(jìn)內(nèi)部系統(tǒng)或流程改造。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇15
1、管理公司內(nèi)部的細(xì)胞質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;
2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃;
3、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃、并進(jìn)行監(jiān)督;
4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;
5、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制;
6、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;
7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作、并對下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
9、全權(quán)負(fù)責(zé)國家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證。
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇16
1、依據(jù)公司現(xiàn)狀組織制定實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、處理流程、并開展全員全過程全方位的質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量提升項(xiàng)目、質(zhì)量審核等過程質(zhì)量工作;
2、根據(jù)供應(yīng)商合作關(guān)系組織開展供應(yīng)商質(zhì)量管理提升工作;
3、依據(jù)客戶需求通過開展飛行檢查、內(nèi)部審核等方法確保質(zhì)量體系符合TS16949等體系規(guī)范;
4、組織開展質(zhì)量改善工作確保質(zhì)量成本不斷降低,建立客戶抱怨、投訴等快速響應(yīng)機(jī)制,提升客戶滿意度;
5、結(jié)合公司經(jīng)營發(fā)展規(guī)范組織開展質(zhì)量后備人才梯隊(duì)建設(shè),滿足公司快速發(fā)展所需人才隊(duì)伍;
質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé) 篇17
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行:組織制定公司質(zhì)量方針,質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證,建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān),確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì),確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求,確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;
8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè),可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。